Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korzyści zdrowotnych oczu wynikających z ekstraktu z czarnego pomidora

9 maja 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Weryfikacja skuteczności ekstraktu z czarnego pomidora dla zdrowia oczu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 402
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 20 lat i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Codzienne używanie 3C (komputer, komunikacja i elektronika użytkowa) przez ponad 6 godzin (badanie OSDI – osoby doświadczające suchości i zmęczenia oczu).
  • BMI pomiędzy 22 a 35.
  • Populacja z wysoką krótkowzrocznością (-5,00 do -9,00 D)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wszelkich operacji oka (np. operacja zeza, chirurgia refrakcyjna).
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na przednią powierzchnię oka.
  • Długotrwałe stosowanie leków wpływających na przednią powierzchnię oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo w proszku
Suplement diety: Placebo w proszku
Suplement diety: Placebo w proszku
stosować 2 opakowania dziennie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Ekstrakt z czarnego pomidora w proszku
Suplement diety: Ekstrakt z czarnych pomidorów w proszku
Suplement diety: Ekstrakt z czarnego pomidora w proszku
stosować 2 opakowania dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru bezdotykowego. Jednostka: mmHg
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocena średnicy naczyń siatkówki
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar stopniowania średnicy naczyń siatkówki za pomocą kamery dna oka.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Funkcja czułości kontrastu wizualnego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Wykonaj test wrażliwości na kontrast wizualny (z odległości i z bliska) w warunkach oświetlenia/ciemności/jasności.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ujemna wergencja fuzyjna (NFV)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar ujemnej wergencji termojądrowej za pomocą foroptera.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pozytywna wergencja fuzyjna (PFV)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar dodatniej wergencji termojądrowej za pomocą foroptera.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Negatywna akomodacja względna (NRA)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar ujemnej akomodacji względnej za pomocą foroptera.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pozytywne względne zakwaterowanie (PRA)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar pozytywnej akomodacji względnej za pomocą foroptera.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Obiekt noclegowy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar obiektu akomodacyjnego za pomocą soczewki Flipper ±2,00D.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta kwestionariuszowa – Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
OSDI ocenia się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana Endoteliny-1 (ET-1)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pobrana zostanie krew żylna na czczo w celu pomiaru stężenia ET-1.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pobrana zostanie krew żylna na czczo w celu pomiaru stężenia TNF-α.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar ostrości wzroku z najlepszą korekcją (do dali i do bliży) przy użyciu wykresu logMAR.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS1-23170

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj