Charakterisierung zirkulierender Tumorzellen bei Brustkrebspatientinnen (BioCellPhe)

Dies ist eine experimentelle, prospektive und monozentrische Studie. Diese Studie umfasst aufeinanderfolgende Patientinnen mit der Diagnose Brustkrebs (BC), einschließlich Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium und Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, und bezieht sich dabei auf die Brustabteilung und die Onkologieabteilung des Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Pavia (Italien).

In die Studie werden Patientinnen aufgenommen, bei denen verschiedene histologische Arten von Brustkrebs diagnostiziert wurden: luminaler Brustkrebs, HER2-angereicherter Brustkrebs, dreifach negativer Brustkrebs.

Die Studiendauer beträgt 24 Monate, beginnend von Dezember 2022 bis Dezember 2024.

Die Patienten werden wie folgt in drei Gruppen eingeteilt:

• Population 1: Patienten mit diagnostiziertem metastasiertem Brustkrebs.
• Population 2: Patientinnen, bei denen ein primärer Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde, der für eine Operation in Frage kommt.
• Population 3: eine Kontrollgruppe aus gesunden Freiwilligen gleichen Geschlechts und Alters, die nicht an einer neoplastischen Erkrankung leiden.

Für jeden Patienten wird zu verschiedenen Zeitpunkten wie folgt eine 15-ml-EDTA-Blutprobe entnommen:

• Population 1: vor Beginn einer möglichen Chemotherapie.
• Population 2: vor einem chirurgischen Eingriff.
• Population 3: im ersten nützlichen Moment. Die Blutproben werden am Maugeri-Institut entnommen und die CTCs werden innerhalb von 48 Stunden isoliert, um das Gerät zu validieren.

Für jeden Patienten werden folgende klinisch-anamnestische Informationen erhoben: Alter, histologische Tumorinformationen bei Diagnose (Tumorsubtyp, Einstufung, Rezeptorstatus, Ki-67-Wert), histologische Metastaseninformationen, klinisches Stadium (klinisches TNM), Art von Operation, pathologisches Staging nach der Operation (pTNM).