만성 Hypercapnic COPD 환자에서 고강도 NPPV와 저강도 NPPV의 효능 (NPPV;COPD)
2020년 2월 4일 업데이트: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
만성 고칼슘혈증 만성폐쇄성폐질환 환자에서 고강도 비침습적 양압환기법과 저강도 비침습적 양압환기법의 효과
가스 교환을 잘 개선하고 환자의 호흡 작업을 줄일 수 있는 고강도 비침습 양압 환기(NPPV)는 동맥의 이산화탄소를 최대한 줄이는 것을 목표로 하는 새로운 전략입니다.
그러나 고강도 NPPV가 만성 과탄산성 COPD 환자를 치료하는 데 가장 적합한 설정인지 결정하기 위한 결정적인 결론은 도출되지 않았습니다.
현재로서는 고압 NPPV 설정을 위한 통일된 방법이 확립되어 있지 않습니다.
활용된 대부분의 시험은 환자의 내성에 따라 흡기 양압을 점진적으로 증가시켰습니다.
그러나 호흡기 생리학적 관점에서 과도한 흡기 양압은 폐의 과팽창, 고유 호기말 양압 증가, 산소 소비 증가 및 비효율적인 호흡 작업으로 이어질 수 있습니다. 따라서 개별화된 고강도 NPPV를 설정하는 방법을 모색합니다. 매우 중요합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lili Guan
- 전화번호: +8613422288665
- 이메일: dr_nickguan@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Luqian Zhou
- 전화번호: +8613826098411
- 이메일: icelucy@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
연락하다:
- Rongchang Chen
- 전화번호: +8615622236759
- 이메일: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 과탄산성 COPD에서 임상적으로 안정적임(50mmHg 이상의 기본 동맥 이산화탄소압(PaCO2), 적어도 1시간 동안 NPPV를 사용하지 않고 앉은 자세로 휴식을 취하고 실내 공기를 호흡할 때 측정됨)
제외 기준:
- 기타 폐/흉막 질환 또는 흉부 기형
- 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 IV), 중증 부정맥
- 불안정 협심증 또는 악성 동반이환
- 비만(BMI ≥ 35kg/m²)
- 심한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 비침습적 환기
고강도 비침습적 양압 환기는 PaCO2를 최대한 개선하는 것을 목표로 합니다.
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보조/제어 모드를 사용하는 비침습적 양압 환기는 중증의 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환을 치료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저강도 비침습적 환기
저강도 비침습 양압 환기는 비침습 환기의 고전적인 설정입니다.
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보조/제어 모드를 사용하는 비침습적 양압 환기는 중증의 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환을 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 이산화탄소 분압(PaCO2)
기간: 12주
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NPPV를 최소 1시간 동안 사용하지 않고 앉은 자세로 휴식을 취하고 실내 공기를 호흡하는 환자와 함께 주간 동맥혈 가스 샘플을 채취했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 호흡 부전(SRI) 설문지
기간: 12주
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SRI 설문지는 NPPV를 받는 만성 과탄산성 COPD 환자에게 유효한 것으로 나타난 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
7개의 하위 척도에 49개의 항목이 포함되어 있습니다.
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12주
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기준선 호흡곤란 지수/전환 호흡곤란 지수
기간: 12주
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기준선 호흡곤란 지수/전환 호흡곤란 지수는 증상이 있는 개인의 일상 생활 활동에서 호흡곤란을 유발하는 3가지 구성 요소를 기반으로 호흡곤란을 다차원적으로 측정합니다.
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12주
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크롬 호흡기 설문지
기간: 12주
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Chromic Respiratory Questionnaire는 만성 호흡기 질환 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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12주
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COPD 평가 테스트
기간: 12주
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COPD 평가 테스트는 COPD 환자를 위한 설문지입니다.
COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정하도록 설계되었습니다.
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12주
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폐 기능
기간: 12주
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폐 역학의 폐 기능 검사 - 강제 폐활량 측정, 1초간 강제 호기량, 강제 흡기 유량 등
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12주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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6분 걷기 테스트는 광범위한 호흡기 질환에 대한 기능적 운동 능력 평가, 예후 평가 및 치료 반응 평가에 중요한 역할을 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Rongchang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GIRD201707
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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COPD에 대한 임상 시험
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NCT07361653아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
비침습적 양압 환기에 대한 임상 시험
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