신장병 환자 연조직의 나트륨 침착
2025년 2월 10일 업데이트: Chris McIntyre
신장질환 환자의 연조직 나트륨 침착 평가 및 환자 증상과의 연관성
나트륨(Na+) 지혈은 CKD 환자에서 비정상적이며 이 요소는 장기간의 나트륨 부하에 대처하기 위해 피부, 근육 및 골격에 침착될 수 있습니다.
이러한 비삼투 활성 방식으로 저장된 나트륨은 심각한 염증을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
또한, 염증은 여러 요독 증상과 관련이 있습니다.
조사관은 새로운 Na+ MRI 영상을 사용하여 1) 만성 혈액 투석 환자, 2) 만성 복막 투석 환자, 3) CKD 단계의 성인 및 소아 환자의 피부, 근육 및 골격에서 Na+ 침착을 검사합니다. 1-5 및 4) 신장 기능 장애가 있거나 없는 심부전 환자 5) 성별 및 연령이 일치하는 건강한 성인 및 소아 대조군.
또한 그들은 요독증 증상과 신진대사의 생화학적 표지자와 이들 조직의 나트륨 침착 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신장은 배설 기능을 통해 나트륨 지혈에 중요한 역할을 합니다. 만성 신장 질환(CKD) 환자의 경우 신장 기능이 손상됩니다. 따라서 장기간의 나트륨 부하(경구 섭취로 인한)와 적절한 소변 배설 부족이 있는 환경에서 나트륨 취급이 비정상적임을 시사합니다. 그러나 나트륨 농도는 세포 손상 및 사망을 초래할 수 있는 치명적인 세포 내 축적을 방지하기 위해 상대적으로 일정하게 유지되어야 합니다. 혈액투석 환자의 경우 이 여분의 나트륨 중 적어도 일부는 비삼투성 활성을 띠고 피부, 근육 및 골격에 침착됩니다.
또한 나트륨(조직에 일단 축적되면)은 피부의 대식세포 활동을 조절함으로써 선천적 면역 체계에 영향을 미치는 직접 염증 유발 물질이라는 사실이 점차 인식되고 있습니다. 나트륨과 염증 사이의 이러한 연관성은 나트륨 침착과 환자가 경험하는 요독 증상 사이의 잠재적 연관성을 나타냅니다.
지금까지 신장 기능이 다른 환자와 신대체 요법을 받은 환자의 피부, 근육, 골격에 나트륨 침착을 조사한 연구는 없었다.
이것은 건강한 대조군과 비교하여 널리 퍼진 유지 혈액 투석, 복막 투석, CKD 1-5기 및 온타리오주 런던의 심부전 인구에서 환자를 모집하는 단일 센터를 포함하는 파일럿 연구입니다. 일단 모집되면 참가자는 최대 2회의 후속 방문(혈액 투석 환자의 경우 투석을 하지 않는 날)의 가능성과 함께 1회의 연구 방문을 받게 됩니다. 참가자는 첫 번째 연구 방문 후 최대 2년 동안 추적됩니다. 각 세션에는 증상 설문지, 5회 앉기 및 60초 의자 기립 테스트(모든 어린이 제외), 혈압 및 심박수 측정, 혈액 검사(건강한 어린이 및 청소년 제외), 소변 샘플링(투석 중인 사람 제외)이 포함됩니다. ), 심초음파(건강한 대조군 제외), 나트륨 함량을 감지하는 하지의 MRI 스캔.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christopher W McIntyre, PhD, MD
- 전화번호: 58502 519-685-8500
- 이메일: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Alireza Akbari, PhD
- 이메일: aakbari@uwo.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- 모병
- LHSC Regional Renal Care Program
-
연락하다:
- Christopher W McIntyre, MD, PhD
- 전화번호: 58502 519-685-8500
- 이메일: christopher.mcintyre@lhsc.on.cas
-
연락하다:
- Alireza Akbari, PhD
-
연락하다:
- Guido Filler, MD
-
연락하다:
- Jean Theberge, PhD
-
연락하다:
- Timothy Scholl, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 400명의 참가자를 모집합니다. 투석 중인 아동/청소년 50명을 포함한 투석 환자 약 125명, 심부전 환자를 포함한 다양한 단계의 만성 신장 질환 환자 200명 및 만성 신장 질환을 앓고 있는 아동/청소년 약 25명, 건강한 아동/청소년 약 25명을 포함한 신장 질환이 없는 개인 75명 .
설명
포함 기준:
- 만 6세 이상
- 혈액투석 또는 복막투석 유지환자 : 치료기간 3개월 이상
- CKD 1-5기 환자의 경우: CKD 1-5기 및 투석 시작 징후 없음
- 심부전 환자의 경우: 신기능 장애가 있거나 없는 경우
- 건강한 통제를 위해: 신장 질환, 심부전, 간경화 및 말초 부종의 부족
후속 방문의 경우(아래 지표 중 하나를 충족해야 함):
- 투석처방 변경
- 신대체 요법 방식의 변화
- 약물 변경
- 부갑상선절제술
- 투석에 추가되거나 제거된 중재(즉, 예를 들어 운동, 냉각 및 허혈성 전제 조건이 있지만 이에 국한되지 않음)
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 서면 정보에 동의하거나 이해할 수 없음
- MRI 연구에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
5
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 혈액 투석 환자
주 3회 혈액투석 표준 센터 내 환자
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모든 참가자의 조직 내 나트륨 함량의 나트륨 MRI 측정
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복막 투석 환자
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모든 참가자의 조직 내 나트륨 함량의 나트륨 MRI 측정
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CKD 1-5기 성인 및 소아 환자
만성 신장 질환 1-5기 환자(투석에 의존하지 않음)
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모든 참가자의 조직 내 나트륨 함량의 나트륨 MRI 측정
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건강한 성인 및 소아 통제
신장 질환이 없는 피험자
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모든 참가자의 조직 내 나트륨 함량의 나트륨 MRI 측정
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신기능 장애가 있거나 없는 심부전 환자
신기능 장애 유무에 관계없이 심부전 환자(심방 세동 등 ...)
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모든 참가자의 조직 내 나트륨 함량의 나트륨 MRI 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5개 코호트의 피부, 근육 및 골격의 Na 함량
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증 마커: CRP 수준
기간: 2 년
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2 년
|
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여러 그룹 간의 요독증 증상 점수
기간: 2 년
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2 년
|
|
간 기능 마커
기간: 2 년
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2 년
|
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간 손상 마커(간 효소)
기간: 2 년
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2 년
|
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심장 표지자(트로포닌)
기간: 2 년
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2 년
|
|
뼈 마커(ALP, 비타민 D 수치)
기간: 2 년
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2 년
|
|
요독소 수치
기간: 3-4년
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3-4년
|
|
내 독소 수준
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher W McIntyre, PhD, MD, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 108765
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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