Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øjensundhedsmæssige fordele ved sort tomatekstrakt

9. maj 2024 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Verifikation af effekten af ​​sort tomatekstrakt for øjensundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20 og i stand til at give informeret samtykke.
  • Daglig brug af 3C (computer, kommunikation og forbrugerelektronik) i mere end 6 timer (OSDI-screening - dem, der oplever tørhed og træthed i øjnene).
  • BMI mellem 22 og 35.
  • Befolkning med høj nærsynethed (-5,00 til -9,00D)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver øjenoperation (f.eks. strabismus-operation, refraktiv operation).
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker den forreste overflade af øjet.
  • Langvarig brug af medicin, der påvirker den forreste overflade af øjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pulver
Kosttilskud: Placebopulver
Kosttilskud: Placebo pulver
tage 2 pakker om dagen i 8 uger
Eksperimentel: Sort tomatekstraktpulver
Kosttilskud: Sort tomatekstraktpulver
Kosttilskud: Sort tomatekstraktpulver
tage 2 pakker om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykmåling (IOP)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af intraokulært tryk ved hjælp af et berøringsfrit tonometer. Enhed: mmHg
Ændring fra baseline ved 8 uger
Gradering af nethindens vaskulære diameter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af graduering af nethindens vaskulære diameter ved hjælp af et funduskamera.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Visuel kontrastfølsomhedsfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Udfør den visuelle kontrastfølsomhedstest (afstand og nærhed) under omgivelsernes belysning/mørke/lyse forhold.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Negativ fusionsvergens (NFV)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af negativ fusionsvergens ved hjælp af en phoropter.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Positiv fusionsvergens (PFV)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af positiv fusionsvergens ved hjælp af en phoropter.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Negative Relative Accommodation (NRA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af negativ relativ akkommodation ved hjælp af en phoropter.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Positiv relativ indkvartering (PRA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af positiv relativ akkommodation ved hjælp af en phoropter.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Indkvarteringsfaciliteter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af accommodative Facility ved hjælp af en Flipper linse ±2.00D.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaundersøgelse - Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
OSDI vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større handicap.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændringen af ​​endothelin-1 (ET-1)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Der tages prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationer af ET-1.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændringen af ​​tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Der tages prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationer af TNF-α.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Måling af bedst korrigeret synsstyrke (afstand og nærhed) ved hjælp af et logMAR-diagram.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS1-23170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj nærsynethed

Kliniske forsøg med Placebo pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner