Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de terapias direcionadas múltiplas como tratamentos para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (B-FAST)
6 de março de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo multicêntrico de Fase II/III avaliando a eficácia e a segurança de terapias direcionadas múltiplas como tratamentos para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático que abrigam mutações somáticas acionáveis detectadas no sangue (B-FAST: triagem de primeiro ensaio de sangue Tentativas)
Este é um estudo de fase 2/3, global, multicêntrico, aberto, multicoorte projetado para avaliar a segurança e eficácia de terapias direcionadas ou imunoterapia como agentes únicos ou em combinação em participantes com NSCLC irressecável, avançado ou metastático determinado para abrigar mutações somáticas oncogênicas ou positivo pelo ensaio de carga mutacional tumoral (TMB), conforme identificado por dois ensaios de DNA tumoral circulante (ctDNA) de sequenciamento de próxima geração (NGS) baseados no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Alectinibe
- Medicamento: Atezolizumabe
- Medicamento: Pemetrexede
- Medicamento: Cisplatina
- Medicamento: Carboplatina
- Medicamento: Gemcitabina
- Medicamento: Entrectinibe
- Medicamento: Cobimetinibe
- Medicamento: Vemurafenibe
- Medicamento: Bevacizumabe
- Medicamento: Docetaxel
- Medicamento: Divarasibe
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
Inscrição
1000
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Reference Study ID Number: BO29554 https://forpatients.roche.com/
- Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Locais de estudo
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Chemnitz, Alemanha, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Gauting, Alemanha, 82131
- Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
- HSK Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken Klinik für Innere Medizin III Onkologie Hämatologie und Palliativmed
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Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
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Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Austrália, 4032
- The Prince Charles Hospital
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
- Ashford Cancer Center Research
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Rio de Janeiro, Brasil, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa
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Rio Grande do Sul
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Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- William Osler Health System Brampton Civic Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre · Victoria Hospital
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Lakeridge Health Center
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- IUCPQ (Hôpital Laval)
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, SK S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Recoleta, Chile, 8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
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Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun, China, 132013
- Jilin Cancer Hospital
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Changsha, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, China, 410100
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
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Chengdu, China, 610047
- West China Hospital - Sichuan University
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Guangzhou, China, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Pharmacy
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Hangzhou, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Jinan, China, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanchang, China, 330006
- The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Shanghai, China, 200032
- Fudan Unviversity Shanghai Cancer Center
-
Xi'an, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Singapore, Cingapura, 169610
- National Cancer Centre
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Singapore, Cingapura, 119228
- National University Hospital
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Yonsei University Health System/Severance Hospital
-
-
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Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic i Provincial
-
Barcelona, Espanha, 08916
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Espanha, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Madrid, Espanha, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Insititut Catala D'Oncologia
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanha, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
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-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
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Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- SCRI Florida Cancer Specialists South
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Florida Cancer Specialist, North Region
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Oregon HSU
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's University Health Network
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
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Bordeaux, França, 33000
- Institut Bergonie CLCC Bordeaux
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Caen, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, França, 69373
- Centre léon bérard
-
Nouilly, França, 57645
- Hopital Robert Schuman
-
Nîmes, França, 30029
- Hopital Caremeau
-
Paris, França, 75970
- Hopital Tenon
-
Paris, França, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers
-
Rennes, França, 35033
- Hôpital Pontchaillou
-
Toulouse, França, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp
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-
Beersheba, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin MC
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky / Ichilov Hospital; Dept. of Oncology
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Campania
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
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Emilia-Romagna
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Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
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Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
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Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Itália, 24128
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Cremona, Lombardy, Itália, 26100
- ASST di Cremona - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
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Milan, Lombardy, Itália, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
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Monza, Lombardy, Itália, 20900
- Asst Di Monza
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Piedmont
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Orbassano (TO), Piedmont, Itália, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
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Bunkyō City, Japão, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
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Fukuoka, Japão, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Fukuoka, Japão, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kanagawa, Japão, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
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Matsuyama, Japão, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Miyagi, Japão, 980-8574
- Tohoku University Hospital
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Miyagi, Japão, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
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Niigata, Japão, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
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Niigata, Japão, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka, Japão, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Saga, Japão, 849-8501
- Saga University Hospital
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Shizuoka, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, Japão, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo, Japão, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Toyoake-shi, Japão, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
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Wakayama, Japão, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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Yamaguchi, Japão, 775-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
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-
Estado de Baja California
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Tijuana, Estado de Baja California, México, 22010
- Hospital Angeles Tijuana
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 03100
- Health Pharma Professional Research
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
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San Luis Potosí
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San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78250
- Oncologico Potosino
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hospital
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Panama City, Panamá, 0801
- Hemato Oncología de Panamá Especializada
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Lima, Peru, 11
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
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Lima, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Lima, Peru
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
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San Isidro, Peru, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
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Gda?sk, Polônia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
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Krakow, Polônia, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
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Olsztyn, Polônia, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Otwock, Polônia, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
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Poznan, Polônia, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Warsaw, Polônia, 02-781
- Centrum Onkologii Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
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Omsk, Rússia, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
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Moscow Oblast
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Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Rússia, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Moscow, Moscow Oblast, Rússia, 105229
- Principal Military Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade, Sérvia, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
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Kamenitz, Sérvia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
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Niš, Sérvia, 18000
- Clinical Center Nis
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
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Hat Yai, Tailândia, 90110
- Prince of Songkla University
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital
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Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
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Adana, Turquia (Türkiye), 01230
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
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Antalya, Turquia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
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Edirne, Turquia (Türkiye), 22770
- Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34890
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital; Medikal Onkoloji
-
Kar??yaka, Turquia (Türkiye), 35575
- Medikal Park Izmir Hospital
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Sihhiye/Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de estágio IIIb irressecável, não passível de tratamento com quimiorradiação de modalidade combinada (avançada) ou estágio IV (metastático) NSCLC
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- doença mensurável
- Recuperação adequada do tratamento sistêmico ou local mais recente para o câncer
- Função adequada do órgão
- Expectativa de vida maior ou igual a (>/=) 12 semanas
- Para participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino, vontade de usar métodos contraceptivos aceitáveis
Critério de exclusão:
- Incapacidade de engolir medicação oral
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Metástases sintomáticas não tratadas do SNC
- História de malignidade diferente de NSCLC dentro de 5 anos antes da triagem, com exceção de malignidades com risco insignificante de metástase ou morte
- Doença cardiovascular significativa, como doença cardíaca da New York Heart Association (Classe II ou superior), infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos 3 meses anteriores à randomização, arritmias instáveis ou angina instável
- Positividade conhecida do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou doença relacionada à síndrome de deficiência autoimune (AIDS)
- Uma condição concomitante ou história de uma condição anterior que coloque o paciente em risco inaceitável se ele/ela for tratado com o medicamento do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo
- Incapacidade de cumprir com outros requisitos do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
11
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte A: Alectinibe 600 miligramas (mg)
Esta coorte inclui participantes com NSCLC positivo para linfoma anaplásico quinase (ALK). Os participantes receberão alectinibe 600 mg por via oral duas vezes ao dia (BID) até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte. A inscrição na Coorte A está concluída. |
Os participantes receberão 600 mg BID (Coorte A); 900, 1200 ou 750 mg BID (Coorte B) ou RP2D BID; por via oral até progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte.
Outros nomes:
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|
Experimental: Coorte B: Fase de determinação de dose (DFP) Alectinibe
Esta coorte inclui participantes com NSCLC positivo rearranjado durante a transfecção (RET). Os participantes podem receber alectinibe 900 ou 1200 mg por via oral BID até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte se a dose recomendada de fase 2 (RP2D) não for estabelecida em nenhum outro estudo clínico. Os participantes podem receber 750 mg ou 600 mg, se não for seguro prosseguir com a dose inicial mais alta. A inscrição na Coorte B está concluída. |
Os participantes receberão 600 mg BID (Coorte A); 900, 1200 ou 750 mg BID (Coorte B) ou RP2D BID; por via oral até progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte.
Outros nomes:
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|
Experimental: Coorte B: Fase de Expansão da Dose (DEP) Alectinibe
Esta coorte inclui participantes com NSCLC positivo para RET. Os participantes receberão alectinibe no RP2D estabelecido no DFP da Coorte B ou em um estudo clínico separado. Os participantes continuarão recebendo o tratamento do estudo até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte. A inscrição na Coorte B está concluída. |
Os participantes receberão 600 mg BID (Coorte A); 900, 1200 ou 750 mg BID (Coorte B) ou RP2D BID; por via oral até progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte.
Outros nomes:
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|
Experimental: Coorte C: Atezolizumabe 1200 mg
Esta coorte inclui participantes com NSCLC positivo para bTMB. Os participantes receberão atezolizumabe na dose de 1200 mg administrado por infusão IV a cada 21 dias (Q21D) até progressão da doença, perda de benefício clínico, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte. A inscrição na Coorte C está concluída. |
Os participantes receberão infusão IV de 1.200 mg de atezolizumabe Q21D (Coortes C e F) ou infusão IV de 1.680 mg Q4W a partir do dia 29 (Coorte E).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Coorte C: Pemetrexede, Cisplatina ou Carboplatina
Esta coorte inclui participantes com NSCLC não escamoso positivo para bTMB. Os participantes receberão 4 ou 6 ciclos de tratamento, com cada ciclo tendo 21 dias de duração. Carboplatina em uma dose de área sob a curva de concentração-tempo (AUC) de 5 ou 6 IV ou cisplatina em uma dose de 75 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) IV no Dia 1 de cada ciclo combinado com pemetrexed em uma dose de 500 mg/m^2 IV no dia 1 de cada ciclo. Pemetrexede pode ser continuado como terapia de manutenção a cada 21 dias (Q21D) de acordo com o padrão de tratamento local. A inscrição na Coorte C está concluída. |
Os participantes receberão pemetrexed 500 mg/m^2 infusão IV no Dia 1 Q21D.
Os participantes receberão cisplatina 75 mg/m^2 IV no Dia 1 Q21D.
Os participantes receberão carboplatina de AUC 5 ou 6 IV no Dia 1 Q21D.
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Comparador Ativo: Coorte C: Gemcitabina, Cisplatina ou Carboplatina
Esta coorte inclui participantes com NSCLC escamoso positivo para bTMB. Os participantes receberão 4 ou 6 ciclos de tratamento, com cada ciclo tendo 21 dias de duração. Gencitabina 1250 mg/m^2 IV nos Dias 1 e 8 de cada ciclo e cisplatina 75 mg/m^2 IV no Dia 1 Q21D ou gemcitabina 1000 mg/m^2 IV nos Dias 1 e 8 de cada ciclo e carboplatina AUC 5 IV no dia 1 Q21D. A inscrição na Coorte C está concluída. |
Os participantes receberão cisplatina 75 mg/m^2 IV no Dia 1 Q21D.
Os participantes receberão carboplatina de AUC 5 ou 6 IV no Dia 1 Q21D.
Os participantes receberão gemcitabina 1.000 ou 1.250 mg/m^2 nos dias 1 e 8 de cada ciclo (1 ciclo = 21 dias).
|
|
Experimental: Coorte D: Entrectinibe 600 miligramas (mg)
Esta coorte inclui participantes com NSCLC oncogene 1 positivo c-ros (ROS1+). Os participantes receberão entrectinibe 600 mg por via oral uma vez ao dia (QD) até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte. A inscrição na Coorte D está concluída. |
Os participantes receberão entrectinib 600 mg por via oral QD.
Outros nomes:
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Experimental: Coorte E: Atezolizumabe, Vemurafenibe e Cobimetinibe
Esta coorte inclui participantes com mutação BRAF V600. Os participantes receberão: atezolizumabe 1680 mg IV Q4W após o período inicial; cobimetinib 60 mg por via oral (PO) QD nos dias 1-21 de cada ciclo durante os períodos de introdução e combinação tripla; e vemurafenibe 960 mg PO duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-21 do período inicial de execução, depois 720 mg PO BID nos dias 1-22 do período inicial de execução e nos dias 1-28 de cada ciclo durante o período de combinação tripla. A inscrição na Coorte E está concluída. |
Os participantes receberão infusão IV de 1.200 mg de atezolizumabe Q21D (Coortes C e F) ou infusão IV de 1.680 mg Q4W a partir do dia 29 (Coorte E).
Outros nomes:
Os participantes receberão 60 mg PO QD nos dias 1-21 dos períodos iniciais de introdução e combinação tripla.
Outros nomes:
Os participantes receberão 960 mg PO BID nos dias 1-21 do período inicial de execução e 720 mg PO BID nos dias 22-28 do período inicial de execução e nos dias 1-28 de cada ciclo durante o triplo- período de combinação.
Outros nomes:
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Experimental: Coorte F: Atezolizumabe, Bevacizumabe, Carboplatina e Pemetrexede
Esta coorte inclui participantes com EGFR exon 20+ NSCLC. Os participantes receberão atezolizumabe + bevacizumabe + carboplatina + pemetrexede por 4 ou 6 ciclos de indução (ciclo = 21 dias). Após a terapia de indução, os participantes continuarão o tratamento de manutenção com atezolizumabe + bevacizumabe + pemetrexede até progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte. A inscrição na Coorte F está concluída. |
Os participantes receberão infusão IV de 1.200 mg de atezolizumabe Q21D (Coortes C e F) ou infusão IV de 1.680 mg Q4W a partir do dia 29 (Coorte E).
Outros nomes:
Os participantes receberão pemetrexed 500 mg/m^2 infusão IV no Dia 1 Q21D.
Os participantes receberão carboplatina de AUC 5 ou 6 IV no Dia 1 Q21D.
Os participantes receberão 15 mg/kg de bevacizumabe IV no dia 1 de cada ciclo de 21 dias durante os períodos de indução e manutenção.
Outros nomes:
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Experimental: Coorte G: Divarasibe ou Docetaxel
Experimental: Coorte G: GDC-6036 ou Docetaxel Esta coorte inclui participantes com mutação KRAS G12C. Os participantes receberão GDC-6036 PO QD ou docetaxel IV Q3W (75 mg/m^2) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável Novos participantes não receberão mais docetaxel. |
Os participantes receberão docetaxel IV Q3W (75 mg/m^2) até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Os participantes receberão divarasibe PO QD até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Coorte Z: Coorte de História Natural
Os participantes com perfis genômicos de interesse que não estejam inscritos nas outras coortes entrarão em acompanhamento de história natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coorte A: Porcentagem de participantes com resposta objetiva confirmada conforme avaliado pelo investigador com base nos critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) Versão (v) 1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Coorte B: Porcentagem de participantes com resposta objetiva confirmada conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
|
Coorte C: Sobrevivência livre de progressão (PFS) conforme avaliado pelo investigador com base em RECIST v1.1 em bTMB PP1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
|
Coorte D: Porcentagem de participantes com resposta objetiva confirmada conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Coorte E: Tempo de resposta (TIR) conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Coorte F: taxa de resposta objetiva avaliada pelo investigador (ORR) com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
|
Coorte G: Incidência de Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Linha de base até a última dose do tratamento do estudo + 30 dias ou até o início de uma nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a última dose do tratamento do estudo + 30 dias ou até o início de uma nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 6 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coortes A, B e D: Porcentagem de participantes com resposta de benefício clínico conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Coortes A-F: Duração da resposta avaliada pelo Independent Review Facility (IRF) com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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|
|
Coortes A, B e D: Porcentagem de participantes com resposta de benefício clínico conforme avaliado pela IRF com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
|
|
Coortes A-F: PFS conforme avaliado por IRF com base em RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
|
|
Coortes A-F: Porcentagem de participantes com resposta objetiva confirmada conforme avaliado pela IRF com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
|
|
Coortes A, B, D, E, F: Porcentagem de participantes com melhora em comparação com a linha de base na pontuação total de sintomas de gravidade medida pela escala de sintomas em câncer de pulmão (SILC) em sintomas de câncer de pulmão relatados pelo paciente (tosse, dispneia e dor torácica)
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
|
|
Coortes A-F: Tempo para deterioração nos sintomas de câncer de pulmão relatados pelo paciente (tosse, dispneia e dor torácica) conforme medido pela escala SILC
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
|
|
Coortes C, E, F: Alteração da linha de base no sintoma de câncer de pulmão relatado pelo paciente (tosse, dispneia, dor no peito) conforme medido pela escala SILC
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
|
|
Coortes A-F: Alteração da linha de base nas pontuações de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) conforme medido pelo questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - C30 (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
|
|
Coortes A, B, D, E, F: Mudança desde a linha de base nas pontuações de HRQoL conforme medido pela escala SILC
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
|
|
Coortes A, B, D, E, F: Mudança da linha de base no funcionamento do paciente e pontuação de sintomas conforme medido pela escala SILC
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o ciclo 6 (1 ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas até aproximadamente 6 anos
|
|
|
Coorte B: Porcentagem de Participantes com Toxicidades Limitantes de Dose (DLTs)
Prazo: Dia 1 ao Dia 28 do Ciclo 1 (duração do ciclo = 28 dias)
|
Dia 1 ao Dia 28 do Ciclo 1 (duração do ciclo = 28 dias)
|
|
|
Coorte B: Concentração Plasmática Máxima (Cmax) de Alectinibe
Prazo: DFP: pré-dose (0 horas [h]) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
DFP: Fase de determinação da dose; DEP: Fase de Expansão da Dose.
