외과적 치료를 받은 원위 요골 골절의 수술 후 진통에 대한 고정의 효과
2018년 3월 14일 업데이트: Fernando B Andrade-Silva, MD, University of Sao Paulo
Volar Locking Plating으로 치료한 원위 요골 골절 환자의 수술 후 진통에 대한 고정의 효과: 전향적 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 손바닥 잠금판 고정술을 시행한 관절 내 원위 요골 골절 환자의 통증 조절에 수술 후 고정이 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 가설은 수술 후 고정이 이러한 환자의 진통을 강화하지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
Volar locking plate 고정은 관절 내 원위 요골 골절에 대한 표준 치료법으로 사용되었습니다.
이러한 유형의 고정 후 수술 후 고정의 필요성은 논란의 여지가 있으며 일부 저자는 진통제 사용을 옹호합니다.
반대로, 고정의 사용은 손목의 운동 범위와 기능의 회복을 지연시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 원위 요골 골절에 대해 수술 후 고정술을 시행한 환자와 시행하지 않은 환자의 통증 정도와 기능을 비교하는 것이다.
환자는 수술 직후 석고 부목 또는 기존 드레싱을 받도록 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 수술 후 처음 2주 동안의 통증 수준입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05403010
- Institute of Orthopedics and Traumatology - University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손바닥 잠금판 고정으로 치료한 관절 내 원위 요골 골절;
- 골절은 이전 30일 이내에 발생했습니다.
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 동측 상지의 동시 골절
- 기능적 결함이 있는 동측 상지의 이전 병변
- 양측 골절
- 수반되는 신경학적 손상
- 후속 조치를 취하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고정 없음
환자는 수술 후 거즈, 면 패딩 및 비탄성 붕대로 만든 전통적인 드레싱을 받습니다.
그들은 수술 후 첫 번째 날에 가벼운 손목 운동을 시작하고 허용되는 대로 진행하여 수술 후 2주 후에 물리 요법으로 재활을 시작하도록 지시받습니다.
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기존의 손목 드레싱
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활성 비교기: 볼라 부목
환자는 수술 후 비탄성 붕대가 있는 손바닥 석고 부목을 받고 2주 동안 고정을 제거하지 않도록 지시받습니다.
이 기간이 지나면 고정이 제거되고 환자는 물리 치료로 재활을 시작합니다.
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Volar 석고 부목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 12 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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12 시간
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고통의 정도
기간: 18시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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18시간
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고통의 정도
기간: 24 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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24 시간
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고통의 정도
기간: 첫 주에 하루에 한 번
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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첫 주에 하루에 한 번
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고통의 정도
기간: 이주
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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이주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 6주
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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6주
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고통의 정도
기간: 3 개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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3 개월
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고통의 정도
기간: 6 개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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6 개월
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대시 점수
기간: 6주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
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6주
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대시 점수
기간: 3 개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
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3 개월
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대시 점수
기간: 6 개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
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6 개월
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손목 굴곡-신전 아크
기간: 이주
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고니오메트리에 의해 평가됨
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이주
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손목 굴곡-신전 아크
기간: 6주
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고니오메트리에 의해 평가됨
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6주
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손목 굴곡-신전 아크
기간: 3 개월
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고니오메트리에 의해 평가됨
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3 개월
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손목 굴곡-신전 아크
기간: 6 개월
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고니오메트리에 의해 평가됨
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6 개월
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팔뚝 회전 호
기간: 이주
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고니오메트리에 의해 평가됨
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이주
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팔뚝 회전 호
기간: 6주
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고니오메트리에 의해 평가됨
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6주
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팔뚝 회전 호
기간: 3 개월
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고니오메트리에 의해 평가됨
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3 개월
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팔뚝 회전 호
기간: 6 개월
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고니오메트리에 의해 평가됨
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6 개월
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트라마돌 사용
기간: 수술 후 첫 주에 하루에 한 번
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첫 주에 트라마돌로 추가 진통을 요청한 환자의 비율
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수술 후 첫 주에 하루에 한 번
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복잡
기간: 최대 24주
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모든 유형의 국소 정형외과적 합병증을 나타내는 환자의 비율
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Kodi E Kojima, MD, Institute of Orthopedics - University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Distalradius
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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고정 없음에 대한 임상 시험
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