Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni tułowia, wytrzymałość siłowa i aktywność u osób z bólem krzyża (TRUSC)

27 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Pytania badawcze brzmią, czy osoby z bólem krzyża (LBP) mają mniejszą siłę mięśni tułowia, niższą wytrzymałość siłową mięśni tułowia i mniejszą aktywność mięśni tułowia niż osoby zdrowe oraz czy ograniczenia funkcjonalne z powodu LBP są związane z poziomem siły mięśni, wytrzymałością siłową i aktywność. Aby to zbadać, badacze przeprowadzą ocenę kliniczną obejmującą kwestionariusze i ocenę biomechaniczną obejmującą testy siły mięśniowej, testy wytrzymałościowe siły mięśniowej oraz analizę elektromiograficzną (EMG) wybranych mięśni tułowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele

Obecny stan badań w tej dziedzinie oraz własne doświadczenie kliniczne badaczy wyraźnie wskazują, że rola funkcji mięśni tułowia w LBP jest słabo poznana. Badacze odpowiedzą na następujące pytania badawcze:

  • Czy osoby z LBP mają niższą siłę mięśni tułowia, niższą wytrzymałość siły mięśni tułowia i niższą aktywność mięśni tułowia niż osoby zdrowe?
  • Czy ograniczenia funkcjonalne z powodu LBP są związane z poziomem siły mięśniowej, wytrzymałością siłową i aktywnością?

Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze stworzą ramy eksperymentalne do badania ograniczeń funkcji mięśni, aby osiągnąć następujące cele:

  • Aby porównać siłę mięśni tułowia, wytrzymałość siłową i aktywność między osobami z LBP a zdrowymi osobami kontrolnymi.
  • Aby określić związek między siłą mięśni tułowia, wytrzymałością siłową i aktywnością a wynikiem Oswestry Disability Index (ODI).

Warunki eksperymentalne obejmują ocenę kliniczną za pomocą kwestionariusza oraz ocenę biomechaniczną obejmującą testy siły mięśniowej, testy wytrzymałościowe siły mięśniowej i analizę elektromiograficzną. Aktywność elektromiograficzna wybranych mięśni tułowia będzie rejestrowana podczas izokinetycznych i izometrycznych prób wytrzymałościowych na zginanie i prostowanie tułowia oraz podczas izometrycznych prób wytrzymałościowych na zginanie i rozciąganie tułowia.

Hipotezy Badacze zakładają, że i. osoby z LBP mają niższą siłę mięśni tułowia, wytrzymałość siłową i aktywność niż zdrowe osoby kontrolne. II. intensywność sygnału EMG w mięśniach dolnej części pleców spada szybciej podczas próby wytrzymałości siłowej u osób z LBP niż u zdrowych osób kontrolnych. iii. wyniki kliniczne korelują z siłą mięśni tułowia, wytrzymałością siłową i aktywnością.

Procedury Najpierw uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda, zanim uczestnicy zostaną poddani badaniu klinicznemu (oględziny i badanie palpacyjne dolnej części pleców, pomiar czynnego zakresu ruchu) przeprowadzonemu przez przeszkolonego fizjoterapeutę (PS). Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze w celu uzyskania oceny bólu i wyników funkcjonalnych oraz informacji na temat ich typowego poziomu aktywności fizycznej (przybliżony czas trwania: 30 minut). Bipolarne elektrody skórne zostaną umieszczone na wybranych mięśniach tułowia (przybliżony czas trwania: 15 minut), a uczestnicy będą chodzić po bieżni przez 10 minut (rozgrzewka). Uczestnicy będą siedzieć na systemie testowania siły i ćwiczyć ruchy zgięcia i wyprostu tułowia przez 1 minutę. Następnie badani zostaną poproszeni o wykonanie testów izokinetycznego zgięcia i wyprostu tułowia przy maksymalnym wysiłku. Sygnały EMG mięśni tułowia będą rejestrowane podczas maksymalnych skurczów izokinetycznych (przybliżony czas trwania: 20 minut). Następnie badani kładą się na plecach na ławce z nogami i miednicą podpartymi na ławce. Ich górne części nóg zostaną przymocowane do ławki za pomocą paska z rzepem o szerokości 15 cm. Badani zostaną poproszeni o jak najdłuższe trzymanie tułowia w pozycji poziomej, podczas gdy rejestrowane będą sygnały EMG mięśni tułowia (przybliżony czas trwania: 5 minut).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 osób z LBP 20 dopasowanych pod względem wieku i płci do zdrowych osób kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 20 lat
  • wiek ≤ 55 lat
  • czynności zawodowe wykonywane głównie w pozycji siedzącej przez co najmniej 4 godziny dziennie
  • pacjenci:
  • ból krzyża przez co najmniej 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • objawy neurologiczne
  • zdiagnozowano uszkodzenie kręgosłupa
  • raka lub chorób zakaźnych, które mogą prowadzić do przewlekłego LBP
  • inne choroby, które mogą wpływać na sprawność fizyczną
  • operacja przewlekłego LBP
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ból krzyża - brak interwencji
Pacjenci, którzy wykonują czynności zawodowe w pozycji siedzącej przez co najmniej 4 godziny dziennie i odczuwali ból krzyża przez co najmniej 6 poprzednich miesięcy
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu przekrojowym nie ma interwencji
Zdrowy - bez interwencji
Osoby zdrowe wykonujące siedzącą aktywność zawodową przez co najmniej 4 godziny dziennie
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu przekrojowym nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna siła zgięcia mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Maksymalny moment ruchu izokinetycznego wykonany na Biodexie
0 miesięcy
Izokinetyczna siła rozciągania mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Maksymalny moment ruchu izokinetycznego wykonany na Biodexie
0 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Szybkość zmian częstotliwości i natężenia sygnału EMG podczas próby wytrzymałości siłowej dla Mm. mięsień prosty brzucha, skośny wewnętrzny, skośny zewnętrzny, prostownik kręgosłupa najdłuższego, prostownik kręgosłupa biodrowo-żebrowego, mięsień wielodzielny
0 miesięcy
Izometryczna wytrzymałość siły mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Czas zakończenia testu Bieringa-Soerensena będzie rejestrowany, gdy górna część ciała zejdzie poniżej linii poziomej
0 miesięcy
Ból pleców
Ramy czasowe: 0 miesięcy
wizualna skala analogowa od 0 (= brak bólu) do 10 (= najgorszy ból)
0 miesięcy
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego za pomocą testu Schobera
0 miesięcy
Typowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Typowa aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą samodzielnej krótkiej wersji niemieckiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
0 miesięcy
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI)
0 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-01714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami