Timing van voedselinname heeft invloed op dagelijkse ritmes van menselijke speekselmicrobiota (ONTIME-MIC)
Timing van voedselinname heeft invloed op dagelijkse ritmes van menselijke speekselmicrobiota in een mediterrane bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas kunnen momenteel worden beschouwd als een grote bedreiging voor de menselijke gezondheid. Recente studies suggereren dat niet alleen "wat" we eten, maar ook "wanneer" we eten een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van obesitas. Het belang van calorieverdeling over de dag bij gewichtsverliestherapie werd ondersteund door een 12 weken durend experimenteel onderzoek waaruit bleek dat proefpersonen die tijdens het ontbijt een hoge calorie-inname hadden gekregen significant meer gewicht verloren dan degenen die tijdens het avondeten een hoge calorie-inname hadden gekregen. Deze resultaten suggereren dat laat eten obesitas kan beïnvloeden en het succes van therapieën voor gewichtsverlies kan schaden.
Nieuw bewijs uit dier- en mensstudies geeft aan dat de samenstelling van de darmmicrobiota ook betrokken kan zijn bij obesitas en gewichtsverlies. Bovendien hebben onderzoeken uitgevoerd bij extreem zwaarlijvige proefpersonen aangetoond dat gewichtsverlies de met obesitas geassocieerde darmmicrobiota-samenstelling verbetert in de richting van een mager microbioom-fenotype.
Een recente studie heeft aangetoond dat de timing van voedselinname de microbiota in muizenmodel beïnvloedt. Deze studie meldde dat obesitas de cyclische veranderingen in het darmmicrobioom van muizen dempt, terwijl time-restricted feeding (TRF), waarin voeding wordt geconsolideerd tot de nachtelijke fase, deze cyclische fluctuaties gedeeltelijk herstelt. Bovendien beïnvloedt TRF, dat beschermt tegen obesitas en stofwisselingsziekten, bacteriën en heeft aangetoond dat het het metabolisme van de gastheer beïnvloedt. Dan zijn het voedingspatroon en het tijdstip van voedselinname, naast het dieet, belangrijke parameters bij het beoordelen van de bijdrage van het microbioom aan het metabolisme van muizen. Voor zover wij weten, zijn er echter geen studies bij mensen beschikbaar die het effect van de timing van voedselinname in de microbiota aantonen.
Het doel was dus om het effect van de timing van voedselinname op het speekselmicrobioom van mensen te analyseren, om een beter begrip te krijgen van de relatie tussen voedseltiming, obesitas en gewichtsverlies bij mensen.
Dit doel wordt bereikt door een specifieke aanpak:
• Interventionele (gerandomiseerde, cross-over gecontroleerde onderzoeken) (Doel 1): Onderzoeken dat laat eten veranderingen kan veroorzaken in de dagelijkse ritmes van de speekselmicrobiota in de richting van een meer zwaarlijvig patroon en een minder ontvankelijkheid voor dieetbehandelingen bij vrouwen (n=10) .
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30100
- University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen
- Body Mass Index: 20 tot 30 kg/m2
- Kaukasisch
- Dagwerkers
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene (diabetes mellitus of andere), nier-, lever-, kanker- of psychiatrische stoornissen
- Een andere farmacologische behandeling krijgen dan orale anticonceptiva
- Boulimia diagnose, vatbaar voor eetbuien
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg eten (EE)
De interventie is Food Timing, Early Eating wordt gedefinieerd om 13:00 uur voor de lunch
|
de timing van de hoofdmaaltijd van de dag (lunch in Spanje) wordt veranderd van vroeg (14:00) naar laat (17:30) en omgekeerd op een gerandomiseerde en gekruiste manier
|
|
Experimenteel: Laat eten (LE)
De interventie is Food Timing, Late Eating is gedefinieerd voor 17:30 uur voor de lunch
|
de timing van de hoofdmaaltijd van de dag (lunch in Spanje) wordt veranderd van vroeg (14:00) naar laat (17:30) en omgekeerd op een gerandomiseerde en gekruiste manier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel microbioom dagelijkse ritmes
Tijdsspanne: Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
Onderzoekers zullen de dagelijkse ritmes van het speekselmicrobioom meten bij vroege eet- en late eetbezoeken.
|
Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
|
Faeces microbioom dagelijkse ritmes
Tijdsspanne: Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
Onderzoekers zullen het darmmicrobioom beoordelen met één ontlastingsmonster bij vroege eet- en late eetbezoeken.
|
Totaal 4 weken. Monsters worden verzameld na week 1 en 2 en in week 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2017ES00003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde Vrouwen
-
NCT07513766WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denken
-
NCT06880640WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
-
NCT06631261WervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07505355WervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT06800703WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03050593VoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07245303WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07020845VoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03940677BeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07163923VoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)
Klinische onderzoeken op Tijdstip van eten
-
NCT05089864VoltooidCoronaire occlusie | Coronaire stenose | Coronaire restenose
-
NCT04224532VoltooidPneumoperitoneum | Intracraniale drukverhoging
-
NCT02441153VoltooidRectale neoplasmata
-
NCT07523230VoltooidMisselijkheid | Spoedeisende Hulp Patiënten
-
NCT02855710Geschorst
-
NCT06250985Werving
-
NCT05498350Werving