Timing af fødeindtagelse påvirker daglige rytmer af menneskelig spytmikrobiota (ONTIME-MIC)
Timing af fødeindtagelse påvirker daglige rytmer af menneskelig spytmikrobiota i en middelhavsbefolkning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægt og fedme kan i øjeblikket betragtes som en stor trussel mod menneskers sundhed. Nylige undersøgelser tyder på, at ikke kun "hvad" vi spiser, men også "hvornår" vi spiser kan have en væsentlig rolle i fedmebehandling. Betydningen af kaloriefordeling over dagen på vægttabsterapi blev understøttet af en 12-ugers eksperimentel undersøgelse, der viste, at forsøgspersoner, der blev tildelt højt kalorieindtag under morgenmaden, tabte sig betydeligt mere i vægt end dem, der blev tildelt højt kalorieindtag under middagen. Disse resultater tyder på, at spisning sent kan påvirke fedme og forringe succesen med vægttabsterapier.
Nye beviser fra dyre- og menneskestudier indikerer, at sammensætningen af tarmmikrobiotaen også kan være involveret i fedme og vægttab. Desuden har undersøgelser udført i ekstremt overvægtige forsøgspersoner vist, at vægttab forbedrer den fedme-associerede tarmmikrobiota-sammensætning i retning af en mager mikrobiom-fænotype.
En nylig undersøgelse har vist, at tidspunktet for fødeindtagelse påvirker mikrobiota i musemodeller. Denne undersøgelse rapporterede, at fedme dæmper de cykliske ændringer i tarmmikrobiomet hos mus, mens tidsbegrænset fodring (TRF), hvor fodring konsolideres til den natlige fase, delvist genopretter disse cykliske udsving. Ydermere påvirker TRF, som beskytter mod fedme og stofskiftesygdomme, bakterier og har vist sig at påvirke værtens stofskifte. Så er fodringsmønster og tidspunkt for fødeindtagelse, udover kosten, vigtige parametre, når mikrobiomets bidrag til musenes stofskifte skal vurderes. Men så vidt vi ved, er der ingen humane undersøgelser tilgængelige, der viser effekten af timing af fødeindtagelse i mikrobiota.
Målet var således at analysere effekten af timingen af fødeindtagelse i menneskers spytmikrobiom, for at opnå en bedre forståelse af sammenhængen mellem madtiming, fedme og vægttab hos mennesker.
Dette mål vil blive opnået gennem en specifik tilgang:
• Interventionelle (randomiserede, cross-over kontrollerede forsøg) (Mål 1): At studere, at sent at spise kan inducere ændringer i spytmikrobiota daglige rytmer i retning af et mere obesogent mønster og en mindre lydhørhed over for diætbehandlingsprofiler hos kvinder (n=10) .
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder
- Body Mass Index: 20 til 30 kg/m2
- kaukasisk
- Dagarbejdere
Ekskluderingskriterier:
- Endokrine (Diabetes mellitus eller andre), nyre-, lever-, cancer- eller psykiatriske lidelser
- Modtagelse af anden farmakologisk behandling end orale præventionsmidler
- Bulimi diagnose, tilbøjelig til overspisning
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig spisning (EE)
Interventionen er Food Timing, Early Eating er defineret kl. 13:00 til frokost
|
tidspunktet for dagens hovedmåltid (frokost i Spanien) ændres fra tidligt (14:00) til sent (17:30) og omvendt på en randomiseret og crossover måde
|
|
Eksperimentel: Sen spisning (LE)
Interventionen er Food Timing, Late Eating er defineret til 17:30 timer til frokost
|
tidspunktet for dagens hovedmåltid (frokost i Spanien) ændres fra tidligt (14:00) til sent (17:30) og omvendt på en randomiseret og crossover måde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytmikrobiom daglige rytmer
Tidsramme: I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.
|
Efterforskere vil måle daglige rytmer af spytmikrobiom ved tidlig spisning og sene spisebesøg.
|
I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.
|
|
Afføring mikrobiom daglige rytmer
Tidsramme: I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.
|
Efterforskere vil vurdere tarmmikrobiom med en afføringsprøve ved tidlig spisning og sene spisebesøg.
|
I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017ES00003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mad Timing
-
NCT05089864AfsluttetKoronar okklusion | Koronar stenose | Koronar restenose
-
NCT04224532AfsluttetPneumoperitoneum | Intrakraniel trykforøgelse
-
NCT02441153AfsluttetRektale neoplasmer
-
NCT06714656RekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrug
-
NCT05872061AfsluttetJernmangel | A-vitamin mangel
-
NCT07523230AfsluttetKvalme | Patienter på Akutafdelingen
-
NCT05498350Rekruttering