LBP의 복잡성 및 산만함 (CoDiLoBP)
2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
프랙탈 분석에 의한 만성 요통 환자의 주의 산만과 보행 작업의 복잡성과 통증의 관계: 파일럿 연구
특히 운동 패턴의 가변성의 복잡성을 통해 표현되는 운동 제어는 만성 요통에서 통증 자체(또는 척추의 생체역학적/구조적 손상)보다 통증과 움직임에 대한 우려로 인해 중앙 수준에서 교란됩니다. (cLBP) 환자.
이 연구의 목적은 편안한 수준에서 보행하는 동안 변동성이 감소하는지 제어하고 산만함이 통증 회피를 감소시켜 cLBP 환자의 변동성을 증가시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Nimes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 받고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 18세 이상 75세 미만입니다.
- 6개월 이상 지속되는 흔한 만성 요통 환자
제외 기준:
- 피험자는 다른 중재적 연구에 참여합니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 주제는 정의, 후견 또는 큐레이터의 보호하에 있습니다
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 주체에게 알리는 것은 불가능하다
- 만성 증상성 요통(종양 병리, 감염 또는 진행성 염증)
- 10분 이상 걸을 수 없음(심문 중)
- 하지 통증(EVA 하지(들) ≥ 요추 EVA)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
환자는 4가지 조건에서 런닝머신 위를 걷도록 요청받습니다: 산만함 유무(가상 환경) 및 다른 속도(편안함 vs 높음).
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환자는 4가지 다른 조건에서 런닝머신 위를 걸어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우선 속도로 산만하지 않고 걸을 때 프랙탈 지수 추정
기간: 0일
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[0,5; 1,5]
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0일
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우선 속도로 산만하게 걸을 때 프랙탈 지수 추정
기간: 0일
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[0,5; 1,5]
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0일
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우선 속도의 130% 속도로 산만하지 않고 걸을 때 프랙탈 지수 추정
기간: 0일
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[0,5; 1,5]
|
0일
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우선 속도의 130% 속도로 산만하게 걸을 때 프랙탈 지수 추정
기간: 0일
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[0,5; 1,5]
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0일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우선 속도로 산만하지 않고 걸은 후 EVA
기간: 0일
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[0; 100]
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0일
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우선 속도로 산만하게 걸은 후 EVA
기간: 0일
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[0; 100]
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0일
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기본 속도의 130% 속도로 산만하지 않고 걸은 후 EVA
기간: 0일
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[0; 100]
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0일
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우선 속도의 130% 속도로 산만하게 걸은 후 EVA
기간: 0일
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[0; 100]
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0일
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우선 속도로 산만하지 않고 청각 자극에 대한 반응 시간
기간: 0일
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두번째
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0일
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우선 속도로 주의를 산만하게 하는 청각 자극에 대한 반응 시간
기간: 0일
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두번째
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0일
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선호 속도의 130% 속도에서 산만하지 않고 청각 자극에 대한 반응 시간
기간: 0일
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두번째
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0일
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선호 속도의 130% 속도에서 주의가 산만한 청각 자극에 대한 반응 시간
기간: 0일
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두번째
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0일
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키네소포비아에 대한 탬파 척도
기간: 0일
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총 점수 범위는 17에서 68 사이입니다.
"운동 공포증에 대한 탬파 척도"에 대한 탬파 척도의 높은 값은 운동 공포증의 정도가 높음을 나타냅니다.
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0일
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허리 통증에 대한 달라스 통증 설문지
기간: 0일
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이 설문지는 통증이 일상 활동에 미치는 영향에 대한 정보를 의료 서비스 제공자에게 제공하기 위해 고안되었습니다.
요통(LBP)이 일상생활의 4가지 구성요소(일상활동, 업무 및 여가활동, 불안/우울, 사회적 관심)에 미치는 영향(0~100 사이의 값으로 표시)을 평가합니다. 점수가 높을수록, 요통이 삶의 질에 더 많은 영향을 미칩니다.
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0일
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퀘벡 요통 장애 지수
기간: 0일
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항목 점수는 0에서 100 사이의 총점으로 합산되었으며 숫자가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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0일
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FABQ(공포 회피 믿음 설문지)
기간: 0일
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공포 회피 신념 설문지는 직업 활동 및 신체 활동에 대한 공포, 회피, 신념을 평가하는 두 부분으로 구성된 설문지입니다. FABQ 신체 활동 점수 14는 인지/행동적 접근에 더 잘 반응하고 전통적인 통증 특정 치료 목표를 덜 강조합니다. >18인 "공포 회피 신념 설문지" 작업 점수는 관절 조작/가동 치료 접근 방식의 성공 가능성이 낮습니다. "공포 회피 신념 설문지" 작업 점수가 34점 이상인 경우 장기 장애 위험이 증가하고 치료에 다학제적 접근이 필요할 가능성이 높습니다. |
0일
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병원 및 불안 우울증 척도
기간: 0일
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점수: 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 경우) 11-21 = 비정상(경우) |
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2017/AH-01
- 2017-A02839-44 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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보행 테스트에 대한 임상 시험
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NCT07250425아직 모집하지 않음뇌졸중 | 편마비 | 보행 장애, 신경학적 | 이동성 제한 | 균형 장애 | 편마비, 뇌졸중 후/CVA | 낙상 예방 | 신경학적 질병 또는 상태 | 뇌졸중 후 피로 | 운동 회복