Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaisuus ja häiriötekijä LBP:ssä (CoDiLoBP)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kävelytehtävän monimutkaisuuden ja kivun suhde kroonisen alaselkäkipupotilaan häiriötekijän kanssa fraktaalianalyysin perusteella: Pilottitutkimus

Moottorin hallintaa, joka ilmenee erityisesti liikuntarakenteen vaihtelun monimutkaisuuden kautta, häiritsee keskustasolla kivun ja liikkeen pelko, enemmän kuin itse kipu (tai selkärangan biomekaaninen / rakenteellinen vaurio) kroonisessa alaselkäkivussa. (cLBP) potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on valvoa, että vaihtelu vähenee kävelyn aikana mukavalla tasolla ja testata, että häiriötekijä voi vähentää kivun välttämistä ja siten lisätä vaihtelua cLBP-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Nimes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on saatava tietoinen suostumus ja allekirjoitettava suostumuslomake.
  • Potilaalla on oltava sairausvakuutus tai sen edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias ja alle 75-vuotias
  • Potilaat, joilla on yleinen krooninen alaselkäkipu yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava osallistuu toiseen interventiotutkimukseen
  • Kohde on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde on oikeuden, holhouksen tai kuraattorin suojeluksessa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta informoida aihetta
  • Krooninen oireinen alaselän kipu (kasvainpatologia, tarttuva tai etenevä tulehdus)
  • Ei pysty kävelemään yli 10 minuuttia (kuulustelun aikana)
  • Alaraajakipu (EVA alaraaja(t) ≥ Lanne EVA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaita pyydetään kävelemään juoksumatolla neljässä tilassa: häiriötekijöillä ja ilman (virtuaaliympäristö) ja eri nopeudella (mukava vs. korkea).
Käyttäytyminen: kävelytesti

Potilaan on käveltävä juoksumatolla neljässä eri tilanteessa:

  • ilman häiriötekijöitä edullisella nopeudella
  • häiriötekijänä suosituimmuusnopeudella
  • ilman häiriötekijöitä nopeudella, joka on 130 % suosituimmasta nopeudesta
  • häiriötekijällä nopeudella 130 % suosituimmasta nopeudesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktaalieksponentin estimointi kävellessä ilman häiriötekijöitä suosituimmuusnopeudella
Aikaikkuna: Päivä 0
[0,5; 1,5]
Päivä 0
Fraktaalieksponentin estimointi kävellessä häiriötekijällä suosituimmuusnopeudella
Aikaikkuna: Päivä 0
[0,5; 1,5]
Päivä 0
Fraktaalieksponentin arvio käveltäessä ilman häiriötekijöitä nopeudella 130 % suosituimmasta nopeudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
[0,5; 1,5]
Päivä 0
Fraktaalieksponentin arvio käveltäessä häiriötekijänä nopeudella 130 % suosituimmasta nopeudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
[0,5; 1,5]
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVA kävelyn jälkeen ilman häiriötekijöitä suosituimmuusnopeudella
Aikaikkuna: Päivä 0
[0; 100]
Päivä 0
EVA kävellessäsi häiriötekijällä suosituimmuusnopeudella
Aikaikkuna: Päivä 0
[0; 100]
Päivä 0
EVA kävellessäsi ilman häiriötekijöitä nopeudella 130 % suosituimmasta nopeudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
[0; 100]
Päivä 0
EVA kävellessäsi häiriötekijällä nopeudella 130 % suosituimmuudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
[0; 100]
Päivä 0
Reaktioaika kuuloärsykkeisiin ilman häiriötekijöitä suosituimmuusnopeudella
Aikaikkuna: Päivä 0
toinen
Päivä 0
Reaktioaika kuuloärsykkeisiin ja häiriötekijöitä halutulla nopeudella
Aikaikkuna: Päivä 0
toinen
Päivä 0
Reaktioaika kuuloärsykkeisiin ilman häiriötekijöitä nopeudella 130 % ensisijaisesta nopeudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
toinen
Päivä 0
Reaktioaika kuuloärsykkeisiin häiriötekijällä nopeudella 130 % suosituimmuudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
toinen
Päivä 0
Tampa-asteikko kinesofobiaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä. Korkea arvo Tampa-asteikolla "Tampa-asteikolle kinesofobialle" tarkoittaa korkeaa kinesiofobian astetta
Päivä 0
Dallas Pain -kyselylomake selkäkivuille
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan terveydenhuollon tarjoajille tietoa siitä, kuinka kipu vaikuttaa päivittäiseen toimintaan. Se arvioi alaselkäkivun (LBP) vaikutusta jokapäiväisen elämän neljään osatekijään (päivittäiset toimet, työ- ja vapaa-ajan toiminta, ahdistus/masennus ja sosiaalinen kiinnostus) (ilmaistuna arvona 0–100). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän alaselkäkipu vaikuttaa elämänlaatuun.
Päivä 0
Quebecin selkäkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Kohteiden pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi 0–100, ja korkeammat luvut edustavat suurempaa vammaisuutta.
Päivä 0
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Päivä 0

Fear Avoidance Belief Questionnaire on kaksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan pelkoa, välttämistä ja uskomuksia ammatillisesta toiminnasta ja liikunnasta.

FABQ-fyysisen aktiivisuuden pistemäärä 14 vastaa paremmin kognitiivista/käyttäytymistä koskevaa lähestymistapaa ja vähättelee perinteisiä kipukohtaisia ​​hoitotavoitteita. "Fear Avoidance Belief Questionnaire" -työpistemäärä, joka on >18, vähentää onnistumisen todennäköisyyttä yhteisen manipuloinnin/mobilisaatiohoidon lähestymistavan ansiosta. "Fear Avoidance Belief Questionnaire" -työpistemäärä 34 tai enemmän lisää pitkäaikaisen vamman riskiä ja vaatii todennäköisesti monialaista lähestymistapaa hoitoon.
Päivä 0
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0

Pisteet:

0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 17. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 17. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kävelytesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia