Studie av den tidiga förekomsten av hepatocellulärt karcinom (HCC) hos egyptiska HCV-infekterade patienter som får Sofosbuvir och Daclatasvir

Metodik:

Design:

Prospektiv, randomiserad studie som används för att upptäcka tidig incidens av HCC hos patienter som tar Sofosbuvir och Daclatasvir för att behandla HCV.

Patienter kommer att rekryteras från National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Studietid:

24 veckor från start av DAA

Metoder:

Patienterna kommer att gå igenom undersökning och labb. Upparbetning tre gånger i denna studie:

• Första gången:

  • Innan antiviral behandling påbörjas kommer alla inkluderade patienter att genomgå fysisk undersökning, laboratoriearbete inklusive kvantitativ HCV-RNA, fasteplasmaglukos eller HbA1C om diabetiker, serumkreatinin, CBC, AST, ALT, protrombinkoncentration eller INR, totalt bilirubin, serumalbumin, Graviditetstest (Kvinnor i barnafödande tid), AFP som markör för HCC.
  • Inkluderade patienter kommer också att genomgå diagnostiska procedurer som abdominal ultraljud och EKG (män >40, kvinnor >50).

• Andra gången:

  • I slutet av antiviral terapi (12 veckor) kommer det virologiska svaret på behandlingen att bedömas genom kvantitativ HCV RNA-detektion med PCR.
  • Patienterna kommer att laboratoriearbete inklusive fasteplasmaglukos eller HbA1C om diabetiker, serumkreatinin, CBC, AST, ALT, protrombinkoncentration eller INR, totalt bilirubin, serumalbumin, AFP som en markör för HCC.
  • Den abdominala ultraljudet kommer att upprepas varje misstänkt fokal lesion i levern kommer att utvärderas med trefasisk CT-skanning eller MRT för att bedöma förekomsten eller återkomsten av HCC.

• Tredje och sista gången:

  • Vid 24 veckor (patienter kommer att vara borta från behandling under de föregående 12 veckorna) kommer virologiskt svar på behandlingen att bedömas genom kvantitativ HCV RNA-detektion med PCR.
  • Patienterna kommer att laborera inklusive fasteplasmaglukos eller HbA1C om diabetiker, serumkreatinin, CBC, AST, ALT, protrombinkoncentration eller INR, totalt bilirubin, serumalbumin, AFP som en markör för HCC.
  • Den abdominala ultraljudet kommer att upprepas varje misstänkt fokal lesion i levern kommer att utvärderas med trefasisk CT-skanning eller MRT för att bedöma förekomsten eller återkomsten av HCC.