비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료로서 다중 표적 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (B-FAST)
2026년 3월 6일 업데이트: Hoffmann-La Roche
진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 치료로서 혈액에서 검출된 실행 가능한 체세포 돌연변이를 포함하는 다중 표적 요법의 효능 및 안전성을 평가하는 II/III상 다기관 연구(B-FAST: 혈액 우선 분석 스크리닝) 재판)
이것은 2/3상, 글로벌, 다기관, 오픈 라벨, 멀티 코호트 연구로, 억제하기로 결정된 절제 불가능, 진행성 또는 전이성 NSCLC 참가자에서 표적 요법 또는 면역 요법의 단일 제제 또는 병용 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 발암성 체세포 돌연변이 또는 2개의 혈액 기반 차세대 시퀀싱(NGS) 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석으로 확인된 종양 돌연변이 부담(TMB) 분석에 의해 양성.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
1000
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Reference Study ID Number: BO29554 https://forpatients.roche.com/
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan District, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University Health System/Severance Hospital
-
-
-
-
-
Chemnitz, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Gauting, 독일, 82131
- Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting
-
Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Wiesbaden, 독일, 65199
- HSK Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken Klinik für Innere Medizin III Onkologie Hämatologie und Palliativmed
-
-
-
-
-
Omsk, 러시아 제국, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moscow Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 105229
- Principal Military Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, 멕시코, 22010
- Hospital Angeles Tijuana
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03100
- Health Pharma Professional Research
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, 멕시코, 78250
- Oncologico Potosino
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- SCRI Florida Cancer Specialists South
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialist, North Region
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon HSU
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's University Health Network
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, 세르비아, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Kamenitz, 세르비아, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Niš, 세르비아, 18000
- Clinical Center Nis
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial
-
Barcelona, 스페인, 08916
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, 스페인, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Madrid, 스페인, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Insititut Catala D'Oncologia
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre
-
Singapore, 싱가포르, 119228
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABD
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Hospital Italiano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1284AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
-
-
-
-
Beersheba, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin MC
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky / Ichilov Hospital; Dept. of Oncology
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, 이탈리아, 24128
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Cremona, Lombardy, 이탈리아, 26100
- ASST di Cremona - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
- Asst Di Monza
-
-
Piedmont
-
Orbassano (TO), Piedmont, 이탈리아, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Bunkyō City, 일본, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
-
Fukuoka, 일본, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Matsuyama, 일본, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Miyagi, 일본, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, 일본, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Saga, 일본, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Toyoake-shi, 일본, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yamaguchi, 일본, 775-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, 중국, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changsha, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, 중국, 410100
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, 중국, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chengdu, 중국, 610047
- West China Hospital - Sichuan University
-
Guangzhou, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Pharmacy
-
Hangzhou, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinan, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanchang, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
-
Nanjing, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Shanghai, 중국, 200032
- Fudan Unviversity Shanghai Cancer Center
-
Xi'an, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Recoleta, 칠레, 8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- William Osler Health System Brampton Civic Hospital
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre · Victoria Hospital
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- Lakeridge Health Center
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- IUCPQ (Hôpital Laval)
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, SK S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
Hat Yai, 태국, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01230
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22770
- Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34890
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital; Medikal Onkoloji
-
Kar??yaka, 터키 (Türkiye), 35575
- Medikal Park Izmir Hospital
-
Sihhiye/Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Panama City, 파나마, 0801
- Hemato Oncología de Panamá Especializada
-
-
-
-
-
Lima, 페루, 11
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, 페루, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, 페루
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
-
San Isidro, 페루, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Gda?sk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Krakow, 폴란드, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock, 폴란드, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- Centrum Onkologii Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Institut Bergonie CLCC Bordeaux
-
Caen, 프랑스, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
Nouilly, 프랑스, 57645
- Hopital Robert Schuman
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- Hopital Caremeau
-
Paris, 프랑스, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, 프랑스, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
- Ashford Cancer Center Research
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hosp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병용 요법 화학방사선 요법(고급) 또는 IV기(전이성) NSCLC로 치료할 수 없는 절제 불가능한 IIIb기의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 측정 가능한 질병
- 암에 대한 가장 최근의 전신 또는 국소 치료로부터 적절한 회복
- 적절한 장기 기능
- 기대 수명 12주 이상(>/=)
- 가임 여성 참가자 및 남성 참가자의 경우 허용되는 피임 방법을 사용하려는 의지
제외 기준:
- 경구 약물을 삼킬 수 없음
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 증상이 있는 치료되지 않은 CNS 전이
- 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양을 제외하고 스크리닝 전 5년 이내에 NSCLC 이외의 악성 종양 이력
- 무작위 배정 전 3개월 이내에 뉴욕심장협회(New York Heart Association) 심장 질환(Class II 이상), 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 중대한 심혈관 질환, 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 또는 자가면역결핍증후군(AIDS) 관련 질병
- 환자가 연구 약물로 치료받은 경우 환자를 허용할 수 없는 위험에 놓이게 하거나 연구에서 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 동시 상태 또는 이전 상태의 병력
- 프로토콜의 다른 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
11
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 A: 알렉티닙 600밀리그램(mg)
이 집단에는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 양성 NSCLC가 있는 참가자가 포함됩니다. 참가자는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 1일 2회(BID) 알렉티닙 600mg을 구두로 투여받습니다. 코호트 A에 대한 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 600mg BID(코호트 A)를 받게 됩니다. 900, 1200 또는 750mg BID(코호트 B) 또는 RP2D BID; 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 구두로.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 B: 용량 결정 단계(DFP) 알렉티닙
이 코호트는 트랜스펙션 중 재배열(RET) 양성 NSCLC를 가진 참가자를 포함합니다. 참가자는 다른 임상 연구에서 권장되는 2상 용량(RP2D)이 설정되지 않은 경우 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망까지 알렉티닙 900 또는 1200mg을 경구 BID로 받을 수 있습니다. 더 높은 시작 용량을 추구하는 것이 안전하지 않은 경우 참가자는 750mg 또는 600mg을 받을 수 있습니다. 코호트 B 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 600mg BID(코호트 A)를 받게 됩니다. 900, 1200 또는 750mg BID(코호트 B) 또는 RP2D BID; 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 구두로.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 B: 용량 확장 단계(DEP) 알렉티닙
이 집단에는 RET 양성 NSCLC 참가자가 포함됩니다. 참가자는 코호트 B의 DFP 또는 별도의 임상 연구에서 확립된 RP2D에서 알렉티닙을 받게 됩니다. 참가자는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 연구 치료를 계속 받게 됩니다. 코호트 B 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 600mg BID(코호트 A)를 받게 됩니다. 900, 1200 또는 750mg BID(코호트 B) 또는 RP2D BID; 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 구두로.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 C: 아테졸리주맙 1200 mg
이 집단에는 bTMB 양성 NSCLC가 있는 참가자가 포함됩니다. 참가자는 질병 진행, 임상적 이점 상실, 용인할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 21일(Q21D)마다 IV 주입으로 1200mg 용량의 아테졸리주맙을 투여받습니다. 코호트 C 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 29일째(코호트 E)부터 아테졸리주맙 1200mg IV 주입 Q21D(코호트 C 및 F) 또는 1680mg IV 주입 Q4W를 받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 코호트 C: 페메트렉세드, 시스플라틴 또는 카르보플라틴
이 코호트는 bTMB 양성 비편평 NSCLC 참가자를 포함합니다. 참가자는 4~6주기의 치료를 받게 되며 각 주기는 21일 동안 진행됩니다. 농도-시간 곡선하 면적(AUC) 용량이 5 또는 6인 카보플라틴 IV 또는 각 주기의 1일차에 시스플라틴 75밀리그램(mg/m^2) 정맥주사 각 주기의 1일차에 500 mg/m^2 IV 용량. Pemetrexed는 지역 표준 치료에 따라 21일마다(Q21D) 유지 요법으로 계속 사용할 수 있습니다. 코호트 C 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 1일 Q21D에 pemetrexed 500mg/m^2 IV 주입을 받습니다.
참가자는 1일 Q21D에 시스플라틴 75mg/m^2 IV를 투여받습니다.
참가자는 1일 Q21D에 AUC 5 또는 6 IV의 카보플라틴을 투여받습니다.
|
|
활성 비교기: 코호트 C: 젬시타빈, 시스플라틴 또는 카보플라틴
이 코호트는 bTMB 양성 편평 NSCLC 참가자를 포함합니다. 참가자는 4~6주기의 치료를 받게 되며 각 주기는 21일 동안 진행됩니다. 매 주기의 1일 및 8일에 젬시타빈 1250mg/m^2 IV 및 1일에 시스플라틴 75mg/m^2 IV Q21D 또는 매 주기의 1일 및 8일에 젬시타빈 1000mg/m^2 IV 및 카보플라틴 AUC 5 IV 1일차 Q21D. 코호트 C 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 1일 Q21D에 시스플라틴 75mg/m^2 IV를 투여받습니다.
참가자는 1일 Q21D에 AUC 5 또는 6 IV의 카보플라틴을 투여받습니다.
참가자는 매 주기(1 주기 = 21일)의 1일과 8일에 젬시타빈 1000 또는 1250mg/m^2를 투여받습니다.
|
|
실험적: 코호트 D: 엔트렉티닙 600밀리그램(mg)
이 집단에는 c-ros 종양유전자 1 양성(ROS1+) NSCLC가 있는 참가자가 포함됩니다. 참가자는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 하루에 한 번(QD) 엔트렉티닙 600mg을 구두로 투여받습니다. 코호트 D 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 entrectinib 600mg을 경구 QD로 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 E: 아테졸리주맙, 베무라페닙 및 코비메티닙
이 집단에는 BRAF V600 돌연변이가 있는 참가자가 포함됩니다. 참가자는 다음을 받게 됩니다: 준비 기간 후 atezolizumab 1680 mg IV Q4W; 도입 및 삼중 조합 기간 동안 각 주기의 1-21일에 코비메티닙 60mg 경구(PO) QD; 및 베무라페닙 960mg PO 1일 2회(BID) 초기 준비 기간의 1-21일에, 그 다음 초기 준비 기간의 1-22일 및 각 주기의 1-28일에 720mg PO BID 트리플 조합 기간. 코호트 E에 대한 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 29일째(코호트 E)부터 아테졸리주맙 1200mg IV 주입 Q21D(코호트 C 및 F) 또는 1680mg IV 주입 Q4W를 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 초기 시작 및 삼중 조합 기간의 1-21일에 60mg PO QD를 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 초기 준비 기간의 1-21일에 960mg PO BID를 받고, 초기 준비 기간의 22-28일과 3중 주기 동안 각 주기의 1-28일에 720mg PO BID를 받습니다. 조합 기간.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 F: 아테졸리주맙, 베바시주맙, 카보플라틴 및 페메트렉세드
이 집단에는 EGFR 엑손 20+ NSCLC가 있는 참가자가 포함됩니다. 참가자는 4 또는 6 유도 주기(주기 = 21일) 동안 아테졸리주맙 + 베바시주맙 + 카보플라틴 + 페메트렉시드를 받게 됩니다. 유도 요법 후 참가자는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망할 때까지 아테졸리주맙 + 베바시주맙 + 페메트렉시드로 유지 치료를 계속합니다. 코호트 F에 대한 등록이 완료되었습니다. |
참가자는 29일째(코호트 E)부터 아테졸리주맙 1200mg IV 주입 Q21D(코호트 C 및 F) 또는 1680mg IV 주입 Q4W를 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 1일 Q21D에 pemetrexed 500mg/m^2 IV 주입을 받습니다.
참가자는 1일 Q21D에 AUC 5 또는 6 IV의 카보플라틴을 투여받습니다.
참가자는 유도 및 유지 기간 동안 각 21일 주기의 1일에 15mg/kg의 IV 베바시주맙을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 집단 G: Divarasib 또는 Docetaxel
실험: 코호트 G: GDC-6036 또는 Docetaxel 이 코호트에는 KRAS G12C 돌연변이가 있는 참가자가 포함됩니다. 참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 GDC-6036 PO QD 또는 IV 도세탁셀 Q3W(75mg/m^2)를 투여받게 됩니다. 신규 참가자는 더 이상 도세탁셀을 받지 않습니다. |
참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 IV 도세탁셀 Q3W(75mg/m^2)를 투여받습니다.
참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 디바라십 PO QD를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 코호트 Z: 자연사 코호트
다른 코호트에 등록되지 않은 관심 게놈 프로필을 가진 참가자는 자연사 후속 조치를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
코호트 A: 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전(v) 1.1에 기초하여 연구자가 평가한 객관적 반응이 확인된 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
코호트 B: RECIST v1.1을 기반으로 조사자가 평가한 객관적 반응이 확인된 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
코호트 C: bTMB PP1에서 RECIST v1.1에 기초하여 연구자가 평가한 무진행 생존(PFS)
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
코호트 D: RECIST v1.1을 기반으로 조사자가 평가한 객관적 반응이 확인된 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
코호트 E: RECIST v1.1에 기초하여 조사자가 평가한 응답 시간(TIR)
기간: 12월
|
12월
|
|
코호트 F: RECIST v1.1에 기초한 연구자 평가 객관적 반응률(ORR)
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
코호트 G: 부작용(AE) 발생률
기간: 기준시점부터 연구 치료제 마지막 투여량 + 30일 또는 새로운 항암 요법 시작 시 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 6년)
|
기준시점부터 연구 치료제 마지막 투여량 + 30일 또는 새로운 항암 요법 시작 시 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 6년)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코호트 A, B 및 D: RECIST v1.1에 기초하여 조사자가 평가한 임상적 이점 반응을 갖는 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 A-F: RECIST v1.1을 기반으로 IRF(Independent Review Facility)에서 평가한 응답 기간
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 A, B 및 D: RECIST v1.1을 기반으로 IRF에서 평가한 임상적 이점 응답을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 A-F: RECIST v1.1을 기반으로 IRF에서 평가한 PFS
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 A-F: RECIST v1.1을 기반으로 IRF에서 평가한 객관적 반응이 확인된 참가자의 비율
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 A, B, D, E, F: 환자가 보고한 폐암 증상(기침, 호흡곤란 및 흉통)에서 폐암 증상(SILC) 척도로 측정한 총 중증도 증상 점수에서 기준선과 비교하여 개선된 참가자 비율
기간: 기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 A-F: SILC 척도로 측정한 환자 보고 폐암 증상(기침, 호흡곤란 및 흉통) 악화까지의 시간
기간: 기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 C, E, F: SILC 척도에 의해 측정된 환자 보고 폐암 증상(기침, 호흡곤란, 흉통) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 A-F: 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 - C30(EORTC QLQ-C30)에서 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 A, B, D, E, F: SILC 척도에 의해 측정된 HRQoL 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 A, B, D, E, F: SILC 척도에 의해 측정된 환자 기능 및 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기까지 4주마다(1주기 = 21일 또는 28일), 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 B: 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 백분율
기간: 주기 1의 1일 ~ 28일(주기 길이 = 28일)
|
주기 1의 1일 ~ 28일(주기 길이 = 28일)
|
|
|
코호트 B: 알렉티닙의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: DFP: 주기 2의 1일째 투여 전(0시간[hr]); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
DFP: 용량 찾기 단계; DEP: 용량 확장 단계.
|
DFP: 주기 2의 1일째 투여 전(0시간[hr]); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
|
코호트 B: 0시부터 알렉티닙의 마지막 측정 가능 농도(AUC0-last)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
|
|
코호트 B: 알렉티닙의 Cmax(Tmax)에 도달하는 시간
기간: DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
|
|
코호트 B: 알렉티닙의 반감기(t1/2)
기간: DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
|
|
코호트 B: AUC0-last에 대한 대사물질 대 부모 노출 비율
기간: DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
|
|
코호트 B: Cmax에 대한 대사물질 대 부모 노출 비율
기간: DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
DFP: 주기 2의 1일차에 투여 전(0시간); 주기 2의 제1일에 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(1 주기 = 28일)
|
|
|
코호트 C: RECIST v1.1에 기초하여 조사자가 평가한 객관적 반응을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 C: 6개월 및 12개월에 RECIST v1.1에 기초하여 연구자가 평가한 질병 진행이 없는 참가자의 백분율
기간: 6, 12개월
|
6, 12개월
|
|
|
코호트 C: bTMB PP2에서 RECIST v1.1을 기반으로 조사자가 평가한 PFS
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 C: bTMB PP2의 OS
기간: 기준선 최대 약 6년
|
기준선 최대 약 6년
|
|
|
코호트 D: RECIST v1.1에 기초하여 조사자가 평가한 CNS 진행까지의 시간
기간: CNS 진행까지 기준선(최대 약 6년)
|
CNS 진행까지 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 D: RECIST v1.1에 기초한 IRF에 의해 평가된 CNS 진행까지의 시간
기간: CNS 진행까지 기준선(최대 약 6년)
|
CNS 진행까지 기준선(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 D: EORTC QLQ-C30에 따라 환자가 보고한 인지 기능, 피로, HRQoL, 두통 및 시력 장애에서 베이스라인과 비교하여 개선을 보인 참가자의 백분율
기간: 기준선, 질병 진행까지 4주마다, 최대 약 6년
|
기준선, 질병 진행까지 4주마다, 최대 약 6년
|
|
|
코호트 D: EORTC QLQ-BN20에 따라 환자가 보고한 인지 기능, 피로, HRQoL, 두통 및 시력 장애에서 베이스라인과 비교하여 개선을 보인 참가자의 백분율
기간: 기준선, 질병 진행까지 4주마다, 최대 약 6년
|
기준선, 질병 진행까지 4주마다, 최대 약 6년
|
|
|
코호트 D: 엔트렉티닙의 평균 혈장 농도
기간: 주기 1, 2, 3, 4 및 5의 1일에 투여 전(0시간), 투여 후 1.5 및 4시간; 및 각 후속 치료 주기(1주기 = 28일)의 1일차에 사전 투약.
|
주기 1, 2, 3, 4 및 5의 1일에 투여 전(0시간), 투여 후 1.5 및 4시간; 및 각 후속 치료 주기(1주기 = 28일)의 1일차에 사전 투약.
|
|
|
코호트 D: 엔트렉티닙 대사산물 M5의 평균 혈장 농도
기간: 주기 1, 2, 3, 4 및 5의 1일에 투여 전(0시간), 투여 후 1.5 및 4시간; 및 각 후속 치료 주기(1주기 = 28일)의 1일차에 사전 투약.
|
주기 1, 2, 3, 4 및 5의 1일에 투여 전(0시간), 투여 후 1.5 및 4시간; 및 각 후속 치료 주기(1주기 = 28일)의 1일차에 사전 투약.
|
|
|
코호트 E: RECIST v1.1에 기초하여 조사자가 평가한 TIR
기간: 9월
|
9월
|
|
|
코호트 E: IRF에서 평가한 TIR
기간: 12월
|
12월
|
|
|
코호트 E, F: 아테졸리주맙의 혈청 농도
기간: 주기 1, 2, 3, 4 및 5의 1일에 투여 전(0시간), 투여 후 1.5 및 4시간; 및 각 후속 치료 주기의 1일차에 사전 투여(1주기 = 28일)
|
주기 1, 2, 3, 4 및 5의 1일에 투여 전(0시간), 투여 후 1.5 및 4시간; 및 각 후속 치료 주기의 1일차에 사전 투여(1주기 = 28일)
|
|
|
코호트 E, F: 항약물 항체(ADA)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 최대 약 6년
|
기준선 최대 약 6년
|
|
|
코호트 E, F: 참가자가 보고한 기침, 호흡곤란 및 흉통의 폐암 증상에서 악화 확인까지의 시간(TTCD), 폐암 증상(SILC)으로 측정
기간: 기준선 최대 약 6년
|
기준선 최대 약 6년
|
|
|
코호트 E, F: 참가자가 보고한 폐암 증상(기침, 호흡곤란 및 흉통)에서 기준선과 비교하여 개선된 참가자의 비율(SILC로 측정)
기간: 기준선 최대 약 6년
|
기준선 최대 약 6년
|
|
|
코호트 A-F: RECIST v1.1을 기반으로 연구자가 평가한 응답 기간(DOR)
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준(최대 약 6년)
|
|
|
코호트 A, B, D, F: RECIST v1.1을 기반으로 연구자가 평가한 PFS
기간: 질병 진행 또는 사망까지의 기준(최대 약 6년)
|
질병 진행 또는 사망까지의 기준(최대 약 6년)
|
|
|
집단 A~F: 전체 생존(OS)
기간: 기준 최대 약 6년
|
기준 최대 약 6년
|
|
|
코호트 A-F: 부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 기준 최대 약 6년
|
기준 최대 약 6년
|
|
|
코호트 A-F: EORTC QLQ-C30으로 측정한 환자 기능 및 증상 점수의 기준선 변화
기간: 기준선, 6주기(1주기 = 21 또는 28일)까지 4주마다, 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기(1주기 = 21 또는 28일)까지 4주마다, 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 A-F: 유럽 삶의 질 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 지수 점수로 평가된 건강 상태
기간: 기준선, 6주기(1주기 = 21 또는 28일)까지 4주마다, 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
기준선, 6주기(1주기 = 21 또는 28일)까지 4주마다, 그 이후에는 최대 약 6년까지 8주마다
|
|
|
코호트 G: Divarasib의 혈장 농도
기간: 기준 최대 약 6년
|
기준 최대 약 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peters S, Dziadziuszko R, Morabito A, Felip E, Gadgeel SM, Cheema P, Cobo M, Andric Z, Barrios CH, Yamaguchi M, Dansin E, Danchaivijitr P, Johnson M, Novello S, Mathisen MS, Shagan SM, Schleifman E, Wang J, Yan M, Mocci S, Voong D, Fabrizio DA, Shames DS, Riehl T, Gandara DR, Mok T. Atezolizumab versus chemotherapy in advanced or metastatic NSCLC with high blood-based tumor mutational burden: primary analysis of BFAST cohort C randomized phase 3 trial. Nat Med. 2022 Sep;28(9):1831-1839. doi: 10.1038/s41591-022-01933-w. Epub 2022 Aug 22.
- Peters S, Gadgeel SM, Mok T, Nadal E, Kilickap S, Swalduz A, Cadranel J, Sugawara S, Chiu CH, Yu CJ, Moskovitz M, Tanaka T, Nersesian R, Shagan SM, Maclennan M, Mathisen M, Bhagawati-Prasad V, Diarra C, Assaf ZJ, Archer V, Dziadziuszko R. Entrectinib in ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer: the phase 2/3 BFAST trial. Nat Med. 2024 Jul;30(7):1923-1932. doi: 10.1038/s41591-024-03008-4. Epub 2024 Jun 19.
- Wang HY, Ho CC, Lin YT, Liao WY, Chen CY, Shih JY, Yu CJ. Comprehensive Genomic Analysis of Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer Using Blood-Based Circulating Tumor DNA Assay: Findings From the BFAST Database of a Single Center in Taiwan. JCO Precis Oncol. 2024 Jan;8:e2300314. doi: 10.1200/PO.23.00314.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 폐 신생물
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 암종, 비소세포폐
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 황 화합물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 아미드
- 인돌
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 무기 화학 물질
- 염소 화합물
- 질소 화합물
- 조정 복합체
- 구아닌
- Hypoxanthines
- 푸리 논
- 퓨린
- 글루타메이트
- 아미노산, 산성
- 아미노산
- 아미노산, 디카 르 복실
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 데 옥시 시티 딘
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- 백금 화합물
- 설폰 아미드
- 설폰
- 도세탁셀
- 베바시주맙
- 페메트렉시드
- 베무라페닙
- 젬시타빈
- 카르보플라틴
- 시스플라틴
- 아테 졸리 주맙
- 코비 메티 닙
- actrectinib
- Alectinib
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BO29554
- 2017-000076-28 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적격 연구의 경우 자격을 갖춘 연구원은 개별 환자 수준의 임상 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
임상 연구 정보의 투명성에 대한 Roche의 약속을 참조하십시오. https://go.roche.com/data_sharing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
NCT07267247완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제
-
NCT07469709모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
-
NCT00931918완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)
알렉티닙에 대한 임상 시험
-
NCT07560410아직 모집하지 않음
-
NCT07001384모병역형성 대세포 림프종 | 역형성 림프종 키나제
-
NCT05770037모병조직학적 유형에 따른 신생물 | 림프종 | 림프 증식 장애 | 부위별 신생물 | 신장 세포 암종 | 암 | 역형성 대세포 림프종 | 신경 모세포종 | 악성 신생물 | 고형종양
-
NCT04774718모병ALK 융합 양성 고형 또는 CNS 종양
-
NCT04764188모집하지 않고 적극적으로