Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumkertymä munuaissairautta sairastavien potilaiden pehmytkudoksiin

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chris McIntyre

Munuaissairauspotilaiden pehmytkudosten natriumkertymän arviointi ja sen yhteys potilaan oireiden kanssa

Natrium (Na+) hemostaasi on epänormaali CKD-potilailla, ja tämä elementti voi kertyä ihoon, lihakseen ja luustoon - kestääkseen pitkäaikaista natriumkuormitusta. Tiedetään, että tällä ei-osmoottisesti aktiivisella tavalla varastoitunut natrium on syvästi tulehduksellinen. Lisäksi tulehdukseen on liitetty useita ureemisia oireita. Tutkijat käyttävät uutta Na+ MRI-kuvausta Na+-kertymän tutkimiseen ihossa, lihaksessa ja luustossa viidestä ryhmästä: 1) krooniset keskushemodialyysipotilaat, 2) krooniset peritoneaalidialyysipotilaat, 3) aikuis- ja lapsipotilaat, joilla on krooninen munuaistautivaihe. 1-5 ja 4) sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa 5) sukupuoleen ja ikään sopivat terveet aikuiset ja lasten kontrollit. Lisäksi he tutkivat näiden kudosten natriumkertymän yhteyttä ureemiseen oireeseen ja aineenvaihdunnan biokemiallisiin markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisilla on avainrooli natriumhemostaasissa eritystoimintonsa kautta. Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), munuaisten toiminta on heikentynyt; Siten viittaa siihen, että natriumin käsittely on epänormaalia tässä ympäristössä pitkäaikaisen natriumkuormituksen (suun kautta otettuna) ja riittämättömän virtsan erittymisen vuoksi. Natriumpitoisuuden on kuitenkin pysyttävä suhteellisen vakiona, jotta estetään tappava solunsisäinen kertyminen, mikä johtaisi soluvaurioihin ja kuolemaan. Hemodialyysipotilailla ainakin osa tästä ylimääräisestä natriumista on ei-osmoottisesti aktiivista ja kerääntyy ihoon, lihakseen ja luustoon.

Lisäksi on tullut yhä enemmän tunnustettua, että natrium (kerran kertyneen kudoksiin) on suoraan tulehdusta edistävä ja vaikuttaa synnynnäiseen immuunijärjestelmään säätelemällä makrofagien toimintaa ihossa. Tämä natriumin ja tulehduksen välinen yhteys osoittaa mahdollisen yhteyden natriumin kertymisen ja potilaiden kokemien ureemisten oireiden välillä.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu natriumin kertymistä ihoon, lihakseen ja luustoon potilailla, joilla on erilainen munuaisten toiminta ja munuaiskorvaushoito.

Tämä on pilottitutkimus, jossa yksi keskus rekrytoi potilaita yleisestä ylläpito hemodialyysistä, peritoneaalidialyysistä, CKD-vaiheen 1–5 ja sydämen vajaatoiminnan populaatioista Lontoossa Ontariossa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Kun osallistujat on värvätty, he käyvät yhden opintokäynnin, johon liittyy enintään kaksi seurantakäyntiä (hemodialyysipotilaiden ei-dialyysipäivänä). Osallistujia seurataan enintään kaksi vuotta ensimmäisen opintovierailun jälkeen. Jokainen istunto sisältää oirekyselyt, viisi kertaa istumaan seisomaan ja 60 sekunnin tuolinseisontatestin (pois lukien kaikki lapset), verenpaine- ja sykemittaukset, verikokeet (pois lukien terveet lapset ja nuoret), virtsan näytteenoton (pois lukien dialyysihoidossa olevat). ), kaikukardiogrammi (lukuun ottamatta terveitä kontrolleja) ja säären MRI-skannaus, joka havaitsee natriumpitoisuuden.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • LHSC Regional Renal Care Program
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alireza Akbari, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guido Filler, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean Theberge, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Timothy Scholl, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme jopa 400 osallistujaa; noin 125 dialyysipotilasta, mukaan lukien 50 dialyysihoitoa saavaa lasta/nuorta, 200 potilasta, joilla on kroonisen munuaissairauden eri vaiheet, mukaan lukien sydämen vajaatoimintapotilaat ja noin 25 lasta/nuoria, joilla on krooninen munuaissairaus, ja 75 henkilöä, joilla ei ole munuaissairausta, mukaan lukien noin 25 tervettä lasta/nuorta .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 6 vuotta
  • Potilaat, jotka saavat ylläpito- tai peritoneaalidialyysihoitoa: yli 3 kuukauden hoidon kesto
  • Potilaille, joilla on CKD-vaihe 1-5: CKD-vaihe 1-5, eikä dialyysin aloittamiseen ole aihetta
  • Sydämen vajaatoimintapotilaille: munuaisten vajaatoiminnalla tai ilman
  • Terveille verrokeille: munuaissairauden puute, sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi ja perifeerinen turvotus

Myöhemmät käynnit (täytyy täyttää yksi alla olevista indikaattoreista):

  • Muutos dialyysireseptissä
  • Muutos munuaiskorvaushoitomuodossa
  • Muutos lääkitykseen
  • Lisäkilpirauhasen poisto
  • Dialyysiin lisätty tai siitä poistettu interventio (esim. kuten, mutta ei rajoittuen, harjoitus, jäähdytys ja iskeeminen esihoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta
  • Ei pysty antamaan suostumusta tai ymmärtämään kirjallisia tietoja
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Krooniset hemodialyysipotilaat
Potilaat, jotka saavat tavanomaista hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa
Muut: Natriumpitoisuuden mittaus
Natrium-MRI-mittaus natriumpitoisuudesta kaikkien osallistujien kudoksissa
Peritoneaalidialyysipotilaat
Muut: Natriumpitoisuuden mittaus
Natrium-MRI-mittaus natriumpitoisuudesta kaikkien osallistujien kudoksissa
Aikuiset ja lapsipotilaat, joilla on CKD-vaihe 1–5
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheen 1-5 (ei dialyysihoidosta riippuvaisia)
Muut: Natriumpitoisuuden mittaus
Natrium-MRI-mittaus natriumpitoisuudesta kaikkien osallistujien kudoksissa
Terveet aikuiset ja lapset
Koehenkilöt, joilla ei ole munuaissairauksia
Muut: Natriumpitoisuuden mittaus
Natrium-MRI-mittaus natriumpitoisuudesta kaikkien osallistujien kudoksissa
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa
Sydämen vajaatoimintapotilaat (eteisvärinä jne.), joilla on tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa
Muut: Natriumpitoisuuden mittaus
Natrium-MRI-mittaus natriumpitoisuudesta kaikkien osallistujien kudoksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Na-pitoisuus viiden kohortin ihossa, lihaksessa ja luustossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkki: CRP-tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Ureemisten oireiden pisteet eri ryhmien kesken
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Maksan toimintamerkit
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Maksavauriomarkkerit (maksaentsyymit)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
sydämen merkkiaineet (troponiini)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
luumerkit (ALP, D-vitamiinitasot)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Ureemiset toksiinit
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
3-4 vuotta
Endotoksiinien tasot
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chris McIntyre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher W McIntyre, PhD, MD, Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 108765

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumpitoisuuden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia