Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complexiteit en afleiding bij LBP (CoDiLoBP)

18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Relatie tussen complexiteit en pijn bij een looptaak ​​met afleiding bij de patiënt met chronische lage rugpijn door fractale analyse: pilootstudie

De motorische controle, met name uitgedrukt door de complexiteit van de variabiliteit van het bewegingspatroon, wordt op centraal niveau verstoord door het waarnemen van pijn en beweging, meer dan door de pijn zelf (of door biomechanische/structurele schade aan de wervelkolom) bij chronische lage-rugpijn (cLBP) patiënten.

Het doel van deze studie is om te controleren of variabiliteit wordt verminderd tijdens het lopen op een comfortabel niveau en om te testen of afleiding pijnvermijding kan verminderen en daardoor de variabiliteit bij cLBP-patiënten kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Nimes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn geïnformeerde toestemming hebben en het toestemmingsformulier ondertekenen.
  • De patiënt moet aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is minimaal 18 jaar en jonger dan 75 jaar
  • Patiënten met veelvoorkomende chronische lage rugpijn gedurende meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een andere interventionele studie
  • De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • Het onderwerp staat onder bescherming van justitie, voogdij of curatele
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om het onderwerp te informeren
  • Chronische symptomatische lage rugpijn (tumorpathologie, infectieus of progressief inflammatoir)
  • Kan niet langer dan 10 minuten lopen (tijdens verhoor)
  • Pijn in de onderste ledematen (EVA onderste ledemaat(en) ≥ Lumbale EVA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventionele groep
Patiënten wordt gevraagd om op een loopband te lopen in vier omstandigheden: met en zonder afleiding (virtuele omgeving) en met verschillende snelheden (comfortabel versus hoog).
Gedragsmatig: looptest

De patiënt zal onder vier verschillende omstandigheden op een loopband moeten lopen:

  • zonder afleiding op preferentiële snelheid
  • met afleiding op preferentiële snelheid
  • zonder afleiding op de snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid
  • met afleiding op de snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de fractale exponent bij wandelen zonder afleiding op preferentiële snelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Schatting van de fractale exponent bij lopen met afleiding bij preferentiële snelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Schatting van de fractale exponent bij het lopen zonder afleiding met een snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Schatting van de fractale exponent bij lopen met afleiding bij een snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EVA na het lopen zonder afleiding op voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA na lopen met afleiding op voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA na het lopen zonder afleiding met een snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA na lopen met afleiding met een snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
Reactietijd op auditieve prikkels zonder afleiding bij preferentiële snelheid
Tijdsspanne: Dag 0
seconde
Dag 0
Reactietijd op auditieve prikkels met afleiding op preferentiële snelheid
Tijdsspanne: Dag 0
seconde
Dag 0
Reactietijd op auditieve prikkels zonder afleiding met een snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
seconde
Dag 0
Reactietijd op auditieve prikkels met afleiding met een snelheid van 130% van de voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
seconde
Dag 0
Tampa-schaal voor kinesofobie
Tijdsspanne: Dag 0
De totale score varieert tussen 17 en 68. Een hoge waarde op de Tampa-schaal voor de "Tampa-schaal voor kinesofobie" duidt op een hoge mate van kinesiofobie
Dag 0
Dallas Pain-vragenlijst voor rugpijn
Tijdsspanne: Dag 0
Deze vragenlijst is ontworpen om zorgverleners informatie te geven over de invloed van pijn op dagelijkse activiteiten. Het beoordeelt de impact van lage-rugpijn (LBP) op vier componenten (dagelijkse activiteiten, werk- en vrijetijdsactiviteiten, angst/depressie en sociale interesse) (uitgedrukt als een waarde tussen 0 en 100) van het dagelijks leven. Hoe hoger de score, hoe meer de lage rugpijn een impact heeft op de kwaliteit van leven.
Dag 0
Quebec rugpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Dag 0
De itemscores werden opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 100, waarbij hogere getallen een hogere mate van handicap vertegenwoordigden.
Dag 0
Angst vermijden geloofsvragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: Dag 0

De Fear Avoidance Belief Questionnaire is een tweedelige vragenlijst die angst, vermijding en overtuigingen over professionele activiteit en fysieke activiteit beoordeelt.

De FABQ-score voor fysieke activiteit van 14 reageert beter op een cognitieve/gedragsmatige benadering en legt minder nadruk op de traditionele pijnspecifieke behandelingsdoelen. De "Vrees vermijdende geloofsvragenlijst" Werkscore die >18 is, heeft een kleinere kans op succes bij een behandelingsbenadering van gezamenlijke manipulatie/mobilisatie. De "Fear Avoidance Belief Questionnaire" Werkscore van 34 of hoger verhoogt het risico op langdurige invaliditeit en zal hoogstwaarschijnlijk een multidisciplinaire benadering van de behandeling vereisen.
Dag 0
Schaal voor ziekenhuis- en angstdepressie
Tijdsspanne: Dag 0

Score:

0-7 = Normaal 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op looptest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen