Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av øyehelsefordelene med svart tomatekstrakt

9. mai 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Verifikasjon av effekten av svart tomatekstrakt for øyehelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 20 og i stand til å gi informert samtykke.
  • Daglig bruk av 3C (datamaskin, kommunikasjon og forbrukerelektronikk) i mer enn 6 timer (OSDI-screening - de som opplever tørrhet og tretthet i øynene).
  • BMI mellom 22 og 35.
  • Høy nærsynthet (-5,00 til -9,00D)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øyeoperasjoner (f.eks. skjelingkirurgi, refraktiv kirurgi).
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som påvirker den fremre overflaten av øyet.
  • Langvarig bruk av medisiner som påvirker den fremre overflaten av øyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo pulver
Kosttilskudd: Placebopulver
Kosttilskudd: Placebo pulver
ta 2 pakker per dag i 8 uker
Eksperimentell: Sort tomatekstraktpulver
Kosttilskudd: Sort tomatekstraktpulver
Kosttilskudd: Sort tomatekstraktpulver
ta 2 pakker per dag i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykkmåling (IOP)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av intraokulært trykk med et berøringsfritt tonometer. Enhet: mmHg
Endring fra baseline ved 8 uker
Gradering av retinal vaskulær diameter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av gradering av retinal vaskulær diameter ved bruk av et funduskamera.
Endring fra baseline ved 8 uker
Visuell kontrastfølsomhetsfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Utfør den visuelle kontrastfølsomhetstesten (avstand og nærhet) under miljøbelysning/mørke/lyse forhold.
Endring fra baseline ved 8 uker
Negativ fusjonsvergens (NFV)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av negativ fusjonsvergens ved hjelp av en phoropter.
Endring fra baseline ved 8 uker
Positiv fusjonsvergens (PFV)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av positiv fusjonsvergens ved hjelp av en phoropter.
Endring fra baseline ved 8 uker
Negativ relativ innkvartering (NRA)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av negativ relativ overnatting ved hjelp av en phoropter.
Endring fra baseline ved 8 uker
Positiv relativ innkvartering (PRA)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av positiv relativ overnatting ved hjelp av en phoropter.
Endring fra baseline ved 8 uker
Overnattingsanlegg
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av innkvarteringsfasiliteter ved hjelp av en Flipper-linse ±2.00D.
Endring fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaundersøkelse - Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
OSDI vurderes på en skala fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer større funksjonshemming.
Endring fra baseline ved 8 uker
Endringen av endothelin-1 (ET-1)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Det vil bli tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjoner av ET-1.
Endring fra baseline ved 8 uker
Endringen av tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Det vil bli tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjoner av TNF-α.
Endring fra baseline ved 8 uker
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Måling av best korrigert synsskarphet (avstand og nærhet) ved hjelp av et logMAR-diagram.
Endring fra baseline ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS1-23170

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy nærsynthet

Kliniske studier på Placebo pulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere