Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fekete paradicsom kivonat szem egészségügyi előnyeinek értékelése

2024. május 9. frissítette: TCI Co., Ltd.
A fekete paradicsom kivonat szem egészségére gyakorolt ​​​​hatékonyságának ellenőrzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 402
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évnél idősebb, és képes tájékozott beleegyezést adni.
  • A 3C (számítógép, kommunikáció és fogyasztói elektronika) napi használata több mint 6 órán keresztül (OSDI szűrés – szemszárazság és fáradtság esetén).
  • BMI 22 és 35 között.
  • Magas myopia populáció (-5.00 és -9.00 D)

Kizárási kritériumok:

  • Bármely szemműtét anamnézisében (pl. strabismus műtét, refraktív műtét).
  • A szem elülső felületét érintő szisztémás betegségek jelenléte.
  • A szem elülső felszínét befolyásoló gyógyszerek hosszú távú alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo por
Étrend-kiegészítő: Placebo por
Étrend-kiegészítő: Placebo por
vegyen be napi 2 csomagot 8 hétig
Kísérleti: Fekete paradicsom kivonat por
Étrend-kiegészítő: Fekete paradicsom kivonat por
Étrend-kiegészítő: Fekete paradicsom kivonat por
vegyen be napi 2 csomagot 8 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomásmérés (IOP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az intraokuláris nyomás mérése érintésmentes tonométerrel. Mértékegysége: Hgmm
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A retina vaszkuláris átmérőjének osztályozása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A retina vaszkuláris átmérőjének osztályozásának mérése szemfenéki kamerával.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Vizuális kontrasztérzékenységi funkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Végezze el a vizuális kontrasztérzékenységi tesztet (távolság és közel) környezeti megvilágítás/sötét/világos körülmények között.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Negatív fúziós vergencia (NFV)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Negatív fúziós vergencia mérése foropterrel.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Pozitív fúziós vergencia (PFV)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Pozitív fúziós vergencia mérése foropterrel.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Negatív relatív szállás (NRA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Negatív relatív akkomodáció mérése foropterrel.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Pozitív relatív szállás (PRA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Pozitív relatív akkomodáció mérése foropterrel.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Szálláshely
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az alkalmazkodóképesség mérése Flipper lencsével ±2.00D.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőíves felmérés – Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az OSDI-t 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jelentenek.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az endothelin-1 (ET-1) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Éhgyomri vénás vérmintát vesznek az ET-1 koncentrációjának mérésére.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Éhgyomri vénás vérmintát vesznek a TNF-α koncentrációjának mérésére.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A legjobban korrigált látásélesség (távolság és közeli) mérése logMAR diagram segítségével.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TCI Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS1-23170

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás

Klinikai vizsgálatok a Placebo por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel