Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пользы экстракта черного томата для здоровья глаз

9 мая 2024 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Проверка эффективности экстракта черного томата для здоровья глаз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bo-Yie Chen
  • Номер телефона: 11708 +886-04-24730022
  • Электронная почта: boychen@csmu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 402
        • Рекрутинг
        • Chung Shan Medical University
        • Контакт:
          • Bo-Yie Chen
          • Номер телефона: 11708 +886-04-24730022
          • Электронная почта: boychen@csmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет и способность дать информированное согласие.
  • Ежедневное использование 3С (компьютер, средства связи и бытовая электроника) более 6 часов (скрининг OSDI – испытывающие сухость и усталость глаз).
  • ИМТ от 22 до 35.
  • Популяция с высокой близорукостью (от -5,00 до -9,00D)

Критерий исключения:

  • Любая операция на глазах в анамнезе (например, операция по поводу косоглазия, рефракционная хирургия).
  • Наличие системных заболеваний, поражающих переднюю поверхность глаза.
  • Длительный прием лекарственных средств, влияющих на переднюю поверхность глаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Порошок плацебо
Пищевая добавка: порошок плацебо.
Диетическая добавка: Порошок плацебо
принимать по 2 пакета в день в течение 8 недель
Экспериментальный: Порошок экстракта черного томата
Пищевая добавка: порошок экстракта черного томата.
Диетическая добавка: Порошок экстракта черного томата
принимать по 2 пакета в день в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение внутриглазного давления с помощью бесконтактного тонометра. Единица измерения: мм рт.ст.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценка диаметра сосудов сетчатки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение диаметра сосудов сетчатки с помощью фундус-камеры.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Функция визуальной контрастной чувствительности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Выполните тест визуальной контрастной чувствительности (на расстоянии и вблизи) при освещении, темноте или ярком освещении.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Отрицательная фузионная вергенция (NFV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение отрицательной фузионной вергенции с помощью фороптера.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Положительная фузионная вергенция (PFV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение положительной фузионной вергенции с помощью фороптера.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Негативная относительная аккомодация (NRA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение отрицательной относительной аккомодации с помощью фороптера.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Позитивная относительная аккомодация (PRA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение положительной относительной аккомодации с помощью фороптера.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Размещение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение аккомодационной способности с использованием линзы Flipper ±2,00D.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос-анкета - Индекс заболеваний поверхности глаза (OSDI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
OSDI оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение эндотелина-1 (ЭТ-1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Натощак будет взята проба венозной крови для измерения концентрации ET-1.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение фактора некроза опухоли-α (TNF-α)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Натощак будет взята проба венозной крови для измерения концентрации TNF-α.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Наилучшая коррекция остроты зрения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение остроты зрения с наилучшей коррекцией (вдаль и вблизи) с использованием диаграммы logMAR.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TCI Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS1-23170

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Порошок плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться