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음식 섭취 시기가 인간 타액 미생물총의 일일 리듬에 영향을 미침 (ONTIME-MIC)

2021년 4월 20일 업데이트: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

음식 섭취 시기가 지중해 인구에서 인간 타액 미생물의 일일 리듬에 영향을 미침

이 조사의 목적은 인간의 경우 늦게 먹는 것이 타액 미생물의 일일 리듬 변화를 비만 유발 및 식이 치료 프로파일에 대한 반응 감소로 유도할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 미생물군의 이러한 변화는 이전 연구에서 늦게 먹는 사람들을 특징짓는 체중 감량의 어려움을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 따라서 목표는 달성하기 위해 무작위, 교차 개입 연구에서 인간의 타액 마이크로바이옴 일일 리듬에서 음식 섭취 시기의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중과 비만은 현재 인간 건강에 대한 주요 위협으로 간주될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 우리가 "무엇을" 먹는가 뿐만 아니라 "언제" 먹는가도 비만 치료에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 체중 감량 요법에서 하루 종일 칼로리 분포의 중요성은 12주간의 실험 연구에서 아침 식사 동안 고칼로리 섭취에 할당된 피험자가 저녁 식사 동안 고칼로리 섭취에 할당된 피험자보다 훨씬 더 많은 체중이 감소했음을 보여줌으로써 뒷받침되었습니다. 이러한 결과는 늦게 먹는 것이 비만에 영향을 미치고 체중 감량 요법의 성공을 저해할 수 있음을 시사합니다.

동물 및 인간 연구에서 얻은 새로운 증거는 장내 미생물군의 구성이 비만 및 체중 감소에도 관여할 수 있음을 나타냅니다. 더욱이, 극도로 비만인 피험자를 대상으로 수행된 연구에서는 체중 감소가 비만 관련 장내 미생물 구성을 희박한 미생물군집 표현형으로 개선하는 것으로 나타났습니다.

최근 연구에 따르면 음식 섭취 시기가 생쥐 모델의 미생물군에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 비만이 생쥐의 장내 미생물 군집의 주기적인 변화를 약화시키는 반면, 먹이를 야행성 단계로 통합하는 시간 제한 급식(TRF)은 이러한 주기적인 변동을 부분적으로 복원한다고 보고했습니다. 또한 비만 및 대사 질환으로부터 보호하는 TRF는 박테리아에 영향을 미치고 숙주 대사에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그런 다음 식이요법 외에도 먹이 패턴과 음식 섭취 시간은 생쥐 대사에 대한 미생물군집의 기여도를 평가할 때 중요한 매개변수입니다. 그러나 우리가 아는 한, 미생물군에서 음식 섭취 시기의 영향을 보여주는 인체 연구는 없습니다.

따라서 목표는 인간의 음식 타이밍, 비만 및 체중 감소 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 인간의 타액 미생물 군집에서 음식 섭취 타이밍의 영향을 분석하는 것이었습니다.

이 목표는 특정 접근 방식을 통해 달성됩니다.

• 중재적(무작위, 교차 대조 시험)(목표 1): 늦게 먹는 것이 타액 미생물의 일일 리듬 변화를 유발하여 여성(n=10)의 식이 요법에 대한 반응이 더 비만하고 덜 반응하도록 유도할 수 있음을 연구합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인, 30100
        • University of Murcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 여성
  • 체질량 지수: 20~30kg/m2
  • 코카서스 사람
  • 일용근로자

제외 기준:

  • 내분비(당뇨병 또는 기타), 신장, 간, 암 또는 정신 장애
  • 경구 피임약 이외의 약물 치료를 받는 경우
  • 폭식하기 쉬운 폭식증 진단
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 식사(EE)
중재는 푸드 타이밍이며, 이른 식사는 점심 13:00시에 정의됩니다.
하루의 주요 식사 시간(스페인의 점심)은 이른(14:00)에서 늦은(17:30)으로 또는 그 반대로 무작위 및 교차 방식으로 변경됩니다.
실험적: 늦은 식사(LE)
중재는 푸드 타이밍, 늦은 식사는 점심 17시 30분으로 정의됩니다.
하루의 주요 식사 시간(스페인의 점심)은 이른(14:00)에서 늦은(17:30)으로 또는 그 반대로 무작위 및 교차 방식으로 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 마이크로바이옴 일일 리듬
기간: 총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.
조사관은 이른 식사 및 늦은 식사 방문 시 타액 미생물 군집의 일일 리듬을 측정할 것입니다.
총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.
대변 ​​미생물 일일 리듬
기간: 총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.
조사관은 이른 식사 및 늦은 식사 방문 시 한 개의 대변 샘플로 장내 미생물 군집을 평가할 것입니다.
총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017ES00003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

스페인: 보건 소비부

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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