腹腔鏡下胆嚢摘出術の手術スキルの習得における外科手術エレメントの役割の評価。 SURGTEACH トライアル版 (SURGTEACH)

背景：

研修医の手術スキルの向上には時間とリソースがかかります。 外科診療は、有効性と病院の経済性によってますます推進されています。 手術室での外科教育はこれらの目標と矛盾する可能性があります。 特定された要因により、外科研修医のトレーニングを最適化する必要があります。 外科テレメンタリング (ST) は外科では自然なことのようです。 一部の ST システムは費用対効果が高く、安全です。 最近の技術的進歩と保健分野における遠隔医療の経験の増加にもかかわらず、教育成果に関するデータはまだ決定されていません。

客観的：

STは、腹腔鏡下胆嚢摘出術のスキル開発ツールとして、効率性と安全性が評価されます。 このランダム化比較試験では、外科研修医が 1:1 の比率で介入グループ (リアルタイムのテレメンタリングと術後コーチング) または対照グループ (従来の術中実践指導) にランダムに割り当てられます。 この研究は、CONSORT、SPIRIT 2013 の声明、および治療意図原則 (ITT) に従っています。

この研究は、ノルウェー倫理委員会 (REK HELSE NORD 32592) およびノー​​ルランド病院トラストボード (NLSH ボード) のデータ保護責任者 (PVO) によって承認されています。

入居者は2つのグループに割り当てられます。 対照群は従来の実践的な外科訓練方法に従います。 介入グループでは、専門外科医が外科研修医にテレメンタリングを行います。 5 回以上の腹腔鏡下腹部手術を完了した 1 年目から 6 年目の一般外科研修医が対象となります。 メンティーのこれまでの経験に応じて階層化が行われます。 すべての研修医は外科的コミュニケーションについて指導医に同意する必要があります。 このモデルは、術中コミュニケーションに LapcoNor 原則を使用し、教育モデルとして GROW モデルを使用します。 GOALS スコアは試験の主要な結果です。 これは、腹腔鏡手術のスキルに関する 5 項目のグローバル評価スケールで構成されています。 各項目には 1 から 5 までのスコアが付けられ、1 が最低、5 が最高となります。 最大スコアは 25 です。 私たちは、介入グループは対照グループと比較して、GOALS スコアで臨床スキルを 3 ～ 5 ポイント向上させると仮説を立てます。 統計検出力 0.8、p 値 0.05 未満、中退率 20% を達成するには、グループあたり 12 人の居住者が必要です。

ビデオ記録の GOALS スコア評価に加えて、非外科的技術スキルを評価する NOTSS スコアも評価されます。 NOTSS スコアは 4 つのカテゴリに基づいており、各カテゴリは 3 つの要素で構成されます。 各要素は 1 から 4 まで等級付けされます。1 が最低、4 が最高です。 達成可能な最高スコアは 48 です。

スコアが高いほど、両方のスコアリング システムの結果が良くなります。

結果：

Lapco TT コースは、試験開始前にすべてのテレメンターとオンサイトコンサルティング外科医に実施されました。 2023 年 12 月に、Medpresense (c) テレメンタリング システムが地元の 3 つの病院に導入されました。 研修医、コンサルタント外科医、テレメンターは、Medpresense のセットアップと使用法を学びました。 この研究プロトコールが評価され、研究開始前に必要な変更に対応するために出版が承認されたら、外科研修医が募集されます。 2024年春の採用開始も可能です。 これにより、2024年末までにデータ分析が完了し、2025年春までに国際的な査読誌に掲載されることが可能になる。

結論:

SURGTEACH 試験は、外科教育のためのテレメンタリングの最初のランダム化試験です。 外科教育システムと外科医の供給は世界的にも地域的にも限られています。 地理的および教育的障壁により、ノルウェーの医療制度は十分な外科医を教育するための支援を必要としています。 したがって、外科教育は進化する必要があり、外科テレメンタリングがこれらの課題の解決に役立つ可能性があります。 この研究は、特に田舎の病院における外科教育を改善するための質の高い証拠を提供する可能性があります。