La tempistica dell'assunzione di cibo influisce sui ritmi quotidiani del microbiota della saliva umana (ONTIME-MIC)
La tempistica dell'assunzione di cibo influisce sui ritmi quotidiani del microbiota della saliva umana in una popolazione mediterranea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità possono attualmente essere considerati una grave minaccia per la salute umana. Studi recenti suggeriscono che non solo "cosa" mangiamo, ma anche "quando" mangiamo può avere un ruolo significativo nel trattamento dell'obesità. L'importanza della distribuzione calorica nell'arco della giornata nella terapia dimagrante è stata supportata da uno studio sperimentale di 12 settimane che ha dimostrato che i soggetti assegnati a un elevato apporto calorico durante la colazione hanno perso molto più peso rispetto a quelli assegnati a un elevato apporto calorico durante la cena. Questi risultati suggeriscono che mangiare tardi può influenzare l'obesità e compromettere il successo delle terapie per la perdita di peso.
Nuove prove da studi su animali e umani indicano che la composizione del microbiota intestinale può anche essere coinvolta nell'obesità e nella perdita di peso. Inoltre, studi condotti su soggetti estremamente obesi hanno dimostrato che la perdita di peso migliora la composizione del microbiota intestinale associato all'obesità verso un fenotipo di microbioma magro.
Uno studio recente ha dimostrato che i tempi dell'assunzione di cibo influenzano il microbiota nel modello dei topi. Questo studio ha riportato che l'obesità smorza i cambiamenti ciclici nel microbioma intestinale dei topi mentre l'alimentazione a tempo limitato (TRF), in cui l'alimentazione è consolidata alla fase notturna, ripristina parzialmente queste fluttuazioni cicliche. Inoltre, il TRF che protegge dall'obesità e dalle malattie metaboliche colpisce i batteri e ha dimostrato di influenzare il metabolismo dell'ospite. Quindi, il modello di alimentazione e il tempo di assunzione del cibo, oltre alla dieta, sono parametri importanti per valutare il contributo del microbioma al metabolismo dei topi. Tuttavia, a nostra conoscenza non sono disponibili studi sull'uomo che dimostrino l'effetto dei tempi di assunzione di cibo nel microbiota.
Pertanto, l'obiettivo era analizzare l'effetto della tempistica dell'assunzione di cibo nel microbioma della saliva umana, al fine di ottenere una migliore comprensione della relazione tra tempistica del cibo, obesità e perdita di peso negli esseri umani.
Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso un approccio specifico:
• Interventistica (studi controllati randomizzati, incrociati) (Obiettivo 1): studiare che mangiare tardi può indurre cambiamenti nei ritmi giornalieri del microbiota salivare verso un modello più obesogenico e una minore reattività ai trattamenti dietetici nelle donne (n=10) .
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30100
- University of Murcia
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane
- Indice di massa corporea: da 20 a 30 kg/m2
- caucasico
- Lavoratori a giornata
Criteri di esclusione:
- Disturbi endocrini (diabete mellito o altri), renali, epatici, tumorali o psichiatrici
- Ricevere qualsiasi trattamento farmacologico diverso dai contraccettivi orali
- Diagnosi di bulimia, incline a mangiare in modo incontrollato
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mangiare presto (EE)
L'intervento è Food Timing, Early Eating è definito alle ore 13:00 per il pranzo
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l'orario del pasto principale della giornata (pranzo in Spagna) viene modificato da presto (14:00) a tardi (17:30) e viceversa in modo casuale e incrociato
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Sperimentale: Mangiare tardi (LE)
L'intervento è Food Timing, il Late Eating è definito per le ore 17:30 per il pranzo
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l'orario del pasto principale della giornata (pranzo in Spagna) viene modificato da presto (14:00) a tardi (17:30) e viceversa in modo casuale e incrociato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritmi quotidiani del microbioma salivare
Lasso di tempo: Totale di 4 settimane. I campioni saranno raccolti dopo la settimana 1 e 2 e alla settimana 4.
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Gli investigatori misureranno i ritmi giornalieri del microbioma della saliva durante le visite alimentari precoci e tardive.
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Totale di 4 settimane. I campioni saranno raccolti dopo la settimana 1 e 2 e alla settimana 4.
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Ritmi quotidiani del microbioma fecale
Lasso di tempo: Totale di 4 settimane. I campioni saranno raccolti dopo la settimana 1 e 2 e alla settimana 4.
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Gli investigatori valuteranno il microbioma intestinale con un campione di feci durante le visite di alimentazione precoce e tardiva.
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Totale di 4 settimane. I campioni saranno raccolti dopo la settimana 1 e 2 e alla settimana 4.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017ES00003
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