|
DFP: pré-dose (0 horas [h]) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
|
Coorte B: Área sob a curva de concentração-tempo desde o tempo zero até a última concentração mensurável (AUC0-last) de alectinibe
Prazo: DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
|
|
Coorte B: Tempo para atingir Cmax (Tmax) de Alectinibe
Prazo: DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
|
|
Coorte B: Meia-vida (t1/2) de Alectinibe
Prazo: DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
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|
|
Coorte B: Razão de exposição de metabólitos para pais para AUC0-último
Prazo: DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
|
|
Coorte B: Razão de exposição de metabólitos para pais para Cmax
Prazo: DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
|
DFP: pré-dose (0 h) no Dia 1 do Ciclo 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 horas após a dose no Dia 1 do Ciclo 2 (1 Ciclo = 28 dias)
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|
Coorte C: Porcentagem de participantes com resposta objetiva conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Coorte C: Porcentagem de participantes livres de progressão da doença, conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1 nos meses 6 e 12
Prazo: Meses 6, 12
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Meses 6, 12
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|
|
Coorte C: PFS conforme avaliado pelo investigador com base em RECIST v1.1 em bTMB PP2
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Linha de base até a progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Coorte C: OS em bTMB PP2
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
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Linha de base até aproximadamente 6 anos
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|
Coorte D: Tempo para progressão do SNC conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão do SNC (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão do SNC (até aproximadamente 6 anos)
|
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Coorte D: Tempo para progressão do SNC conforme avaliado pelo IRF com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a progressão do SNC (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até a progressão do SNC (até aproximadamente 6 anos)
|
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Coorte D: Porcentagem de participantes que mostraram melhora em comparação com a linha de base na função cognitiva relatada pelo paciente, fadiga, HRQoL, dor de cabeça e distúrbio visual de acordo com o EORTC QLQ-C30
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até a progressão da doença, até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até a progressão da doença, até aproximadamente 6 anos
|
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Coorte D: Porcentagem de participantes que mostraram melhora em comparação com a linha de base na função cognitiva relatada pelo paciente, fadiga, HRQoL, dor de cabeça e distúrbio visual de acordo com o EORTC QLQ-BN20
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até a progressão da doença, até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até a progressão da doença, até aproximadamente 6 anos
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Coorte D: Concentração Plasmática Média de Entrectinibe
Prazo: Pré-dose (0 h), 1,5 e 4 h pós-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 2, 3, 4 e 5; e pré-dose no Dia 1 de cada ciclo de tratamento subsequente (1 ciclo = 28 dias).
|
Pré-dose (0 h), 1,5 e 4 h pós-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 2, 3, 4 e 5; e pré-dose no Dia 1 de cada ciclo de tratamento subsequente (1 ciclo = 28 dias).
|
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Coorte D: Concentração Plasmática Média do Metabólito M5 de Entrectinibe
Prazo: Pré-dose (0 h), 1,5 e 4 h pós-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 2, 3, 4 e 5; e pré-dose no Dia 1 de cada ciclo de tratamento subsequente (1 ciclo = 28 dias).
|
Pré-dose (0 h), 1,5 e 4 h pós-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 2, 3, 4 e 5; e pré-dose no Dia 1 de cada ciclo de tratamento subsequente (1 ciclo = 28 dias).
|
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Coorte E: TIR conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Mês 9
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Mês 9
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Coorte E: TIR conforme avaliado pela IRF
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Coortes E, F: Concentração Sérica de Atezolizumabe
Prazo: Pré-dose (0 h), 1,5 e 4 h pós-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 2, 3, 4 e 5; e pré-dose no dia 1 de cada ciclo de tratamento subsequente (1 ciclo = 28 dias)
|
Pré-dose (0 h), 1,5 e 4 h pós-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 2, 3, 4 e 5; e pré-dose no dia 1 de cada ciclo de tratamento subsequente (1 ciclo = 28 dias)
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Coortes E, F: mudança da linha de base em anticorpos antidrogas (ADAs)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base até aproximadamente 6 anos
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Coortes E, F: Tempo para Deterioração Confirmada (TTCD) em Sintomas de Câncer de Pulmão Relatados pelo Participante de Tosse, Dispneia e Dor Torácica, conforme Medido pelos Sintomas de Câncer de Pulmão (SILC)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base até aproximadamente 6 anos
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Coortes E, F: Proporção de participantes que melhoraram em comparação com a linha de base nos sintomas de câncer de pulmão relatados pelos participantes de tosse, dispneia e dor torácica, conforme medido pelo SILC
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base até aproximadamente 6 anos
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Coortes AF: Duração da resposta (DOR) conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Coortes A, B, D, F: PFS conforme avaliado pelo investigador com base no RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
|
Linha de base até progressão da doença ou morte (até aproximadamente 6 anos)
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Coortes AF: Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base até aproximadamente 6 anos
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Coortes A-F: Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base até aproximadamente 6 anos
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Coortes A-F: Mudança da linha de base no funcionamento do paciente e pontuação de sintomas conforme medido pelo EORTC QLQ-C30
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o Ciclo 6 (1 Ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas daí em diante até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o Ciclo 6 (1 Ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas daí em diante até aproximadamente 6 anos
|
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Coortes AF: Estado de saúde avaliado como uma pontuação de índice usando o questionário europeu de qualidade de vida em 5 dimensões e 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, a cada 4 semanas até o Ciclo 6 (1 Ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas daí em diante até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base, a cada 4 semanas até o Ciclo 6 (1 Ciclo = 21 ou 28 dias), a cada 8 semanas daí em diante até aproximadamente 6 anos
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Coorte G: concentração plasmática de divarasibe
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
|
Linha de base até aproximadamente 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Peters S, Dziadziuszko R, Morabito A, Felip E, Gadgeel SM, Cheema P, Cobo M, Andric Z, Barrios CH, Yamaguchi M, Dansin E, Danchaivijitr P, Johnson M, Novello S, Mathisen MS, Shagan SM, Schleifman E, Wang J, Yan M, Mocci S, Voong D, Fabrizio DA, Shames DS, Riehl T, Gandara DR, Mok T. Atezolizumab versus chemotherapy in advanced or metastatic NSCLC with high blood-based tumor mutational burden: primary analysis of BFAST cohort C randomized phase 3 trial. Nat Med. 2022 Sep;28(9):1831-1839. doi: 10.1038/s41591-022-01933-w. Epub 2022 Aug 22.
- Peters S, Gadgeel SM, Mok T, Nadal E, Kilickap S, Swalduz A, Cadranel J, Sugawara S, Chiu CH, Yu CJ, Moskovitz M, Tanaka T, Nersesian R, Shagan SM, Maclennan M, Mathisen M, Bhagawati-Prasad V, Diarra C, Assaf ZJ, Archer V, Dziadziuszko R. Entrectinib in ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer: the phase 2/3 BFAST trial. Nat Med. 2024 Jul;30(7):1923-1932. doi: 10.1038/s41591-024-03008-4. Epub 2024 Jun 19.
- Wang HY, Ho CC, Lin YT, Liao WY, Chen CY, Shih JY, Yu CJ. Comprehensive Genomic Analysis of Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer Using Blood-Based Circulating Tumor DNA Assay: Findings From the BFAST Database of a Single Center in Taiwan. JCO Precis Oncol. 2024 Jan;8:e2300314. doi: 10.1200/PO.23.00314.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
22 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
7 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
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- Neoplasias do Trato Respiratório
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- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
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- Proteínas
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- Produtos químicos orgânicos
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- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
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- Taxóides
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- Nucleosídeos de pirimidina
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- Sulfonamidas
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- Bevacizumabe
- Pemetrexede
- Vemurafenibe
- Gemcitabina
- Carboplatina
- Cisplatina
- Atezolizumab
- Cobimetinibe
- Entrectinib
- Alectinib
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BO29554
- 2017-000076-28 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para estudos elegíveis, pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados clínicos individuais no nível do paciente.
Veja o compromisso da Roche com a transparência das informações do estudo clínico aqui: https://go.roche.com/data_sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
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