블랙 토마토 추출물의 눈 건강 효능 평가
2024년 5월 9일 업데이트: TCI Co., Ltd.
블랙 토마토 추출물의 눈 건강 효능 검증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bo-Yie Chen
- 전화번호: 11708 +886-04-24730022
- 이메일: boychen@csmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University
-
연락하다:
- Bo-Yie Chen
- 전화번호: 11708 +886-04-24730022
- 이메일: boychen@csmu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 자.
- 3C(컴퓨터, 통신, 가전제품)를 하루 6시간 이상 사용(OSDI 검사 - 눈의 건조함과 피로감을 느끼는 분)
- BMI는 22~35 사이입니다.
- 고도근시 인구(-5.00~-9.00D)
제외 기준:
- 눈 수술 병력(예: 사시 수술, 굴절 수술)
- 눈의 전면에 영향을 미치는 전신 질환의 존재.
- 눈의 앞쪽 표면에 영향을 미치는 약물의 장기간 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 분말
건강 보조 식품: 위약 분말
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8주간 하루 2포씩 섭취하세요
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실험적: 블랙 토마토 추출물 분말
건강보조식품: 블랙 토마토 추출물 분말
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8주간 하루 2포씩 섭취하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압 측정(IOP)
기간: 8주차 기준치에서 변경
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비접촉식 안압계를 이용한 안압 측정.
단위: mmHg
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8주차 기준치에서 변경
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망막 혈관 직경의 등급화
기간: 8주차 기준치에서 변경
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안저 카메라를 이용한 망막 혈관 직경의 등급 측정.
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8주차 기준치에서 변경
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시각적 대비 감도 기능
기간: 8주차 기준치에서 변경
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주변 조명/어두운/밝은 조건에서 시각적 명암 감도 테스트(거리 및 근거리)를 수행합니다.
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8주차 기준치에서 변경
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NFV(음성 융합 융합)
기간: 8주차 기준치에서 변경
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포롭터를 이용한 Negative Fusional Vergence의 측정.
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8주차 기준치에서 변경
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양성 융합 융합(PFV)
기간: 8주차 기준치에서 변경
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포롭터(phoropter)를 이용한 양성 융합 이향(Positive Fusional Vergence) 측정.
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8주차 기준치에서 변경
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NRA(부정적 상대 편의)
기간: 8주차 기준치에서 변경
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포롭터(phoropter)를 이용한 부정적 상대조절 측정.
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8주차 기준치에서 변경
|
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긍정적인 상대 조절(PRA)
기간: 8주차 기준치에서 변경
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포롭터를 이용한 긍정적인 상대 조절의 측정.
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8주차 기준치에서 변경
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수용시설
기간: 8주차 기준치에서 변경
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Flipper 렌즈를 이용한 수용시설 측정 ±2.00D.
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8주차 기준치에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문 조사 - 안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 8주차 기준치에서 변경
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OSDI는 0~100점으로 평가되며, 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
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8주차 기준치에서 변경
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엔도텔린-1(ET-1)의 변화
기간: 8주차 기준치에서 변경
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ET-1의 농도를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취합니다.
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8주차 기준치에서 변경
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종양괴사인자-α(TNF-α)의 변화
기간: 8주차 기준치에서 변경
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TNF-α의 농도를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취합니다.
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8주차 기준치에서 변경
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가장 잘 교정된 시력
기간: 8주차 기준치에서 변경
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LogMAR 차트를 이용한 최대교정시력(원거리 및 근거리) 측정.
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8주차 기준치에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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