中国人参加者における 2 つのルチキズマブ製剤の相対的なバイオアベイラビリティとルチキズマブの薬物動態、安全性、忍容性

包含基準:

• 18歳から60歳までの健康な男女のボランティア。

  -- パート 2 のみ: 参加者は、中国国外に居住する完全な中国人の血を引いた漢民族第一世代である必要があります。 参加者は、典型的な中国の食事を含む、典型的な中国のライフスタイルを維持する必要があります。

• スクリーニング時および最初の監禁時に、BMI <= 18.0 ～ <= 29.9 kg/m^2 (小数第 10 位を四捨五入後)。
• 病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査プロファイル、および 12 誘導心電図 (ECG) の結果に基づく、一般的に良好な健康状態。

除外基準:

• 治験薬投与前の2週間以内または5半減期（どちらか長い方）以内に薬剤、ビタミン、および/またはハーブサプリメントを使用してください。
• 既往歴：てんかん、臨床的に重大な心臓疾患、呼吸器疾患（軽度の喘息を除く）、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、血液疾患、脱髄疾患（脊髄炎を含む）、または脱髄疾患を示唆する神経症状、緑内障、精神疾患もしくは障害、または管理されていない医学的症状病気。
• ルチキズマブへの以前の曝露。