OV Precision: 腫瘍および患者固有のがん治療の利点を検討する研究 (OVPrecision)

相同組換え熟練（HRP）またはHRD陰性（HRDneg）卵巣がん（OC）患者は、プラチナ耐性患者と同等の不良転帰を示します（PFS 11.5か月;標準治療の化学療法を考慮すると、EOCの50％とこの患者には理想的ではありません）国民は、個々の腫瘍プロファイルに合わせた代替治療オプションを緊急に必要としています。 異質なHRDneg患者群に対する治療選択肢は乏しく、主に症状のコントロールと緩和、症状進行までの時間を遅らせ、QoLを改善することに重点が置かれている。

したがって、患者がまだ治癒する可能性があり、治療歴がない初期診断時の治験が緊急に必要とされている。

研究された介入は、専門の分子腫瘍委員会による個別化された治療推奨です。 この推奨事項は、個々の参加者から得られたマルチモーダル腫瘍プロファイリング (TP)、つまり臨床検体の分子分析によって作成された分子概要レポート (MSR) に基づいています。

TP は、TPC (= スイスの腫瘍プロファイラーセンター) によって確立されたいくつかの精密がんプロファイリング領域の技術プラットフォームであり、標準治療 (SOC) とは独立して、個々の卵巣がん患者に対して最も効果的な薬剤/実験的治療を組み合わせて評価します。 。

この推奨事項の臨床現場での有用性がテストされる予定です。 これは、個々の患者にとって可能な限り最善の治療法を選択するという、治療を担当する腫瘍学者と患者の臨床的決定をサポートするものでなければなりません。 個々の患者にとって最も適切な分子ベースの治療に関する推奨治療は、mTB 理事会メンバーの専門知識と経験に基づいて策定されます。 さらに、検証された TP テクノロジー プラットフォームからの MSR は、腫瘍ボードのさらなるガイダンスとして機能します。 ただし、初期治療の最終決定は担当医と患者の裁量に任されています。

OV Precision は、患者と同意した治療医師の裁量による個別化された治療推奨と、mTB の推奨を受けない SOC を比較する多施設ランダム化 (1:1) 対照試験です。

この研究は 2 つのフェーズに分かれています。初期診断フェーズでは、推定適格な患者が研究に参加し、HRD ステータスが決定され、診断が確定した HRDneg 患者に対して腫瘍プロファイリングが実行されます。 適格な患者はランダム化され、第 2 フェーズ (治療フェーズ) のグループ割り当てに従って治療されます。

研究期間は分析を含めて3年間計画されている：2年間の募集（2024年9月から開始）、焦点エンドポイントの最終分析、最後の患者の参加後10週間で研究終了（2026年12月）。 研究の分析と出版は約 1 年後 (2027 年 12 月) に完了するはずです。