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요통 환자의 몸통 근력, 근지구력 및 활동성 (TRUSC)

2019년 9월 27일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
연구 질문은 요통(LBP)이 있는 사람이 건강한 대조군보다 체간 근력, 체간 근력 지구력 및 체간 근육 활동이 낮은지 여부와 요통으로 인한 기능 제한이 근력 수준, 근력 지구력과 관련이 있는지 여부입니다. 그리고 활동. 이를 조사하기 위해 조사관은 근력 테스트, 근력 지구력 테스트 및 선택한 몸통 근육의 근전도(EMG) 분석을 포함하는 생체역학적 평가와 설문지를 포함한 임상 평가를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표

현장 연구의 현재 상태와 연구자 자신의 임상 경험은 요통에서 체간 근육 기능의 역할이 제대로 이해되지 않았음을 분명히 보여줍니다. 조사관은 다음과 같은 연구 질문을 다룰 것입니다.

  • LBP가 있는 사람은 건강한 대조군보다 체간 근력, 체간 근력 지구력 및 체간 근육 활동이 낮습니까?
  • 요통으로 인한 기능 제한이 근력, 근지구력 및 활동 수준과 관련이 있습니까?

이러한 질문에 답하기 위해 조사자는 다음 목표를 해결하기 위해 근육 기능의 제한을 연구하기 위한 실험적 프레임워크를 수립할 것입니다.

  • 요통이 있는 사람과 건강한 대조군 사이의 몸통 근력, 근지구력 및 활동을 비교합니다.
  • 몸통 근력, 근지구력 및 활동, Oswestry Disability Index(ODI) 점수 사이의 관계를 결정합니다.

실험 설정은 설문지를 사용한 임상 평가와 근력 테스트, 근력 지구력 테스트 및 근전도 분석을 포함하는 생체 역학적 평가로 구성됩니다. 선택된 체간 근육의 근전도 활동은 등속성 및 등척성 체간 굴곡 및 신전 강도 테스트 동안 그리고 등척성 체간 굴곡 및 신전 근력 지구력 테스트 동안 기록될 것입니다.

가설 연구자의 가설은 i. 요통이 있는 사람은 건강한 대조군보다 체간 근력, 근지구력 및 활동성이 낮습니다. ii. 허리 근육의 EMG 신호 강도는 건강한 대조군보다 요통 환자의 근지구력 테스트 동안 더 빨리 감소합니다. iii. 임상 점수는 몸통 근력, 근지구력 및 활동과 관련이 있습니다.

절차 먼저, 숙련된 물리 치료사(PS)가 수행하는 임상 시험(허리 검사 및 촉진, 능동 운동 범위 측정)을 받기 전에 참가자에게 서면 동의를 얻습니다. 모든 참가자는 설문지를 작성하여 통증 및 기능 점수와 일반적인 신체 활동 수준에 대한 정보를 얻습니다(대략적인 소요 시간: 30분). 선택된 몸통 근육에 양극성 피부 전극을 부착하고(대략 15분 소요) 참가자는 10분 동안 러닝머신에서 걸을 것입니다(워밍업). 참가자는 근력 테스트 시스템에 앉아 1분 동안 몸통 굴곡 및 신전 동작을 연습합니다. 그 후, 피험자는 최대 노력으로 등속성 체간 굴곡 및 신전 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 몸통 근육의 EMG 신호는 최대 등속 수축 동안 기록됩니다(대략적인 지속 시간: 20분). 그 후, 대상자는 다리와 골반이 벤치에 의해 지지된 상태로 벤치에 앙와위로 눕습니다. 위쪽 다리는 15cm 너비의 벨크로 벨트를 사용하여 벤치에 고정됩니다. 피험자는 몸통 근육의 EMG 신호를 기록하는 동안 몸통을 가능한 한 오랫동안 수평 자세로 유지하도록 요청받습니다(대략 5분 소요).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요통이 있는 20명 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군 20명

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 20년
  • 연령 ≤ 55세
  • 근무일당 최소 4시간 동안 주로 앉아서 하는 직업 활동
  • 환자:
  • 최소 12주 동안 요통

제외 기준:

  • 신경학적 증상
  • 척추 손상 진단
  • 만성 LBP로 이어질 수 있는 암 또는 전염병
  • 신체 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 질병
  • 만성 요통 수술
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
요통 - 개입 없음
1일 4시간 이상 앉아있는 직업활동을 하고 최근 6개월 이상 요통이 있었던 환자
다른: 개입 없음
이 단면 연구에는 개입이 없습니다.
건강 - 개입 없음
1일 4시간 이상 앉아서 일하는 건강한 사람
다른: 개입 없음
이 단면 연구에는 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 체간 근육 굴곡 강도
기간: 0개월
Biodex에서 수행되는 등속 운동의 최대 모멘트
0개월
Isokinetic 트렁크 근육 확장 강도
기간: 0개월
Biodex에서 수행되는 등속 운동의 최대 모멘트
0개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 근육 활동
기간: 0개월
Mm에 대한 근력 지구력 시험 동안 EMG 신호의 주파수 및 강도 변화율. 복직근, 내복사근, 외복사근, 척추기립근, 장늑골기립근, 다열근
0개월
아이소메트릭 몸통 근력 지구력
기간: 0개월
Biering-Soerensen 테스트 완료 시간은 상체가 수평선 아래로 내려갔을 때 기록됩니다.
0개월
허리 통증
기간: 0개월
0(=통증 없음)에서 10(=최악의 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도
0개월
가동 범위 요추
기간: 0개월
Schober test를 이용한 요추의 가동범위
0개월
일반적인 신체 활동
기간: 0개월
일반적인 신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 독일어 버전의 자가 관리 짧은 버전을 사용하여 평가됩니다.
0개월
무능
기간: 0개월
장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다.
0개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2017-01714

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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