중등도 내지 중증 화농땀샘염 환자에서 비메키주맙의 효능, 안전성 및 약동학을 테스트하기 위한 연구.
2022년 3월 14일 업데이트: UCB Biopharma SRL
중등도에서 중증 화농땀샘염 환자를 대상으로 Bimekizumab의 효능, 안전성 및 약동학에 대한 2상 다기관, 연구자 맹검, 피험자 맹검, 위약 대조 연구
화농땀샘염(HS)은 피부에 농양과 흉터를 유발하는 고통스럽고 장기적인 피부 상태입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Hs0001 503
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Harstad, 노르웨이
- Hs0001 701
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Tromsø, 노르웨이
- Hs0001 700
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Copenhagen, 덴마크
- Hs0001 300
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Berlin, 독일
- Hs0001 408
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Bochum, 독일
- Hs0001 405
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Darmstadt, 독일
- Hs0001 407
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Dessau, 독일
- Hs0001 400
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Erlangen, 독일
- Hs0001 404
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Würzburg, 독일
- Hs0001 406
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Moscow, 러시아 연방
- Hs0001 901
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- Hs0001 903
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Yaroslavl, 러시아 연방
- Hs0001 900
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Hs0001 121
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Hs0001 119
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Orange, Florida, 미국, 32073
- Hs0001 111
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Tampa, Florida, 미국, 33624
- Hs0001 117
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Georgia
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Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- Hs0001 112
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Hs0001 113
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89074
- Hs0001 115
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Hs0001 126
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Hs0001 125
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hs0001 123
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Hs0001 120
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Brussels, 벨기에
- Hs0001 203
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Liège, 벨기에
- Hs0001 202
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East Melbourne, 호주
- Hs0001 103
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Fremantle, 호주
- Hs0001 101
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Saint Leonards, 호주
- Hs0001 104
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Westmead, 호주
- Hs0001 100
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Woolloongabba, 호주
- Hs0001 102
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성인 피험자(18~70세 포함)는 적어도 HS 진단을 받아야 합니다.
기준선 1년 전
- 스크리닝 전 최소 2개월 동안 및 기준선 방문 시 안정적인 HS
- HS 치료를 위한 경구용 항생제의 최소 3개월 연구에 대한 부적절한 반응
- 기준선 방문 시 총 농양 및 염증성 결절 수 >=3
- 피험자는 자신의 HS 병변에 미리 지정된 처방전 없이 구입할 수 있는 국소 소독제 1종의 매일 사용(및 전체 연구 기간 동안)에 동의해야 합니다.
- 여성 피험자는 폐경 후이거나 영구적으로 불임 상태여야 하거나, 가임 가능성이 있는 경우 연구 약물의 마지막 투여 후 20주까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있어야 하고 방문 1(선별) 및 즉시 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 첫 투여 전
- 남성 피험자는 연구 약물의 마지막 투여 후 20주까지 성적으로 활발할 때 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 항-IL17을 사용한 이전 치료 또는 항-IL17 연구 참여
- 이전에 받은 항-TNF
- 피험자는 어떤 이유로든 오피오이드 진통제(트라마돌 제외)를 요구하거나 요구할 것으로 예상됩니다.
- 피험자는 기준선 방문 전 14일 이내에 HS 치료를 위한 처방 국소 요법을 받았습니다.
- 피험자는 기준선 방문 전 28일 이내에 HS에 잠재적인 치료 효과가 있는 HS에 대한 전신 비생물학적 요법을 받았습니다.
- 베이스라인 방문 시 배액 누공 수 >20
- HS 이외의 염증 상태의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비메키주맙
피험자는 Bimekizumab 로딩 용량 1 1회와 Bimekizumab 용량 2 적용을 여러 번 받게 됩니다.
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다양한 용량의 비메키주맙(용량 1 및 2).
다른 이름들:
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활성 비교기: 아달리무맙
피험자는 1회 Adalimumab 로딩(용량 1)과 여러 Adalimumab 용량 2 및 용량 3 적용을 받게 됩니다.
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다양한 용량의 Adalimumab(용량 1, 2 및 3).
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 맹검 상태를 유지하기 위해 여러 위약 적용을 받게 됩니다.
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위약은 일치하는 Bimekizumab이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 화농땀샘염 임상 반응(HiSCR)으로 측정한 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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HiSCR은 총 농양 및 염증성 결절(AN) 수가 기준선에서 최소 50% 감소했으며 농양 또는 배액 누공 수가 기준선에서 증가하지 않은 것으로 정의되었습니다.
결과는 응답자 수가 이항 분포를 따르는 것으로 가정한 베이지안 로지스틱 회귀 모델을 기반으로 했습니다.
12주차에 데이터가 누락된 참가자는 분석에서 무응답자로 간주되었습니다.
각 그룹의 사후 평균 응답률과 95% 신뢰 구간이 표시됩니다.
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12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일째 비메키주맙 혈장 농도(첫 번째 투여 전)
기간: 1일차(첫 번째 투여 전)
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비메키주맙의 혈장 농도는 밀리리터당 나노그램(ng/mL)으로 표시되었습니다.
정량화 한계(BLQ) 미만 값은 평균 및 변동 계수(CV) 계산에서 정량화 하한값(LLOQ) 값을 2(75 ng/mL)로 나눈 값으로 대체되었습니다.
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1일차(첫 번째 투여 전)
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2주차의 비메키주맙 혈장 농도
기간: 2주차
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Bimekizumab의 혈장 농도는 ng/mL로 표시되었습니다.
BLQ 값은 평균 및 CV 계산에서 LLOQ/2(75ng/mL) 값으로 대체되었습니다.
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2주차
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4주차 비메키주맙 혈장 농도
기간: 4주차
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Bimekizumab의 혈장 농도는 ng/mL로 표시되었습니다.
BLQ 값은 평균 및 CV 계산에서 LLOQ/2(75ng/mL) 값으로 대체되었습니다.
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4주차
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8주차에 비메키주맙 혈장 농도
기간: 8주차
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Bimekizumab의 혈장 농도는 ng/mL로 표시되었습니다.
BLQ 값은 평균 및 CV 계산에서 LLOQ/2(75ng/mL) 값으로 대체되었습니다.
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8주차
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12주차의 비메키주맙 혈장 농도
기간: 12주차
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Bimekizumab의 혈장 농도는 ng/mL로 표시되었습니다.
BLQ 값은 평균 및 CV 계산에서 LLOQ/2(75ng/mL) 값으로 대체되었습니다.
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12주차
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30주차에 비메키주맙 혈장 농도
기간: 30주차
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Bimekizumab의 혈장 농도는 ng/mL로 표시되었습니다.
BLQ 값은 평균 및 CV 계산에서 LLOQ/2(75ng/mL) 값으로 대체되었습니다.
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30주차
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연구 기간 동안 적어도 하나의 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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유해 사례(AE)는 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 의약품을 투여한 환자 또는 임상 조사 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 의약품(연구용) 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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연구 기간 동안 최대 심각도로 분류된 최소 하나의 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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유해 사례(AE)는 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 의약품을 투여한 환자 또는 임상 조사 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 의약품(연구용) 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
AE 조사자의 강도를 기록하기 위해 다음 기준을 사용했습니다: 경미함: 연구 참가자는 징후 또는 증상(증후군)을 알고 있었지만, 그의/그녀의 일상적인 활동을 방해하지 않았으며 및/또는 임상적 결과가 없었습니다. 중등도: AE가 연구 참가자의 일상적인 활동을 방해했거나 일부 임상적 결과를 초래했습니다. 중증: 연구 참가자가 정상적으로 일할 수 없거나 평소 활동을 수행할 수 없거나 AE가 명확한 임상적 결과를 나타냈습니다.
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스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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연구 기간 중 하나 이상의 심각한 부작용이 발생한 참가자의 비율
기간: 스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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심각한 유해 사례(SAE)는 다음과 같은 뜻밖의 의학적 발생이었습니다. 사망을 초래했거나, 생명을 위협했거나, 환자 입원 또는 기존 입원 기간 연장이 필요했거나, 선천적 기형 또는 선천적 결함, 치료가 필요한 감염 비경구적 항생제, 의학적 또는 과학적 판단에 근거한 기타 중요한 의학적 사건으로 인해 환자가 위험에 처할 수 있거나 위의 사항을 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
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스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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연구 기간 동안 심각도에 따라 분류된 심각한 부작용이 하나 이상 있는 참가자의 비율
기간: 스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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심각한 유해 사례(SAE)는 다음과 같은 뜻밖의 의학적 발생이었습니다. 사망을 초래했거나, 생명을 위협했거나, 환자 입원 또는 기존 입원 기간 연장이 필요했거나, 선천적 기형 또는 선천적 결함, 치료가 필요한 감염 비경구적 항생제, 의학적 또는 과학적 판단에 근거한 기타 중요한 의학적 사건으로 인해 환자가 위험에 처할 수 있거나 위의 사항을 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
AE 조사자의 강도를 기록하기 위해 다음 기준을 사용했습니다: 경미함: 연구 참가자는 징후 또는 증상(증후군)을 알고 있었지만, 그의/그녀의 일상적인 활동을 방해하지 않았으며 및/또는 임상적 결과가 없었습니다. 중등도: AE가 연구 참가자의 일상적인 활동을 방해했거나 일부 임상적 결과를 초래했습니다. 중증: 연구 참가자가 정상적으로 일할 수 없거나 평소 활동을 수행할 수 없거나 AE가 명확한 임상적 결과를 나타냈습니다.
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스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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연구 중 부작용으로 인해 탈퇴한 참가자의 비율
기간: 스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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유해 사례(AE)는 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 의약품을 투여한 환자 또는 임상 조사 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 의약품(연구용) 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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스크리닝에서 안전 추적까지(30주차)
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활력 징후(혈압)의 기준선에서 안전 후속 방문까지의 변화
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈압은 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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활력 징후(맥박수)의 기준선에서 안전 추적 방문까지의 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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맥박수는 분당 박동수(beats/min)로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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체중의 기준선에서 안전 후속 방문까지의 변화
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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체중은 킬로그램(kg)으로 측정하였다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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ECG 매개변수(ECG 평균 심박수)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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심전도(ECG) 평균 심박수는 비트/분 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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ECG 매개변수(PR 간격, QRS 기간, QT 간격, QTcF 간격)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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프리데리시아 보정(QTcF) 간격을 사용하여 심박수에 대해 보정된 PR 간격, QRS 지속 시간, QT 간격 및 QT 간격을 밀리초(msec) 단위로 측정했습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈액학 매개변수(적혈구)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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적혈구는 리터당 적혈구 수(10^12/L)로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈액학 매개변수(헤마토크리트)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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헤마토크릿은 혈액 내 적혈구의 부피 백분율(%)로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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기준선에서 안전성 추적 방문까지 혈액학 매개변수의 변화(헤모글로빈, 적혈구 평균 미립자 헤모글로빈(HGB) 농도)
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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헤모글로빈, 적혈구 평균 미립자 헤모글로빈(HGB) 농도는 리터당 그램(g/L)으로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈액 매개변수(적혈구는 미립자 헤모글로빈(HGB)를 의미함)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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적혈구는 미립자 헤모글로빈(HGB)을 피코그램(pg)으로 측정했습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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기준선에서 안전성 추적 방문까지 혈액학 매개변수의 변화(적혈구는 미립자 용적을 의미함)
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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적혈구 평균 미립자 부피는 펨토리터(fL) 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈액학 매개변수(혈소판)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈소판은 리터당 혈소판 수(10^9/L)로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈액학 매개변수(백혈구, 호염기구, 호산구, 림프구, 단핵구, 호중구)의 기준선에서 안전 추적 방문까지의 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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백혈구, 호염기구, 호산구, 림프구, 단핵구 및 호중구는 리터당 백혈구 수(10^9/L)로 측정하였다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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혈액 매개변수(호염기구/백혈구, 호산구/백혈구, 림프구/백혈구, 단핵구/백혈구, 호중구/백혈구)의 안전 추적 방문까지 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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호염기구/백혈구, 호산구/백혈구, 림프구/백혈구, 단핵구/백혈구 및 호중구/백혈구는 백분율(%)로 측정하였다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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생화학 매개변수(중탄산염, 염화칼륨, 칼륨, 나트륨, 칼슘, 마그네슘, 요소질소, 콜레스테롤, 포도당)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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중탄산염, 염화물, 칼륨, 나트륨, 칼슘, 마그네슘, 요소 질소, 콜레스테롤 및 포도당은 리터당 밀리몰(mmol/L) 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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생화학 매개변수(크레아티닌, 빌리루빈, 요산염)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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크레아티닌, 빌리루빈 및 요산염은 리터당 마이크로몰(μmol/L)로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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생화학 매개변수(C 반응성 단백질 고감도)의 기준선에서 안전 추적 방문까지의 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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C 반응성 단백질 고감도는 리터당 밀리그램(mg/L)으로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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생화학 매개변수(알라닌 아미노전이효소, 알칼리 포스파타제, 아스파르트산 아미노전이효소, 감마 글루타밀 전이효소, 젖산 탈수소효소)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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Alanine aminotransferase, Alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyl transferase, lactate dehydrogenase는 리터당 단위(U/L)로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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요검사 매개변수(소변 pH)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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소변 pH는 pH 척도에서 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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요검사 매개변수(소변 알부민)의 기준선에서 안전 추적 방문까지 변경
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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소변 알부민은 리터당 밀리그램(mg/L)으로 측정되었습니다.
