Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de voordelen voor de ooggezondheid van extract van zwarte tomaten

9 mei 2024 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Verificatie van de werkzaamheid van zwarte tomatenextract voor de ooggezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Werving
        • Chung Shan Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 20 jaar en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Dagelijks gebruik van 3C (computer-, communicatie- en consumentenelektronica) gedurende meer dan 6 uur (OSDI-screening - mensen die droogheid en vermoeidheid in de ogen ervaren).
  • BMI tussen 22 en 35.
  • Populatie met hoge bijziendheid (-5,00 tot -9,00D)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een oogoperatie (bijv. scheelzienchirurgie, refractieve chirurgie).
  • Aanwezigheid van systemische ziekten die het voorste oppervlak van het oog aantasten.
  • Langdurig gebruik van medicijnen die het voorste oppervlak van het oog aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-poeder
Voedingssupplement: Placebopoeder
Voedingssupplement: Placebo-poeder
neem 2 pakjes per dag gedurende 8 weken
Experimenteel: Zwarte tomatenextractpoeder
Voedingssupplement: extractpoeder van zwarte tomaten
Voedingssupplement: Zwarte tomatenextractpoeder
neem 2 pakjes per dag gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire drukmeting (IOP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van de intraoculaire druk met behulp van een contactloze tonometer. Eenheid: mmHg
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Beoordeling van de vasculaire diameter van het netvlies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van de beoordeling van de vasculaire diameter van het netvlies met behulp van een funduscamera.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Visuele contrastgevoeligheidsfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Voer de visuele contrastgevoeligheidstest uit (op afstand en dichtbij) onder omgevingslicht/donkere/heldere omstandigheden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Negatieve Fusionele Vergentie (NFV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van negatieve fusievergentie met behulp van een phoropter.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Positieve fusievergentie (PFV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van positieve fusievergentie met behulp van een phoropter.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Negatieve relatieve accommodatie (NRA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van negatieve relatieve accommodatie met behulp van een phoropter.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Positieve relatieve accommodatie (PRA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van positieve relatieve accommodatie met behulp van een phoropter.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Accommoderende faciliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van accommoderende faciliteiten met behulp van een flipperlens ±2,00D.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstonderzoek - Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De OSDI wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De verandering van Endotheline-1 (ET-1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Nuchter veneus bloed zal worden bemonsterd om de concentraties van ET-1 te meten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De verandering van tumornecrosefactor-α (TNF-α)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Nuchter veneus bloed zal worden bemonsterd om de concentraties van TNF-α te meten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Meting van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (afstand en dichtbij) met behulp van een logMAR-grafiek.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo-Yie Chen boychen@csmu.edu.tw, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS1-23170

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bijziendheid

Klinische onderzoeken op Placebo-poeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren