ブラックトマトエキスの目の健康上の利点の評価
2024年5月9日 更新者：TCI Co., Ltd.
黒トマト抽出物の目の健康への効果を検証。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bo-Yie Chen
- 電話番号：11708 +886-04-24730022
- メール：boychen@csmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、402
- 募集
- Chung Shan Medical University
-
コンタクト：
- Bo-Yie Chen
- 電話番号：11708 +886-04-24730022
- メール：boychen@csmu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上でインフォームド・コンセントを提供できる方。
- 3C (コンピューター、通信、家庭用電化製品) を毎日 6 時間以上使用している (OSDI スクリーニング - 目の乾燥や疲労を感じている方)。
- BMIは22から35の間。
- 高近視人口 (-5.00 ～ -9.00D)
除外基準:
- あらゆる眼科手術の病歴（斜視手術、屈折矯正手術など）。
- 眼の前面に影響を与える全身性疾患の存在。
- 眼の前面に影響を与える薬剤の長期使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボパウダー
栄養補助食品: プラセボパウダー
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1日2パックを8週間摂取してください
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実験的：ブラックトマトエキス粉末
栄養補助食品：ブラックトマトエキス粉末
|
1日2パックを8週間摂取してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧測定 (IOP)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
非接触眼圧計を使用した眼圧の測定。
単位：mmHg
|
8週間後のベースラインからの変化
|
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網膜血管径の等級分け
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
眼底カメラを使用した網膜血管径のグレーディング測定。
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8週間後のベースラインからの変化
|
|
視覚コントラスト感度機能
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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環境照明/暗い/明るい条件下で、視覚コントラスト感度テスト (遠距離および近距離) を実行します。
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8週間後のベースラインからの変化
|
|
ネガティブ融合よせ(NFV)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
フォロプターを使用した負の融合よせの測定。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
|
正の融合よせ(PFV)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
フォロプターを使用した正の融合よせの測定。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
|
ネガティブな相対的配慮 (NRA)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
フォロプターを使用した負の相対調節の測定。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
|
積極的相対的配慮 (PRA)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
フォロプターを使用した積極的な相対調節の測定。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
|
宿泊施設
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
フリッパーレンズを使用した調節機能の測定±2.00D。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート調査 - 眼表面疾患指数 (OSDI)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
OSDI は 0 から 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
|
エンドセリン-1（ET-1）の変化
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
ET-1 の濃度を測定するために、空腹時の静脈血がサンプリングされます。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
|
腫瘍壊死因子α（TNF-α）の変化
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
空腹時の静脈血を採取して、TNF-αの濃度を測定します。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
|
最高矯正視力
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
|
LogMARチャートを使用した最高矯正視力（遠用・近用）の測定。
|
8週間後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年2月7日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月9日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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