エキスパンダーを備えた改良型機能器具の有効性

2 群の並行群による多施設一盲検ランダム化臨床試験研究では、コンピューターランダムジェネレーターは、層別化を行わずに均等な配分比 (1:1) で単純なランダム化を作成します。 研究者は最初に患者が研究に参加する資格があるかどうかを評価します。 参加基準を満たす人は、保護者に研究の内容を口頭で説明し、参加の最初の承認を得る。 その後、患者情報シートと同意書が提供されます。

サンプルサイズの計算によると、48 人の患者が募集され (各グループ 24 人)、治療と咬合位置合わせの前に印象と側面頭部 X 線撮影が行われ、その後器具が挿入され、患者は 2 週間ごとに拡張と検査が行われます。オーバージェット録音の場合は 4 週間ごと。 最終記録を取得するために治療は6か月間継続されます。 収集されたデータには、頭部計測評価、臨床評価、スキャンされた上位モデルの評価、そして最終的に装置から得られる患者の満足度が含まれます。

データは、記述統計 (数値、平均、標準偏差)、信頼性統計 (クラス間相関係数)、推論統計 (独立したサンプルの t 検定) を含む Windows 版社会科学統計パッケージ バージョン 26.0 を使用して分析されます。