Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ögonhälsofördelar med svart tomatextrakt

9 maj 2024 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Verifiering av effekten av svart tomatextrakt för ögonhälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrytering
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 20 och kan ge informerat samtycke.
  • Daglig användning av 3C (dator, kommunikation och hemelektronik) i mer än 6 timmar (OSDI-screening - de som upplever torrhet och trötthet i ögonen).
  • BMI mellan 22 och 35.
  • Population med hög närsynthet (-5,00 till -9,00D)

Exklusions kriterier:

  • Historik av någon ögonoperation (t.ex. skelning, refraktiv operation).
  • Förekomst av systemiska sjukdomar som påverkar ögats främre yta.
  • Långvarig användning av mediciner som påverkar ögats främre yta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebopulver
Kosttillskott: Placebopulver
Kosttillskott: Placebopulver
ta 2 paket per dag i 8 veckor
Experimentell: Svart tomatextraktpulver
Kosttillskott: Svart tomatextraktpulver
Kosttillskott: Svart tomatextraktpulver
ta 2 paket per dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär tryckmätning (IOP)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av intraokulärt tryck med en beröringsfri tonometer. Enhet: mmHg
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Gradering av retinal vaskulär diameter
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av gradering av retinal vaskulär diameter med hjälp av en ögonbottenkamera.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Visuell kontrastkänslighetsfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Utför det visuella kontrastkänslighetstestet (avstånd och nära) under miljöbelysning/mörkt/ljusa förhållanden.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Negativ fusionsvergens (NFV)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av negativ fusionsvergens med hjälp av en phoropter.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Positiv fusionsvergens (PFV)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av positiv fusionsvergens med hjälp av en phoropter.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Negativt relativ boende (NRA)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av negativ relativ logi med hjälp av en phoropter.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Positivt relativ boende (PRA)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av positiv relativ logi med hjälp av en phoropter.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Boende anläggning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av logi med hjälp av en Flipper-lins ±2,00D.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätundersökning - Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
OSDI bedöms på en skala från 0 till 100, med högre poäng som representerar större funktionshinder.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Förändringen av endotelin-1 (ET-1)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Fastande venöst blod kommer att tas för att mäta koncentrationer av ET-1.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Förändringen av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Fastande venöst blod kommer att tas för att mäta koncentrationer av TNF-α.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mätning av bäst korrigerad synskärpa (avstånd och nära) med hjälp av ett logMAR-diagram.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS1-23170

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög närsynthet

Kliniska prövningar på Placebopulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera