재발성 악성 신경교종에 대한 매주 엘로티닙을 사용한 EGFR 억제

포함 기준:

• 다음 유형의 조직학적으로 확인된 두개내 악성 신경교종: 교모세포종(GBM), 교육종(GS), 역형성 성상세포종(AA), 역형성 핍지교종(AO), 역형성 핍지교종(AOA, 역형성 혼합 신경교종 또는 AMG라고도 함), 고급 신경아교종 달리 명시됨(NOS).
• 적어도 1번의 이전 수술로부터 전처리 조직에서 검출된 EGFRvIII 돌연변이.
• 최소 15개의 염색되지 않은 슬라이드 또는 최소 1개의 조직 블록이 적어도 한 번의 이전 수술에서 수집되어야 합니다.
• 이전 치료의 독성 효과로부터 회복됨.
• 조영 증강 MRI 스캔(또는 MRI를 견딜 수 없는 환자의 경우 CT 스캔)을 받을 수 있습니다.
• 이전 스캔과 비교하여 MRI(또는 MRI를 견딜 수 없는 환자의 경우 CT)로 조영제 강화 종양 진행에 대한 명확한 증거를 보여줍니다.
• 나이 > 또는 = 18세.
• Karnofsky 성능 상태 > 또는 = 60%.
• 기대 수명 > 8주.
• 치료를 시작하기 전에 정상적인 장기 및 골수 기능, 적절한 간 기능 및 적절한 신장 기능.
• 가임 여성과 남성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성은 치료 전 7일 이내에 문서화된 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
• 여성은 모유 수유를 하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 정제를 삼키는 능력.

코호트 A(의료) 특정 포함 기준:

• 모든 일반 포함 기준을 충족합니다.
• MRI/CT는 방사선학적 반응을 평가할 수 있도록 횡단면적에서 최소 1cm2의 측정 가능한 강화 종양을 입증해야 합니다.
• 이전의 뇌 방사선 요법과 연구 요법의 시작 사이에 최소 3개월이 경과했습니다.
• MRI/CT는 방사선학적 반응을 평가할 수 있도록 단면적에서 최소 1cm x 1cm 제곱의 측정 가능한 강화 종양을 입증해야 합니다.
• 베이스라인 MRI/CT 전에 최소 5일 동안 코르티코스테로이드의 안정적이거나 감소하는 용량.
• 기준선 MRI/CT는 연구 치료를 시작하기 전 14일 이내에 수행해야 합니다.

코호트 B(외과적) 특이적 포함 기준:

• 모든 일반 포함 기준을 충족합니다.
• 진행을 보여주는 MRI/CT 스캔이 필요합니다.

제외 기준:

• 대류 강화 전달, 기타 카테터 기반 종양내 치료 또는 카르무스틴(BCNU)/Gliadel 웨이퍼로 사전 치료를 받았습니다.
• 새로 진단되거나 재발하는 질병에 대한 치료 또는 모든 유형의 재방사선 치료 중 정위적 방사선 수술을 포함하는 이전 치료는 재발성/진행성 질병의 수술 문서를 기반으로 방사선 괴사가 아닌 진정한 진행성 질병을 확인해야 합니다.
• EGFR 억제제를 사용한 사전 치료.
• 이전에 직접적인 혈관 내피 성장 인자(VEGF)/혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR) 억제제로 치료를 받았습니다.
• 연구 요법 동안 담배 또는 마리화나 흡연 또는 흡연 계획.
• 연구 치료제와 동시에 임의의 다른 연구용 제제를 받는 것.
• 효소 유도 항간질제(EIAED) 복용. 이전에 EIAED를 사용 중인 경우 환자는 연구 치료 전 최소 2주 동안 EIAED를 사용하지 않아야 합니다.
• 에를로티닙과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 연구 요건 준수를 제한하는 제어되지 않는 병발성 질병.
• HIV에 감염되어 병용 항레트로바이러스 요법을 받고 있습니다.
• 기타 활동성 동시 악성 종양.