新型コロナウイルス感染症に対する 2023 年から 2024 年に更新された新型コロナウイルス感染症ワクチンの有効性 (BEEHIVE)

BEEHIVE 研究では、UT は来る 2023 年から 2024 年の新型コロナウイルス感染症シーズン中にソルトレイクシティ広域圏に住む 1,500 人の参加者を登録することを目指しています。 2023～2024年に更新された新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの接種を予定している参加者（n=1200）は、NVXワクチングループまたはファイザーmRNAワクチングループにランダムに振り分けられる。 参加者は、2023年10月から12月までにNVXワクチン1回接種とファイザーmRNAワクチン1回接種を受けるよう1:1で無作為に割り付けられる（日付はワクチンの入手状況に応じて若干異なる場合がある）。 この期間中に2023年から2024年に更新された新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種しないことを決定した参加者は、非ランダム化比較グループ（n=300）に配置されます。

3 つの研究部門すべての参加者は、オンライン登録アンケートに回答し、直接の登録訪問を自分でスケジュールします。 訪問中、すべての参加者はSARS-CoV-2感染症の在宅迅速抗原検査を受けることになる。 ワクチン接種グループに属することを選択した人は、NovavaxワクチンまたはPfizer mRNAワクチンのいずれかをランダムに接種されます。 ワクチン接種後 1 日目、2 日目、7 日目に、参加者はオンラインでワクチン接種後アンケートに回答します。 24 週間の登録訪問後、すべての参加者は週に一度の自宅での迅速検査と、次のように定義される新型コロナウイルス様疾患 (CLI) 関連の SARS-CoV-2 ウイルス感染を調査する週に一度のオンライン調査を完了します。過去 7 日間に以下を含む症状がある。寒気;沈滞;倦怠感;頭痛;咳;息切れ;喉の痛み;鼻水または鼻づまり。吐き気または嘔吐。下痢;筋肉または体の痛み。あるいは匂いや味の変化。 参加者は、毎週のテスト結果の写真を学習ポータルにアップロードします。 新たなCLI症状を報告した人、および自宅検査で陽性反応が出た人は、病気に関する追加のオンライン調査に回答し、最初の検査の1日目と3日目にもう一度自宅検査を実施します。 さらに、すべての参加者は、仕事、健康状態、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、および接種した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）とインフルエンザのワクチンに関する意見について、研究の中間および終了時にアンケートに回答します。 最後に、研究中に新型コロナウイルス感染症の検査で陽性反応が出た参加者、または新型コロナウイルス感染症の症状はあったものの陽性反応が出なかった参加者は、症状の持続期間と健康への影響に関するオンライン調査に回答する。 2024年夏までに、研究スタッフは毎週の調査がいつ終了し、いつテストを中止するかを参加者に通知する予定です。 研究終了時に、ワクチン接種グループの参加者には、どの研究ワクチンを接種したかが通知されます。