Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustan tomaattiuutteen silmien terveyteen liittyvien etujen arviointi

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Mustan tomaattiuutteen tehon tarkistaminen silmien terveydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrytointi
        • Chung Shan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 20 ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • 3C:n (tietokone, viestintä ja kulutuselektroniikka) päivittäinen käyttö yli 6 tunnin ajan (OSDI-seulonta - silmien kuivumista ja väsymystä kokevat).
  • BMI 22 ja 35 välillä.
  • Korkea likinäköisyys (-5.00 - -9.00 D)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat silmäleikkaukset (esim. strabismusleikkaus, taittokirurgia).
  • Silmän etupintaan vaikuttavien systeemisten sairauksien esiintyminen.
  • Silmän etupintaan vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-jauhe
Ravintolisä: Plasebojauhe
Ravintolisä: Placebo-jauhe
ota 2 pakettia päivässä 8 viikon ajan
Kokeellinen: Musta tomaattiuutejauhe
Ravintolisä: Musta tomaattiuutejauhe
Ravintolisä: Musta tomaattiuutejauhe
ota 2 pakettia päivässä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen mittaus (IOP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Silmänsisäisen paineen mittaus kosketuksettomalla tonometrillä. Yksikkö: mmHg
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Verkkokalvon verisuonten halkaisijan luokitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Verkkokalvon verisuonten halkaisijan mittaus silmänpohjakameralla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Visuaalinen kontrastiherkkyystoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Suorita visuaalisen kontrastin herkkyystesti (etäisyys ja lähellä) ympäristön valaistuksessa/pimeässä/kirkkaassa olosuhteissa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Negatiivinen fuusiovergenssi (NFV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Negatiivisen fuusiovergenssin mittaaminen foropterilla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Positiivinen fuusiovergenssi (PFV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Positiivisen fuusiovergenssin mittaaminen foropterilla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Negatiivinen suhteellinen majoitus (NRA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Negatiivisen suhteellisen asumisen mittaaminen foropterin avulla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Positiivinen suhteellinen majoitus (PRA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Positiivisen suhteellisen mukautumisen mittaaminen foropterin avulla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Majoitustilat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Accommodative Facility -mittaus Flipper-linssillä ±2.00D.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselytutkimus – Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
OSDI arvioidaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Endoteliini-1:n (ET-1) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Paastolaskimoverestä otetaan näyte ET-1-pitoisuuksien mittaamiseksi.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Paastolaskimoverestä otetaan näyte TNF-α-pitoisuuksien mittaamiseksi.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden mittaus (etäisyys ja lähellä) logMAR-kaavion avulla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TCI Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS1-23170

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys

Kliiniset tutkimukset Placebo-jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa