急性骨髄性白血病におけるアザシチジンベースの治療に対する耐性発現のダイナミクス (DREAM)

包含基準:

• 18歳以上であること、

• ICC 2022基準に従って新たにAMLと診断された、

  • 別のがんに対する以前の化学療法または放射線療法に関連するAML患者が対象となります。
  • ICC 2022 基準に基づく MDS/AML 患者が対象となります。
• eTHEMA 観察者試験のインフォームドコンセントフォームに署名している
• スクリーニング時の骨髄塗抹標本に芽球が 10% 以上ある、

• ヒドロキシウレアおよび/またはステロイド以外のAML治療を受けていない、

  • 先行性骨髄異形成症候群に対して以前に低メチル化剤の投与を受けた患者は対象外となる。
• 一般的な健康状態により、AZA/VEN または AZA/IVO 療法を受ける資格があること、
• ECOGパフォーマンスステータスが2以下である、
• 最前線治療としてアザシチジンとベネトクラクス（AZA/VEN）またはアザシチジンとイボシデニブ（AZA/IVO）を受ける予定である、
• 体重 ≥ 40 kg (PB サンプリングに関する Loi Jardé に準拠)、
• スクリーニング手順の前に取得した書面によるインフォームドコンセントを提出している

除外基準:

スクリーニングの際、患者は次のことを行ってはなりません:

• 非PML::RARA再配列を伴うAPLを含む、形態学、核型または分子アッセイに基づいて急性前骨髄球性白血病が疑われるか、または証明されている、
• t(9;22)(q34.1;q11.2)/BCR::ABL1でAMLの疑いがある、または証明されている 核型または分子アッセイに基づいて、
• 骨髄肉腫を患っており、
• スクリーニング時に骨髄穿刺を実施できなかった、
• -治療開始前28日以内に、治験薬または細胞傷害性薬剤によるAMLの治療歴がある。 血球数の制御にはヒドロキシ尿素のみが許可されています。 低メチル化剤を除けば、先行性骨髄性腫瘍 (MDS または MPN) の他の治療法は除外基準とはみなされません。
• 妊娠中または授乳中（女性の場合）、
• 重篤な病状および/または制御されていない病状を併発しており、研究への参加を危うくする可能性がある。
• 臨床試験に登録されると、研究への参加が危うくなる可能性があります。