治療抵抗性うつ病に対する DMPFC を使用した pBFS ガイド下 rTMS

包含基準:

• (1) 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) のうつ病の診断基準を満たし、精神症状を伴わず、単回または繰り返しのうつ病の患者。
• (2) ランダム化前の 17 項目のハミルトンうつ病スケール (HAMD) スコアは 20 点以上、モンゴメリー アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) スコアは 20 点以上でした。
• (3) 性別に関係なく、18 歳以上 65 歳以下の個人。
• (4) 現在、少なくとも 1 種類の抗うつ薬を 6 週間使用しており、使用量は規定の薬物使用範囲を下回ってはなりません。
• (5) モーズリー病期分類法 (MSM) は、患者を少なくとも中等度の難治性レベル (MSM スコア ≥ 7) を持つと評価します。
• (6) ランダム化の前に、現在の抗うつ薬治療計画は少なくとも 4 週間安定していなければならず、使用される用量は薬物使用の規定範囲を下回ってはなりません。
• (7) 5年以上の教育を受けていること。
• (8) 実験を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• (1) 統合失調症スペクトラム障害、双極性障害およびその関連障害、神経発達障害、神経認知障害、物質および/または薬物によって引き起こされるうつ病、または他の医学的問題によって引き起こされるうつ病を含む、他の精神障害の DSM-5 診断基準を満たしている。
• (2) ペースメーカー、人工内耳、またはその他の金属異物、体内に埋め込まれた電子機器を装着している人、閉所恐怖症などの磁気共鳴画像スキャンの禁忌、およびrTMS治療の禁忌がある人。
• （3）てんかんの併発歴（24時間以上の間隔で非誘発性発作が少なくとも2回ある、てんかん症候群と診断されている、または過去12か月以内に発作を起こした）。
• (4) 3か月以内に修正型電気けいれん性mECT、rTMS、または光線療法を受けた患者。
• (5) 器質性脳疾患（虚血性脳卒中、脳出血、脳腫瘍など）の併発および重度の脳損傷の既往。
• (6) 重篤な心臓病、肝臓病、腎臓病、糖尿病、その他の重篤な身体疾患を合併している。
• (7) 現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または試験期間中に妊娠する可能性のある出産適齢期の女性。
• (8) 過去 1 年以内に薬物やアルコールの乱用歴がある。
• (9) 第一親等の親族が双極性障害を患っている。
• (10) 重大な自殺リスクがある (MADRS 尺度の 10 番目の項目が 5 ポイント以上)。
• (11) 通常のコミュニケーション、指示の理解または従うことができず、治療や評価に協力できないほどの口頭コミュニケーションの困難。
• (12) 現在、他の薬物または理学療法（脳深部刺激療法（DBS）、電気けいれん療法（ECT）、rTMSなど）の臨床試験に参加している。
• (13) 研究者らは、参加するのはふさわしくないと考えている。