두경부의 절제 불가능한 재발성 편평 세포 암종 치료를 위한 방사선 요법 유무에 관계없이 Cetuximab(Erbitux)의 초선택적 동맥내 주입

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.

2. 재발성 두경부 편평 세포암(비인두암 또는 선양 낭성 암종을 포함한 편평 세포 암종)의 문서화된 진단이 있는 환자.

   환자는 적어도 하나의 확인되고 평가 가능한 종양 부위가 있어야 합니다.* 재발은 임상 검사 또는 CT/MRI/PET 스캔에 의한 이차원적 측정이 있어야 합니다. 확인된 재발 부위는 생검으로 입증될 수도 있습니다.

3. 외과적으로 절제가 불가능한 종양의 재발
4. 환자는 Karnofsky 수행 상태가 70% 이상(또는 0-2의 동등한 ECOG 수준)(부록 수행 상태 평가 참조)이고 예상 생존 기간이 3개월 이상이어야 합니다.
5. 환자는 WBC≥3000/mm3, 절대 호중구 ≥1500/mm3 및 혈소판 ≥100,000/mm3의 적절한 혈액예비력을 가지고 있어야 합니다. 쿠마딘을 복용 중인 환자는 혈소판 수치가 150,000/mm3 이상이어야 합니다.
6. 사전 등록 화학 매개변수는 다음을 표시해야 합니다. 빌리루빈<1.5X IUNL(Institutional Upper Limit of Normal); AST 또는 ALT<2.5X IUNL 및 크레아티닌<1.5X IUNL.
7. 등록 전 응고 매개변수(PT 및 PTT)는 IUNL의 ≤1.5X여야 합니다.
8. 환자는 치료 기간 중 및 치료 기간 후 3개월 동안 의학적으로 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 연구에 참여하기 직전에 가임 가능성이 있는 각 폐경 전 여성에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다.
9. 환자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다. 환자 선별 시 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
10. 수술을 거부하는 환자.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
2. 가임기 여성과 가임 남성은 이 연구 실험에 참여하는 동안 잠재적인 출산 위험에 대해 알리고 치료 기간 동안 및 치료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다는 조언을 받게 됩니다.
3. 위험을 증가시키거나 치료 또는 치료 후 임상 모니터링을 받거나 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 또는 정신과적 상태가 공존하는 환자.
4. 기존의 심장 또는 호흡기 질환
5. 3년 이내 관련 없는 악성 종양
6. 다른 EGFR 억제제에 대한 과민 반응의 병력
7. 전이성 질환
8. 이전 방사선 요법으로부터 6개월 미만(1군)
9. Cetuximab에 대한 이전 노출