Anaconda ANA5 デバイスを使用した機械的血栓除去術の安全性と有効性 (ATHENA)

主な包含基準:

1. 急性脳虚血と一致する新たな局所的な生活不能となる神経学的欠損。
2. 処置前に得られたベースライン国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）が8点以上25点以下。
3. 発作前の修正ランキン スコア (mRS) スコアが 0、1、または 2。
4. 症状発現から24時間以内に治療可能。対象者が最後に無症状であることが観察された時点として定義される。治療の開始は動脈穿刺時間によって定義されます。
5. 被験者は、禁忌でない限り、米国心臓協会/米国脳卒中協会(AHA/ASA)ガイドラインに従って、症状発現から3時間以内に血栓溶解療法を受けた。
6. 末端頸動脈、中大脳動脈（M1）、または支配的な近位M2セグメントの閉塞（eTICI ≤ 1 flow）。機械的血栓除去術が必要。従来の血管造影またはコンピュータ断層撮影血管造影/磁気共鳴血管造影（CTA/MRA）で確認。

主な除外基準:

1. 被験者は過去1年に脳卒中と診断されました。
2. 両側性脳卒中または複数領域の脳卒中を示唆する臨床症状。
3. 治療抵抗性の重度の持続的制御不能高血圧症（収縮期血圧 > 185 mmHg または拡張期血圧 > 110 mmHg）。
4. 既知の妊娠中および/または授乳中の女性。
5. CT または MRI による出血の証拠 (微小出血の存在は許容されます)。
6. 正中線のシフトによる重大な質量効果。
7. 頭蓋内腫瘍の証拠（小さな髄膜腫を除く）。
8. ステント回収装置の安全な展開または回収を妨げる可能性がある、閉塞部位の近位または閉塞部位に既存のステントの病歴がある。
9. 研究者の判断によると、血管の蛇行が難しすぎて頭蓋内 ICA に血管内アクセスできません。 血管蛇行の指標には、頚動脈ループおよびタイプ 3 大動脈弓の存在が含まれますが、これらに限定されません。
10. 頭蓋外動脈または内頚動脈 (ICA) の完全閉塞、高度狭窄、動脈解離などのタンデム病変の証拠。治療が必要な、または血栓へのアクセスを妨げている。
11. 標的閉塞の原因となる頭蓋内アテローム性動脈硬化性病変が既知または疑われる対象。
12. 複数の血管領域に閉塞がある被験者（例、両側前方循環、または前方/後方循環）。
13. 血管造影で検出された解剖学的または生理学的制限（重度の狭窄、血管けいれん、大きな蛇行など）により、許容可能な血管径を備えたターゲットの ICA セグメントにガイド カテーテルを配置したり、ANA または中間カテーテルを展開したりすることができない可能性があります。使用説明書に定義されています。