急性骨髄性白血病AML患者におけるCD33/CD123を標的とする逐次CAR-T細胞 (BAH244)

包含基準:

• 自発的にインフォームドコンセントに署名し、以下の基準を満たした急性骨髄性白血病の被験者：
• 年齢は6か月以上。
• 免疫組織化学的染色またはフローサイトメトリーにより芽球AMLにおけるCLL-1、CD123および/またはCD33の発現を確認した。
• Karnofsky Performance Status (KPS) スコアは 80 を超え、平均余命は 3 か月を超えています。
• 以下の臨床検査要件によって評価される適切な骨髄、肝臓および腎臓の機能: 心臓駆出率 ≥ 50%、酸素飽和度 ≥ 90%、クレアチニン ≤ 2.5 × 正常上限、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3 × 正常の上限、総ビリルビン ≤ 2.0mg/dL。
• Hgb≧80g/L。
• 細胞分離の禁忌はありません。
• 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。

除外基準:

• 進行中の制御されていない感染症など、プロトコールに従って患者を管理できない重度の病気または病状。
• 適切な治療によって制御できない活動性の細菌、真菌、またはウイルス感染症。
• 既知のHIV、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染。
• 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
• 治験に参加する前1週間以内の全身療法のためのグルココルチコイドの使用。
• 研究者の意見では、患者は研究に応じられない可能性があります。