HY-133 の安全性、忍容性、有効性を評価するためのファーストインマン単回投与および複数回投与研究 (HY-133)

包含基準

• インフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳以上である必要があります。
• 関連する研究の前に、インフォームド・コンセント文書を理解し、自発的に署名すること
• 評価/手順。
• メチシリン感受性黄色ブドウ球菌（MSSA）による鼻の定着
• 妊娠の可能性のある女性被験者1および妊娠の可能性のある女性パートナー1を持つ男性被験者は、D15の研究終了まで治療中に非常に効果的な避妊法を使用することに意欲的である

除外基準

• メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）による鼻の定着
• 鼻を貫通する異物（例: ピアス)
• 重大な疾病の存在。 糖尿病、心血管疾患
• 鼻または副鼻腔の急性または既知の慢性疾患
• 気道の他の部分の急性または既知の慢性疾患
• 他の理由による鼻水（例： アレルギー疾患）7． 血清学的 HIV、A、B、または C 型肝炎検査が陽性。 HBs抗原陽性の場合、ボランティアはB型肝炎ワクチン接種の証明を提出しなければなりません。そうでない場合、ボランティアは除外されなければなりません。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• -治験薬に対する過敏症の病歴、または同様の化学構造を有する薬物、または治験薬の製剤形態に存在する賦形剤に対する過敏症の病歴。
• スクリーニング前の12週間以内の他の臨床試験への参加または競合する試験の観察期間。
• -病歴、身体検査、および/または臨床検査スクリーニング検査に基づいて治験責任医師が判断した、急性または慢性の、臨床的に重大な精神医学的、血液学的、肺、心血管、または肝臓または腎臓の機能異常
• スクリーニング前の12週間における全身性抗生物質治療。
• -スクリーニング前の12週間以内に鼻腔内除菌療法を受けている。