Células CAR-T sequenciais direcionadas a CD33/CD123 em pacientes com LMA de leucemia mielocítica aguda (BAH244)

Critério de inclusão:

• Indivíduos com leucemia mieloide aguda que assinaram voluntariamente o consentimento informado e atenderam aos seguintes critérios:
• Idade superior a 6 meses.
• Expressão confirmada de CLL-1, CD123 e/ou CD33 em LMA blástica por coloração imuno-histoquímica ou citometria de fluxo.
• A pontuação do status de desempenho de Karnofsky (KPS) é superior a 80 e a expectativa de vida é > 3 meses.
• Medula óssea, função hepática e renal adequadas, conforme avaliado pelos seguintes requisitos laboratoriais: fração de ejeção cardíaca ≥ 50%, saturação de oxigênio ≥ 90%, creatinina ≤ 2,5 × limite superior do normal, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3 × limite superior do normal, bilirrubina total ≤ 2,0mg/dL.
• Hgb≥80g/L.
• Sem contra-indicações de separação celular.
• Capacidade de compreensão e disposição para fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Doença grave ou condição médica que não permita que o paciente seja tratado de acordo com o protocolo, incluindo infecção ativa não controlada.
• Infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa não controlada por tratamento adequado.
• Infecção conhecida por HIV, vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV).
• Mulheres grávidas ou amamentando não poderão participar.
• Uso de glicocorticóide para terapia sistêmica dentro de uma semana antes de entrar no estudo.
• Os pacientes, na opinião dos investigadores, podem não conseguir cumprir o estudo.