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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요검사 매개변수(소변 포도당)에서 기준선에서 안전 추적 방문까지 이동한 참가자 수
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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요검사 매개변수(소변 백혈구 에스테라아제)에서 기준선에서 안전 추적 방문까지 이동한 참가자 수
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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요검사 매개변수(소변 박테리아)에서 기준선에서 안전 추적 방문까지 이동한 참가자 수
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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요검사 매개변수(소변 적혈구)에서 안전 추적 방문까지 기준선에서 이동한 참가자 수
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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신체 검사에서 안전 추적 방문까지 기준선에서 이동한 참가자 수
기간: 기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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기준선에서 안전성 후속 조치까지(30주차)
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1일차에 양성 비메키주맙 항약물 항체(ADA) 농도를 가진 참가자의 백분율
기간: 1일차
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기준선 이후 방문에서 결과가 긍정적인 경우 연구 참가자의 전반적인 상태는 '긍정적'이었습니다.
백분율은 방문 시 약물 허용치를 초과하는 BKZ 농도 수준을 포함하지 않은 샘플에서 누락되지 않은 측정값을 가진 연구 참여자의 수를 기반으로 합니다.
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1일차
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2주차에 양성 비메키주맙 항약물 항체(ADA) 농도를 가진 참가자의 비율
기간: 2주차
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기준선 이후 방문에서 결과가 긍정적인 경우 연구 참가자의 전반적인 상태는 '긍정적'이었습니다.
백분율은 방문 시 약물 허용치를 초과하는 BKZ 농도 수준을 포함하지 않은 샘플에서 누락되지 않은 측정값을 가진 연구 참여자의 수를 기반으로 합니다.
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2주차
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4주차에 양성 비메키주맙 항약물 항체(ADA) 농도를 가진 참가자의 비율
기간: 4주차
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기준선 이후 방문에서 결과가 긍정적인 경우 연구 참가자의 전반적인 상태는 '긍정적'이었습니다.
백분율은 방문 시 약물 허용치를 초과하는 BKZ 농도 수준을 포함하지 않은 샘플에서 누락되지 않은 측정값을 가진 연구 참여자의 수를 기반으로 합니다.
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4주차
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8주차에 양성 비메키주맙 항약물 항체(ADA) 농도를 가진 참가자의 비율
기간: 8주차
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기준선 이후 방문에서 결과가 긍정적인 경우 연구 참가자의 전반적인 상태는 '긍정적'이었습니다.
백분율은 방문 시 약물 허용치를 초과하는 BKZ 농도 수준을 포함하지 않은 샘플에서 누락되지 않은 측정값을 가진 연구 참여자의 수를 기반으로 합니다.
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8주차
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12주차에 양성 비메키주맙 항약물 항체(ADA) 농도를 가진 참가자의 비율
기간: 12주차
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기준선 이후 방문에서 결과가 긍정적인 경우 연구 참가자의 전반적인 상태는 '긍정적'이었습니다.
백분율은 방문 시 약물 허용치를 초과하는 BKZ 농도 수준을 포함하지 않은 샘플에서 누락되지 않은 측정값을 가진 연구 참여자의 수를 기반으로 합니다.
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12주차
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30주차에 양성 비메키주맙 항약물 항체(ADA) 농도를 가진 참가자의 비율
기간: 30주차
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기준선 이후 방문에서 결과가 긍정적인 경우 연구 참가자의 전반적인 상태는 '긍정적'이었습니다.
백분율은 방문 시 약물 허용치를 초과하는 BKZ 농도 수준을 포함하지 않은 샘플에서 누락되지 않은 측정값을 가진 연구 참여자의 수를 기반으로 합니다.
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30주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS0001
- 2017-000892-10 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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비메키주맙에 대한 임상 시험
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NCT03598790완전한중등도에서 중증의 만성 판상 건선 | 만성 판상 건선
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NCT04901195모집하지 않고 적극적으로
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NCT06668181모병
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NCT04718896완전한