Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla svalů trupu, vytrvalost a aktivita u osob s bolestmi v kříži (TRUSC)

27. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Výzkumné otázky zní, zda osoby s bolestí dolní části zad (LBP) mají nižší svalovou sílu trupu, nižší vytrvalost svalů trupu a nižší aktivitu svalů trupu než zdravé kontroly a zda funkční omezení kvůli LBP souvisí s úrovní svalové síly, silové vytrvalosti a činnost. Za účelem prozkoumání této skutečnosti provedou výzkumníci klinické hodnocení včetně dotazníků a biomechanické hodnocení zahrnující testy svalové síly, vytrvalostní testy svalové síly a elektromyografickou (EMG) analýzu vybraných svalů trupu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle

Současný stav výzkumu v této oblasti a vlastní klinické zkušenosti výzkumníků jasně ukazují, že úloha funkce trupového svalu v LBP není dostatečně pochopena. Vyšetřovatelé se budou zabývat následujícími výzkumnými otázkami:

  • Mají osoby s LBP nižší svalovou sílu trupu, nižší vytrvalostní sílu svalů trupu a nižší aktivitu svalů trupu než zdravé kontroly?
  • Souvisí funkční omezení kvůli LBP s úrovní svalové síly, silové vytrvalosti a aktivity?

Aby výzkumníci odpověděli na tyto otázky, vytvoří experimentální rámec pro studium omezení svalové funkce, aby se zabývali následujícími cíli:

  • Porovnat sílu trupového svalstva, silovou vytrvalost a aktivitu mezi osobami s LBP a zdravými kontrolními osobami.
  • Zjistit vztah mezi svalovou silou trupu, silovou vytrvalostí a aktivitou a skóre Oswestry Disability Index (ODI).

Experimentální prostředí se skládá z klinického hodnocení pomocí dotazníku a biomechanického hodnocení zahrnujícího testy svalové síly, vytrvalostní testy svalové síly a elektromyografickou analýzu. Elektromyografická aktivita vybraných svalů trupu bude zaznamenávána při izokinetických a izometrických testech síly ve flexi a extenzi trupu a při izometrických testech odolnosti trupu ve flexi a extenzi.

Hypotézy Hypotézy vyšetřovatelů jsou, že i. osoby s LBP mají nižší svalovou sílu, silovou vytrvalost a aktivitu než zdravé kontrolní subjekty. ii. intenzita EMG signálu ve svalech dolní části zad klesá rychleji během silově vytrvalostního testu u osob s LBP než u zdravých kontrolních subjektů. iii. klinické skóre koreluje se silou svalů trupu, silovou vytrvalostí a aktivitou.

Postupy Nejprve bude získán písemný informovaný souhlas, než účastníci podstoupí klinické vyšetření (prohlídka a prohmatání dolní části zad, měření aktivního rozsahu pohybu), které provede vyškolený fyzikální terapeut (PS). Všichni účastníci vyplní dotazníky, aby získali skóre bolesti a funkční skóre a informace o své typické úrovni fyzické aktivity (přibližná doba trvání: 30 minut). Bipolární kožní elektrody budou umístěny na vybrané svaly trupu (přibližná doba trvání: 15 minut) a účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 10 minut (zahřátí). Účastníci budou sedět na systému pro testování síly a procvičovat flexi a extenzi trupu po dobu 1 minuty. Následně budou subjekty požádány, aby provedly izokinetické testy flexe a extenze trupu při maximálním úsilí. EMG signály trupových svalů budou zaznamenávány během maximálních izokinetických kontrakcí (přibližná doba: 20 minut). Následně budou subjekty ležet na zádech na lavici s nohama a pánví podepřenými lavicí. Jejich horní nohy budou připevněny k lavici pomocí 15 cm širokého pásu na suchý zip. Subjekty budou požádány, aby držely trup ve vodorovné poloze co nejdéle, zatímco budou zaznamenávány EMG signály svalů trupu (přibližná doba: 5 minut).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 osob s LBP 20 věkem a pohlavím odpovídalo zdravým kontrolním osobám

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 20 let
  • věk ≤ 55 let
  • především pracovní činnosti vsedě po dobu nejméně 4 hodin za pracovní den
  • pacienti:
  • bolesti v kříži po dobu nejméně 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • neurologické příznaky
  • diagnostikované poškození páteře
  • rakovina nebo infekční onemocnění, která by mohla vést k chronickému LBP
  • další nemoci, které by mohly ovlivnit fyzickou výkonnost
  • operace chronického LBP
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Bolest v kříži – žádný zásah
Pacienti, kteří vykonávají pracovní činnosti vsedě alespoň 4 hodiny/den a měli bolesti v kříži po dobu alespoň 6 předchozích měsíců
Jiný: Žádný zásah
V této průřezové studii není žádný zásah
Zdravý – žádný zásah
Zdravé osoby, které vykonávají pracovní činnosti vsedě alespoň 4 hodiny/den
Jiný: Žádný zásah
V této průřezové studii není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetická síla flexe svalů trupu
Časové okno: 0 měsíců
Maximální moment izokinetického pohybu provedeného na Biodexu
0 měsíců
Izokinetická síla extenze trupových svalů
Časové okno: 0 měsíců
Maximální moment izokinetického pohybu provedeného na Biodexu
0 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita svalů trupu
Časové okno: 0 měsíců
Rychlost změny frekvence a intenzity EMG signálu během testu síly pro Mm. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus svaly
0 měsíců
Izometrické trupové svalové síly vytrvalost
Časové okno: 0 měsíců
Doba dokončení Biering-Soerensenova testu bude zaznamenána, když horní část těla klesne pod vodorovnou čáru
0 měsíců
Bolesti zad
Časové okno: 0 měsíců
vizuální analogová stupnice od 0 (= žádná bolest) do 10 (= nejhorší bolest)
0 měsíců
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: 0 měsíců
Rozsah pohybu bederní páteře pomocí Schoberova testu
0 měsíců
Typická fyzická aktivita
Časové okno: 0 měsíců
Typická fyzická aktivita bude hodnocena pomocí samoobslužné krátké verze německé verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
0 měsíců
Postižení
Časové okno: 0 měsíců
Postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI)
0 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-01714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení