Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożoność i rozproszenie w LBP (CoDiLoBP)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Związek między złożonością a bólem podczas chodzenia z rozproszeniem uwagi u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża na podstawie analizy fraktalnej: badanie pilotażowe

Kontrola motoryczna, wyrażona w szczególności poprzez złożoność zmienności wzorca lokomotorycznego, jest zaburzona na poziomie centralnym przez lęk przed bólem i ruchem, bardziej niż sam ból (lub przez biomechaniczne / strukturalne uszkodzenie kręgosłupa) w przewlekłym bólu krzyża (cLBP).

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmienność jest zmniejszona podczas chodu na komfortowym poziomie oraz sprawdzenie, czy rozproszenie uwagi może zmniejszyć unikanie bólu, a tym samym zwiększyć zmienność u pacjentów z cLBP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Nimes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć świadomą zgodę i podpisany formularz zgody.
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat i mniej niż 75 lat
  • Pacjenci z powszechnym przewlekłym bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bierze udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot znajduje się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie można poinformować podmiotu
  • Przewlekły objawowy ból krzyża (patologia guza, infekcja lub postępujący stan zapalny)
  • Nie można chodzić dłużej niż 10 minut (podczas przesłuchania)
  • Ból kończyn dolnych (EVA kończyn dolnych ≥ EVA lędźwiowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci proszeni są o chodzenie po bieżni w czterech warunkach: z rozproszeniem i bez (środowisko wirtualne) oraz z różną prędkością (wygodnie vs szybko).
Behawioralne: test chodu

Pacjent będzie musiał chodzić na bieżni w czterech różnych warunkach:

  • bez zakłóceń z preferencyjną prędkością
  • z rozproszeniem uwagi przy preferencyjnej prędkości
  • bez rozpraszania uwagi z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
  • z rozproszeniem uwagi przy prędkości 130% prędkości preferencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia bez rozpraszania uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia z rozproszeniem uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia bez rozproszenia z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia z rozproszeniem z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EVA po przejściu bez rozpraszania uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
EVA po chodzeniu z rozproszeniem uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
EVA po przejściu bez rozpraszania uwagi z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
EVA po chodzeniu z rozproszeniem z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe bez rozpraszania uwagi z preferencyjną szybkością
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe z rozproszeniem z preferencyjną szybkością
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe bez rozpraszania uwagi przy prędkości 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe z rozproszeniem uwagi przy prędkości 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Skala Tampa dla kinezofobii
Ramy czasowe: Dzień 0
Suma punktów mieści się w przedziale od 17 do 68 punktów. Wysoka wartość w skali Tampa dla „Skali Tampa dla kinezofobii” wskazuje na wysoki stopień kinezyofobii
Dzień 0
Kwestionariusz bólu Dallas dotyczący bólu pleców
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz ten został opracowany w celu dostarczenia lekarzom informacji na temat wpływu bólu na codzienne czynności. Ocenia wpływ bólu krzyża (LBP) na cztery komponenty (codzienne czynności, praca i czas wolny, lęk/depresja i zainteresowania społeczne) (wyrażone jako wartość od 0 do 100) codziennego życia. Im wyższy wynik, tym większy wpływ bólu krzyża na jakość życia.
Dzień 0
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu pleców w Quebecu
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyniki pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 100, przy czym wyższe liczby oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
Dzień 0
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Dzień 0

Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu jest dwuczęściowym kwestionariuszem oceniającym lęk, unikanie oraz przekonania na temat aktywności zawodowej i aktywności fizycznej.

Wynik aktywności fizycznej FABQ wynoszący 14 lepiej odpowiada podejściu poznawczo-behawioralnemu i zmniejsza nacisk na tradycyjne cele związane z leczeniem bólu. Wynik pracy „Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu”, który wynosi >18, ma mniejsze prawdopodobieństwo sukcesu w przypadku podejścia polegającego na manipulacji stawami / leczeniu mobilizującym. Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu, który wynosi 34 lub więcej, zwiększa ryzyko długotrwałej niepełnosprawności i najprawdopodobniej będzie wymagał wielodyscyplinarnego podejścia do leczenia.
Dzień 0
Skala depresji szpitalnej i lękowej
Ramy czasowe: Dzień 0

Wynik:

0-7 = normalny 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny) 11-21 = nienormalny (przypadek)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami