乳がん患者における循環腫瘍細胞の特徴付け (BioCellPhe)

これは実験的で前向きかつ単一中心的な研究です。 この研究には、パヴィア（イタリア）のマウジェリ研究所の乳房ユニットおよび腫瘍科に紹介された、早期乳がん患者および転移性乳がん患者を含む、乳がん（BC）と診断された連続患者が参加しています。

異なる組織型の乳がんと診断された患者（ルミナールBC、HER2富化BC、トリプルネガティブBC）が研究に登録される。

研究期間は2022年12月から2024年12月までの24か月。

患者は次の 3 つのグループに分けられます。

• 集団 1: 転移性乳がんと診断された患者。
• 集団 2: 原発性早期乳がんと診断され、手術の候補となる患者。
• 集団 3: 腫瘍性疾患に罹患していない、性別と年齢が一致した健康なボランティアの対照グループ。

各患者について、次のように異なる時点で 15 ml の EDTA 血液サンプルが収集されます。

• 集団 1: 潜在的な化学療法治療を開始する前。
• 集団 2: 外科的処置を受ける前。
• 母集団 3: 最初の有用な瞬間。 血液サンプルはマウゲリ研究所で収集され、CTC はデバイスを検証するために 48 時間以内に隔離されます。

各患者について、以下の臨床既往情報が収集されます: 年齢、診断時の組織学的腫瘍情報 (腫瘍サブタイプ、グレード、受容体の状態、Ki-67 値)、組織学的転移情報、臨床病期 (臨床 TNM)、腫瘍の種類手術、手術後の病理学的病期分類 (pTNM)。