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Forza muscolare del tronco, resistenza alla forza e attività nelle persone con lombalgia (TRUSC)

27 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Le domande della ricerca sono se le persone con lombalgia (LBP) hanno forza muscolare del tronco inferiore, resistenza della forza muscolare del tronco inferiore e attività muscolare del tronco inferiore rispetto ai controlli sani e se le limitazioni funzionali dovute al LBP sono correlate al livello di forza muscolare, resistenza alla forza e attività. Per indagare su questo gli investigatori effettueranno una valutazione clinica comprendente questionari e una valutazione biomeccanica comprendente test di forza muscolare, test di resistenza della forza muscolare e analisi elettromiografica (EMG) di muscoli del tronco selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi

Lo stato attuale della ricerca nel campo e dell'esperienza clinica dei ricercatori mostra chiaramente che il ruolo della funzione del muscolo del tronco nel LBP è poco conosciuto. I ricercatori affronteranno le seguenti domande di ricerca:

  • Le persone con LBP hanno forza muscolare della parte inferiore del tronco, resistenza della forza muscolare della parte inferiore del tronco e attività muscolare della parte inferiore del tronco rispetto ai controlli sani?
  • Le limitazioni funzionali dovute al LBP sono correlate al livello di forza muscolare, resistenza alla forza e attività?

Per rispondere a queste domande, i ricercatori stabiliranno un quadro sperimentale per studiare i limiti nella funzione muscolare per affrontare i seguenti obiettivi:

  • Per confrontare la forza muscolare del tronco, la resistenza alla forza e l'attività tra persone con LBP e persone di controllo sane.
  • Per determinare la relazione tra la forza muscolare del tronco, la resistenza alla forza e l'attività e il punteggio dell'Oswestry Disability Index (ODI).

L'impostazione sperimentale consiste in una valutazione clinica mediante un questionario e una valutazione biomeccanica comprendente test di forza muscolare, test di resistenza della forza muscolare e analisi elettromiografica. L'attività elettromiografica dei muscoli del tronco selezionati sarà registrata durante i test isocinetici e isometrici di flessione ed estensione del tronco e durante i test di resistenza isometrici di flessione ed estensione del tronco.

Ipotesi Le ipotesi degli investigatori sono che i. le persone con LBP hanno forza muscolare del tronco inferiore, resistenza alla forza e attività rispetto ai soggetti di controllo sani. ii. l'intensità del segnale EMG nei muscoli lombari diminuisce più rapidamente durante il test di resistenza della forza nelle persone con LBP rispetto ai soggetti sani di controllo. iii. i punteggi clinici sono correlati alla forza muscolare del tronco, alla resistenza alla forza e all'attività.

procedureIn primo luogo, sarà ottenuto il consenso informato scritto prima che i partecipanti si sottopongano a un esame clinico (ispezione e palpazione della parte bassa della schiena, misurazione del raggio di movimento attivo) eseguito da un fisioterapista (PS) qualificato. Tutti i partecipanti completeranno i questionari per ottenere punteggi di dolore e funzionali e informazioni sul loro livello di attività fisica tipico (durata approssimativa: 30 minuti). Gli elettrodi cutanei bipolari verranno posizionati su muscoli del tronco selezionati (durata approssimativa: 15 minuti) e i partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 10 minuti (riscaldamento). I partecipanti saranno seduti su un sistema di test della forza e praticheranno i movimenti di flessione ed estensione del tronco per 1 minuto. Successivamente, ai soggetti verrà chiesto di eseguire test isocinetici di flessione ed estensione del tronco al massimo sforzo. I segnali EMG dei muscoli del tronco saranno registrati durante le massime contrazioni isocinetiche (durata approssimativa: 20 minuti). Successivamente, i soggetti giaceranno supini su una panca con le gambe e il bacino supportati dalla panca. La parte superiore delle gambe sarà assicurata alla panca mediante una cintura in velcro larga 15 cm. Ai soggetti verrà chiesto di mantenere il tronco in posizione orizzontale il più a lungo possibile mentre verranno registrati i segnali EMG dei muscoli del tronco (durata approssimativa: 5 minuti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 persone con LBP 20 persone di controllo sane abbinate per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 20 anni
  • età ≤ 55 anni
  • attività lavorative prevalentemente da seduti per almeno 4 ore al giorno lavorativo
  • pazienti:
  • lombalgia da almeno 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • sintomi neurologici
  • danno spinale diagnosticato
  • cancro o malattie infettive che potrebbero portare a mal di schiena cronico
  • altre malattie che potrebbero influire sulle prestazioni fisiche
  • chirurgia per mal di schiena cronico
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lombalgia - nessun intervento
Pazienti che svolgono attività occupazionali da seduti per almeno 4 ore/giorno e hanno avuto lombalgia da almeno 6 mesi precedenti
Non vi è alcun intervento in questo studio trasversale
Sano - nessun intervento
Persone sane che svolgono attività lavorative da seduti per almeno 4 ore/giorno
Non vi è alcun intervento in questo studio trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di flessione isocinetica del muscolo del tronco
Lasso di tempo: 0 mesi
Momento massimo di movimento isocinetico eseguito su un Biodex
0 mesi
Forza di estensione isocinetica del muscolo del tronco
Lasso di tempo: 0 mesi
Momento massimo di movimento isocinetico eseguito su un Biodex
0 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare del tronco
Lasso di tempo: 0 mesi
Il tasso di variazione della frequenza e dell'intensità del segnale EMG durante il test di resistenza della forza per il Mm. retto addominale, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, muscoli multifidi
0 mesi
Resistenza isometrica della forza muscolare del tronco
Lasso di tempo: 0 mesi
Il tempo di completamento del test Biering-Soerensen verrà registrato quando la parte superiore del corpo scenderà sotto la linea orizzontale
0 mesi
Mal di schiena
Lasso di tempo: 0 mesi
scala analogica visiva che va da 0 (= nessun dolore) a 10 (= peggior dolore)
0 mesi
Gamma di movimento della colonna lombare
Lasso di tempo: 0 mesi
Gamma di movimento della colonna lombare utilizzando il test di Schober
0 mesi
Tipica attività fisica
Lasso di tempo: 0 mesi
L'attività fisica tipica sarà valutata utilizzando la versione breve autosomministrata della versione tedesca dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
0 mesi
Disabilità
Lasso di tempo: 0 mesi
La disabilità sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI)
0 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01714

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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