Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk muskelstyrke, styrkeudholdenhed og aktivitet hos personer med lænderygsmerter (TRUSC)

27. september 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Forskningsspørgsmålene er, om personer med lænderygsmerter (LBP) har lavere kropsmuskelstyrke, lavere kropsmuskelstyrkeudholdenhed og lavere kropsmuskelaktivitet end raske kontroller, og om funktionelle begrænsninger på grund af LBP er relateret til niveauet af muskelstyrke, styrkeudholdenhed og aktivitet. For at undersøge dette vil efterforskerne udføre en klinisk vurdering, herunder spørgeskemaer og en biomekanisk vurdering, der omfatter muskelstyrketest, muskelstyrkeudholdenhedstest og elektromyografisk (EMG) analyse af udvalgte kropsmuskler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

Den nuværende forskningsstatus på området og efterforskernes egne kliniske erfaringer viser tydeligt, at den rolle, som trunkmuskelfunktionen spiller i LBP, er dårligt forstået. Forskere vil behandle følgende forskningsspørgsmål:

  • Har personer med LBP lavere kropsmuskelstyrke, lavere kropsmuskelstyrkeudholdenhed og lavere kropsmuskelaktivitet end sunde kontroller?
  • Er funktionelle begrænsninger på grund af LBP relateret til niveauet af muskelstyrke, styrkeudholdenhed og aktivitet?

For at besvare disse spørgsmål vil efterforskerne etablere en eksperimentel ramme til at studere begrænsninger i muskelfunktion for at løse følgende mål:

  • At sammenligne kropsmuskelstyrke, styrkeudholdenhed og aktivitet mellem personer med LBP og raske kontrolpersoner.
  • For at bestemme forholdet mellem kropsmuskelstyrke, styrkeudholdenhed og aktivitet og Oswestry Disability Index (ODI) score.

Forsøgsmiljøet består af en klinisk vurdering ved hjælp af et spørgeskema og en biomekanisk vurdering omfattende muskelstyrketest, muskelstyrke udholdenhedstest og elektromyografisk analyse. Elektromyografisk aktivitet af udvalgte kropsmuskler vil blive registreret under isokinetiske og isometriske trunkfleksions- og ekstensionsstyrketests og under isometriske trunkfleksions- og ekstensionsstyrkeudholdenhedstests.

Hypoteser Efterforskernes hypoteser er, at jeg. personer med LBP har lavere kropsmuskelstyrke, styrkeudholdenhed og aktivitet end raske kontrolpersoner. ii. intensiteten af ​​EMG-signalet i lændemusklerne falder hurtigere under styrkeudholdenhedstesten hos personer med LBP end hos raske kontrolpersoner. iii. kliniske resultater korrelerer med kropsmuskelstyrke, styrkeudholdenhed og aktivitet.

Procedurer Først vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke, før deltagerne skal gennemgå en klinisk undersøgelse (inspektion og palpation af lænden, måling af aktivt bevægeudslag) udført af en uddannet fysioterapeut (PS). Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer for at opnå smerte- og funktionsscore og information om deres typiske fysiske aktivitetsniveau (omtrentlig varighed: 30 minutter). Bipolære hudelektroder vil blive placeret på udvalgte kropsmuskler (ca. varighed: 15 minutter), og deltagerne vil gå på et løbebånd i 10 min (opvarmning). Deltagerne vil blive siddende på et styrketestsystem og øve kropsfleksion og ekstensionsbevægelser i 1 min. Efterfølgende vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre isokinetisk trunk fleksion og ekstensionstest ved maksimal indsats. EMG-signaler fra trunkmusklerne vil blive registreret under de maksimale isokinetiske sammentrækninger (omtrentlig varighed: 20 minutter). Efterfølgende vil forsøgspersonerne ligge på en bænk med ben og bækken støttet af bænken. Deres overben vil blive fastgjort til bænken med et 15 cm bredt velcrobælte. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at holde deres krop i vandret position så længe som muligt, mens EMG-signaler fra kropsmusklerne vil blive registreret (omtrentlig varighed: 5 minutter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 personer med LBP 20 alder og køn matchede raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 20 år
  • alder ≤ 55 år
  • primært siddende erhvervsaktiviteter i mindst 4 timer pr. arbejdsdag
  • patienter:
  • lændesmerter i mindst 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske symptomer
  • diagnosticeret rygmarvsskade
  • kræft eller infektionssygdomme, der kan føre til kronisk LBP
  • andre sygdomme, der kan påvirke den fysiske ydeevne
  • operation for kronisk LBP
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lænderygsmerter - ingen indgreb
Patienter, der udfører siddende erhvervsaktiviteter i mindst 4 timer/dag og har haft lændesmerter i mindst de foregående 6 måneder
Der er ingen intervention i denne tværsnitsundersøgelse
Sund - ingen indgriben
Raske personer, der udfører siddende erhvervsaktiviteter i mindst 4 timer/dag
Der er ingen intervention i denne tværsnitsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk trunk muskel fleksion styrke
Tidsramme: 0 måneder
Maksimalt moment af isokinetisk bevægelse udført på en Biodex
0 måneder
Isokinetisk trunk muskel forlængelse styrke
Tidsramme: 0 måneder
Maksimalt moment af isokinetisk bevægelse udført på en Biodex
0 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk muskel aktivitet
Tidsramme: 0 måneder
Ændringshastigheden i frekvens og intensitet af EMG-signalet under styrkeudholdenhedstesten for Mm. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus muskler
0 måneder
Isometrisk trunk muskelstyrke udholdenhed
Tidsramme: 0 måneder
Biering-Soerensen testgennemførelsestid vil blive registreret, når den øverste del af kroppen faldt under den vandrette linje
0 måneder
Rygsmerte
Tidsramme: 0 måneder
visuel analog skala fra 0 (= ingen smerte) til 10 (= værste smerte)
0 måneder
Bevægelsesområde lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: 0 måneder
Bevægelsesområde lændehvirvelsøjlen ved hjælp af Schober-testen
0 måneder
Typisk fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 måneder
Typisk fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af den selvadministrerede korte version af den tyske version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
0 måneder
Handicap
Tidsramme: 0 måneder
Handicap vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI)
0 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01714

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg