Efectividad de la inmovilización en la analgesia postoperatoria de las fracturas de radio distal tratadas quirúrgicamente
Eficacia de la inmovilización en la analgesia posoperatoria de pacientes con fractura de radio distal tratados con placas de bloqueo volar: un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403010
- Institute of Orthopedics and Traumatology - University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de radio distal intraarticular tratada con fijación con placa de bloqueo volar;
- La fractura ocurrió dentro de los 30 días anteriores;
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Fractura concomitante del miembro superior ipsilateral
- Lesión previa de miembro superior ipsilateral con déficit funcional
- Fractura bilateral
- Lesión neurológica concomitante
- Paciente no susceptible de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sin inmovilización
Los pacientes reciben un vendaje convencional hecho con gasa, algodón y vendaje inelástico después de la cirugía.
Se les indica que comiencen con movimientos ligeros de la muñeca el primer día del postoperatorio y progresen según lo toleren, comenzando la rehabilitación con fisioterapia después de 2 semanas del postoperatorio.
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Vendaje de muñeca convencional
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Comparador activo: Férula volar
Los pacientes reciben una férula de yeso volar con vendaje inelástico después de la cirugía y se les indica que no retiren la inmovilización durante 2 semanas.
Después de este período, se retira la inmovilización y los pacientes comienzan la rehabilitación con fisioterapia.
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Férula de yeso volar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
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Escala analógica visual para el dolor.
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12 horas
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 18 horas
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Escala analógica visual para el dolor.
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18 horas
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala analógica visual para el dolor.
|
24 horas
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Una vez al día en la primera semana.
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Escala analógica visual para el dolor.
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Una vez al día en la primera semana.
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala analógica visual para el dolor.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala analógica visual para el dolor.
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6 semanas
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual para el dolor.
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3 meses
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala analógica visual para el dolor.
|
6 meses
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
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6 semanas
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
|
3 meses
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
|
6 meses
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Arco de flexión-extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluado por goniometría
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2 semanas
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Arco de flexión-extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado por goniometría
|
6 semanas
|
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Arco de flexión-extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por goniometría
|
3 meses
|
|
Arco de flexión-extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado por goniometría
|
6 meses
|
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Arco de rotación del antebrazo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Evaluado por goniometría
|
2 semanas
|
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Arco de rotación del antebrazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado por goniometría
|
6 semanas
|
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Arco de rotación del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por goniometría
|
3 meses
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Arco de rotación del antebrazo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado por goniometría
|
6 meses
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Uso de tramadol
Periodo de tiempo: Una vez al día en la primera semana postoperatoria
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Porcentaje de pacientes que solicitan analgesia adicional con tramadol en la primera semana
|
Una vez al día en la primera semana postoperatoria
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Complicación
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Porcentaje de pacientes que presentan algún tipo de complicación ortopédica local
|
hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Kodi E Kojima, MD, Institute of Orthopedics - University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Distalradius
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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