Células CAR-T secuenciales dirigidas a CD33/CD123 en pacientes con leucemia mielocítica aguda (AML) (BAH244)

Criterios de inclusión:

• Sujetos con leucemia mieloide aguda que firmaron voluntariamente un consentimiento informado y cumplieron con los siguientes criterios:
• Edad mayor a 6 meses.
• Expresión confirmada de CLL-1, CD123 y/o CD33 en LMA blástica mediante tinción inmunohistoquímica o citometría de flujo.
• La puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS) es superior a 80 y la esperanza de vida > 3 meses.
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones según lo evaluado por los siguientes requisitos de laboratorio: fracción de eyección cardíaca ≥ 50 %, saturación de oxígeno ≥ 90 %, creatinina ≤ 2,5 × límite superior normal, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 × límite superior de bilirrubina total normal ≤ 2,0 mg/dL.
• Hgb≥80g/L.
• Sin contraindicaciones para la separación celular.
• Habilidades de comprensión y voluntad de otorgar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad o condición médica grave que no permita que el paciente sea tratado según el protocolo, incluida una infección activa no controlada.
• Infección bacteriana, fúngica o viral activa que no se controla con el tratamiento adecuado.
• Infección conocida por VIH, virus de la hepatitis B (VHB) o virus de la hepatitis C (VHC).
• No podrán participar mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Uso de glucocorticoides para terapia sistémica dentro de una semana antes de ingresar al ensayo.
• Es posible que los pacientes, en opinión de los investigadores, no puedan cumplir con el estudio.