Sofosbuvir 및 Daclatasvir를 투여받은 이집트 HCV 감염 환자의 간세포암종(HCC) 조기 발생에 관한 연구

방법론:

설계:

HCV 치료를 위해 소포스부비르와 다클라타스비르를 복용하는 환자에서 HCC의 조기 발생률을 감지하기 위해 사용되는 전향적 무작위 연구.

NHTMRI(National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute)에서 환자를 모집합니다.

학습 기간:

DAA 시작 후 24주

행동 양식:

환자는 검사와 실험실을 거치게 됩니다. 이 연구에서 세 번 정밀 검사:

• 처음으로:

  • 항바이러스 요법을 시작하기 전에 포함된 모든 환자는 신체 검사, HCV-RNA 정량, 공복 혈장 포도당 또는 당뇨인 경우 HbA1C, 혈청 크레아티닌, CBC, AST, ALT, 프로트롬빈 농도 또는 INR, 총 빌리루빈, 혈청 알부민, 임신 테스트(가임기 여성), HCC의 마커인 AFP.
  • 포함된 환자는 또한 복부 초음파 및 ECG(남성 >40, 여성 >50)와 같은 진단 절차를 거치게 됩니다.

• 두번째:

  • 항바이러스 요법 종료 시(12주) 요법에 대한 바이러스학적 반응을 PCR을 사용하여 정량적 HCV RNA 검출로 평가합니다.
  • 환자는 공복 혈장 포도당 또는 당뇨병인 경우 HbA1C, 혈청 크레아티닌, CBC, AST, ALT, 프로트롬빈 농도 또는 INR, 총 빌리루빈, 혈청 알부민, HCC의 마커로서 AFP를 포함하는 실험실 검사를 받게 됩니다.
  • 간세포암종의 발생이나 재발 여부를 평가하기 위해 간세포의 의심되는 국소 병변이 있으면 복부 초음파 검사를 반복합니다.

• 세 번째이자 마지막 시간:

  • 24주에(환자는 이전 12주 동안 치료를 중단함) 치료에 대한 바이러스학적 반응을 PCR을 사용하여 정량적 HCV RNA 검출로 평가합니다.
  • 환자는 공복 혈장 포도당 또는 당뇨병인 경우 HbA1C, 혈청 크레아티닌, CBC, AST, ALT, 프로트롬빈 농도 또는 INR, 총 빌리루빈, 혈청 알부민, HCC의 마커로서 AFP를 포함하는 실험실 검사를 받게 됩니다.
  • 간세포암종의 발생이나 재발 여부를 평가하기 위해 간세포의 의심되는 국소 병변이 있으면 복부 초음파 검사를 반복합니다.