Kudzu로 과도한 알코올 사용 소비 문제 해결 (A-HACK)

포함 기준:

1. 지난 3개월 동안 알코올의 영향을 받은 상태에서 자가 보고한 항문 또는 질 성교, 또는 지난 3개월 동안 알코올 사용으로 인해 ART 또는 PrEP 누락 보고
2. 지난 3개월 동안 일주일에 최소 한 번 폭음(남성의 경우 한 번에 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상)
3. DSM-5 SCID 기준(위험하고 유해한 사용 포함)에 따른 AUD 보유,
4. 폭음 알코올 소비를 줄이는 데 관심이 있습니다.
5. 신속한 항체 검사 및 HIV 통합 RNA 검사에 의한 HIV 음성; 또는 HIV 감염에 대한 의료 기록 문서가 있는 HIV 양성.* HIV 양성 개인의 경우, CD4 세포 수가 >100 cells/mm3이고 HIV 바이러스 부하가 < 50 copies/mm3로 억제되었습니다. *
6. 장기간의 치료를 필요로 하는 현재의 급성 질환이 없음;
7. 시험 참여 동안 임상적으로 진행될 가능성이 있는 만성 질환 없음;
8. 정보에 입각한 동의를 제공하고 방문 일정을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
9. 18-70세;
10. 연구 임상의가 증상, 신체 검사 및 병력과 함께 결정한 바와 같이 임상적으로 유의한 이상이 없는 기준선 CBC, 총 단백질, 알부민, 글루코스, 알칼리 포스파타제, 크레아티닌, BUN 및 전해질;

(*참고: 스크리닝에서 새로 HIV 진단을 받은 참가자는 연구에 참여할 자격이 있지만 HIV 바이러스 부하 < 50 copies/mm로 바이러스가 억제될 때까지 등록을 연기합니다.)

제외 기준:

1. 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 모든 정신과적(예: 자살 생각이 있는 우울증) 또는 의학적 상태;
2. 칡에 대한 알려진 알레르기/이전 부작용;
3. 중등도/중증 간 질환(AST, ALT > 정상 상한치의 5배);
4. 손상된 신장 기능(크레아티닌 청소율 < 50 ml/min);
5. 현재 중복 가능성이 있는 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
6. DSM-V SCID 기준에 의해 결정된 현재 심각한 물질 사용 장애(니코틴, 대마초 또는 알코올 제외);
7. 임산부;
8. 바이러스 억제되지 않은 HIV 양성 개체;
9. 주임 조사자 및/또는 연구 임상의의 판단에 따라 안전한 연구 참여 또는 연구 절차 준수를 방해하는 모든 상태
10. EMA 설문 조사를 보내는 방법을 배우려 하지 않습니다.

(*참고: 현재 연구에 파트너가 있는 적격 참가자는 파트너가 치료 중 후속 조치를 완료한 후 등록 및 무작위 배정되어 치료 조건 간의 오염에 대한 우려를 줄입니다. 또한 일반적인 예방 조치로 신장 기능이 손상된 개인을 제외합니다. kudzu에 대한 약동학 데이터는 제한적입니다. 푸에라린은 경구 투여 후 4-72시간 동안 쥐의 소변에 존재하므로 활성 화합물과 대사산물인 에쿠올이 신장에서 제거됩니다. 이러한 이유로 합리적인 신장 기능을 가진 사람으로 등록을 제한하여 신중을 기합니다. 우리는 eGFR < 50mL/min을 선택했는데, 이는 신장 청소율이 있는 대부분의 제품이 독성 증가 위험을 나타내기 시작하는 수준이기 때문입니다.)